醫(yī)學(xué)檢驗室大量獲批 需要啥醫(yī)療設(shè)備？

醫(yī)藥網(wǎng)10月20日訊　醫(yī)學(xué)檢驗室是分級診療的大熱話題之一，而從各省市衛(wèi)計委今年以來新批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單來看，第三方醫(yī)學(xué)檢驗室也是占比最多的，妥妥的醫(yī)療器械產(chǎn)銷大市場！

　　那么，國家對醫(yī)學(xué)檢驗室有什么樣的基本要求？醫(yī)療器械企業(yè)想要做醫(yī)學(xué)檢驗室的生意，又該從何種設(shè)備著手呢？

　　10月18日，國家衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》，就開展醫(yī)學(xué)檢驗實驗室設(shè)置工作提出具體要求。

　　醫(yī)學(xué)檢驗室所需醫(yī)療設(shè)備清單一覽

　　依據(jù)《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，醫(yī)學(xué)檢驗室的科室設(shè)置應(yīng)包括：臨床血液與體液檢驗專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗專業(yè)、臨床免疫檢驗專業(yè)、臨床微生物檢驗專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等。有病案信息、試劑、質(zhì)量和安全管理等專門部門或?qū)Ｂ毴藛T，以及輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室（可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)）。

　　而醫(yī)學(xué)檢驗室的設(shè)備配置，應(yīng)包括基本設(shè)備、病理診斷設(shè)備、信息化設(shè)備三部分。

　　 （一）基本設(shè)備。

　　包括冰箱、離心機(jī)、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等基本設(shè)備，應(yīng)當(dāng)與所開展的檢驗項目和工作量相適應(yīng)。

　　所有檢驗設(shè)備，如生化類分析儀、血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、核酸類分析儀、質(zhì)譜色譜分析儀等檢驗設(shè)備應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的醫(yī)療器械管理相關(guān)要求。

　　 （二）病理診斷設(shè)備。

　　離心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備配置數(shù)量要與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)。