藥品零售企業(yè)須配備執(zhí)業(yè)藥師 今后,藥店經(jīng)營環(huán)節(jié)將被更加嚴格的監(jiān)控。記者昨日從東莞市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為加快推進新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)實施,市食藥局結(jié)合東莞實際,出臺了新修訂GSP實施意見。根據(jù)這一實施方案,到2016年1月1日,未達到新修訂藥品GSP要求的企業(yè),將不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。
根據(jù)新的《規(guī)范》,新開辦藥品零售企業(yè),其企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格,并須配備在職在崗的執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。藥品經(jīng)營企業(yè)變更(搬遷)營業(yè)場所(含換證同時變更地址),按新開辦藥品零售企業(yè)執(zhí)行。此外,新開辦藥品零售企業(yè)的驗收,嚴格按照《廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證現(xiàn)場檢查項目》的標準執(zhí)行。
新開辦的藥品零售企業(yè)必須按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定,在取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)向東莞市食品藥品監(jiān)督管理局提出GSP認證申請,否則依法查處。
市食藥局要求,2015年12月31日前,所有藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師并達到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起,未達到新修訂藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。 |