這25個藥品已被注銷,全國停用!(附名單)來源:國家藥監(jiān)局、人民日報等網址:http://news.PharmNet.com.cn
這些藥已被注銷,全國停用了 11月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件的公告(2018年第84號)》。 根據(jù)公告,磺胺索嘧啶片用于治療敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染,臨床使用中發(fā)生嚴重不良反應風險較高,在部分國家已退出市場,目前在我國已無生產、銷售和使用。 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對磺胺索嘧啶片進行了綜合評價,評價認為該藥品在我國使用風險大于獲益,決定撤銷其藥品批準證明文件。 ▍撤銷批文的藥,還能使用嗎? 小兒偽麻美芬滴劑(艾暢),是一款兒童復方感冒藥,相信很多家長都給孩子吃過。 在今年6月1日,國家藥監(jiān)總局已下發(fā)《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》,企業(yè)主動申請注銷的藥品批文中,就包括了小兒偽麻美芬滴劑。 同日,上海強生制藥有限公司亦發(fā)布公告表示,于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)在中國大陸的生產和供應。該決定基于公司目標,即公司將持續(xù)評估產品組合,以確保集中資源開發(fā)和生產能夠滿足中國患者重大醫(yī)療需求的藥物。 不過在近日,據(jù)人民日報微信公眾號等不少媒體報道,目前還有醫(yī)院和醫(yī)生在給孩子開此藥。 對于該情況,筆者咨詢了一些家長,不少人表示,孩子感冒時醫(yī)生常會處方艾暢這個藥。而且,最近廣東確實還有醫(yī)院在開艾暢。 從該家長發(fā)來的照片看,該藥的生產日期為2018/04/08,是在其注銷批文之前生產的。 同時,筆者也咨詢了廣東當?shù)氐拇笮歪t(yī)藥商業(yè)公司,相關負責人表示,目前公司確實還有艾暢的庫存,最新那批的生產日期為2018/05/07。 需要強調一點,,只要這些藥品是在批文注銷之前生產的,也就是6月1日前,都是沒問題的。因為在撤銷公告生效前,相關批準文號是有效的,該產品依然是合法藥品,醫(yī)院售賣并不違規(guī)。 據(jù)廣州日報報道,廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢并不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關。 偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發(fā)熱等。而右美沙芬鎮(zhèn)咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應。因此,我們在給孩子使用藥物時要權衡利弊,如果弊大于利,存在潛在風險,能避免則避免。 ▍今年,已注銷25個藥品 今年以來,國家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小兒偽麻美芬滴劑,今年已有25個藥品被注銷批文,具體情況如下: |