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這25個(gè)藥品已被注銷,全國(guó)停用?。ǜ矫麊危?/h1>
來源:國(guó)家藥監(jiān)局、人民日?qǐng)?bào)等網(wǎng)址:http://news.PharmNet.com.cn
這些藥已被注銷,全國(guó)停用了
  11月2日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準(zhǔn)證明文件的公告(2018年第84號(hào))》。
  根據(jù)公告,磺胺索嘧啶片用于治療敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染,臨床使用中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較高,在部分國(guó)家已退出市場(chǎng),目前在我國(guó)已無生產(chǎn)、銷售和使用。
  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)磺胺索嘧啶片進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為該藥品在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。
  ▍撤銷批文的藥,還能使用嗎?
  小兒偽麻美芬滴劑(艾暢),是一款兒童復(fù)方感冒藥,相信很多家長(zhǎng)都給孩子吃過。
  在今年6月1日,國(guó)家藥監(jiān)總局已下發(fā)《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的公告》,企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的藥品批文中,就包括了小兒偽麻美芬滴劑。
  同日,上海強(qiáng)生制藥有限公司亦發(fā)布公告表示,于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)在中國(guó)大陸的生產(chǎn)和供應(yīng)。該決定基于公司目標(biāo),即公司將持續(xù)評(píng)估產(chǎn)品組合,以確保集中資源開發(fā)和生產(chǎn)能夠滿足中國(guó)患者重大醫(yī)療需求的藥物。
  不過在近日,據(jù)人民日?qǐng)?bào)微信公眾號(hào)等不少媒體報(bào)道,目前還有醫(yī)院和醫(yī)生在給孩子開此藥。
  對(duì)于該情況,筆者咨詢了一些家長(zhǎng),不少人表示,孩子感冒時(shí)醫(yī)生常會(huì)處方艾暢這個(gè)藥。而且,最近廣東確實(shí)還有醫(yī)院在開艾暢。
  從該家長(zhǎng)發(fā)來的照片看,該藥的生產(chǎn)日期為2018/04/08,是在其注銷批文之前生產(chǎn)的。
  同時(shí),筆者也咨詢了廣東當(dāng)?shù)氐拇笮歪t(yī)藥商業(yè)公司,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前公司確實(shí)還有艾暢的庫(kù)存,最新那批的生產(chǎn)日期為2018/05/07。
  需要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn),,只要這些藥品是在批文注銷之前生產(chǎn)的,也就是6月1日前,都是沒問題的。因?yàn)樵诔蜂N公告生效前,相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)是有效的,該產(chǎn)品依然是合法藥品,醫(yī)院售賣并不違規(guī)。
  據(jù)廣州日?qǐng)?bào)報(bào)道,廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢并不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關(guān)。
  偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發(fā)熱等。而右美沙芬鎮(zhèn)咳作用強(qiáng),但是會(huì)引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應(yīng)。因此,我們?cè)诮o孩子使用藥物時(shí)要權(quán)衡利弊,如果弊大于利,存在潛在風(fēng)險(xiǎn),能避免則避免。
  ▍今年,已注銷25個(gè)藥品
  今年以來,國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小兒偽麻美芬滴劑,今年已有25個(gè)藥品被注銷批文,具體情況如下:


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