蘇格蘭藥品協(xié)會(huì)接受 5 款新藥 但拒絕依庫(kù)麗單抗

蘇格蘭藥品協(xié)會(huì)（SMC）接受 5 款新藥納入蘇格蘭 NHS 作為常規(guī)使用。這些藥物中，一款藥物是阿斯利康治療晚期乳腺癌的氟維司群，該藥物經(jīng) SMC 患者及臨床醫(yī)師參與程序（PACE）考慮之后被接受，PACE 旨在改善患者獲取用于生命終末期及非常罕見(jiàn)疾病的新藥。

氟維司群用于治療晚期乳腺癌。在 PACE 會(huì)議期間，人們強(qiáng)調(diào)氟維司群可以推遲某些患者化療的時(shí)間。這款藥物為不適合化療或因吞咽困難而不能吞服的患者提供了一種替代治療選擇。

在評(píng)論接受氟維司群的決定時(shí)，阿斯利康英國(guó)腫瘤業(yè)務(wù)總監(jiān) Rossi 稱：「氟維司群是 SMC 過(guò)去 10 年接受的僅有的兩款乳腺癌非化療治療藥物之一。繼發(fā)性乳腺癌婦女幾乎沒(méi)有治療選擇，阿斯利康非常自豪蘇格蘭 NHS 患者現(xiàn)可以常規(guī)地獲取到一款重要的藥物，這款藥物可以推遲細(xì)胞毒藥物化療的初始時(shí)間，同時(shí)能夠讓她們?cè)谌粘Ｉ钪斜３终５乃??！?/span>

諾華的帕比司他也被 SMC 接受，用于治療多發(fā)性骨髓瘤，這是一種罕見(jiàn)的白血細(xì)胞癌癥。這款藥物為既往至少接受過(guò)兩種治療藥物的患者提供了一種進(jìn)一步的治療選擇。Shire 的鹽酸胍法辛被接受用于 6-17 歲兒童及青少年注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）治療。胍法辛為這些對(duì)目前治療藥物不響應(yīng)或?qū)ζ涓弊饔貌荒褪艿幕颊咛峁┝艘环N替代藥物。

Gedeon Richtor 的醋酸烏利司他（ulipristral acetate）被接受用于治療子宮平滑肌瘤（子宮壁上形成的非癌性肌肉瘤）。子宮肌瘤影響生育年齡的女性，醋酸烏利司他可幫助一些患者避免或推遲需要手術(shù)的時(shí)間。

該委員會(huì)還接受了楊森旗下戈利木單抗用于中軸型脊柱炎，這是一種炎癥性關(guān)節(jié)炎，它影響脊柱及脊柱和骨盆的關(guān)節(jié)。戈利木單抗為這些對(duì)目前其它可供使用治療藥物不響應(yīng)或不能使用的患者提供了另一種治療選擇。

MC 未推薦依庫(kù)麗單抗

該委員會(huì)未推薦亞力兄旗下依庫(kù)麗單抗常規(guī)用于非典型溶血性尿毒綜合征。在 PACE 會(huì)議上，患者組織與臨床醫(yī)師強(qiáng)調(diào)了依庫(kù)麗單抗的潛在受益，盡管應(yīng)用之后可以增加相當(dāng)?shù)闹委熿`活性，但委員會(huì)不能接受依庫(kù)麗單抗，因?yàn)槲瘑T會(huì)認(rèn)為這款藥物不代表是蘇格蘭 NHS 資源的有效利用。

在評(píng)論這一決定時(shí)，SMC 主席 Fox 教授稱：「我們很高興能夠接受 5 款新藥，希望患者及他們的家庭能從這些決定中獲得受益。我們對(duì)于不能接受依庫(kù)麗單抗常規(guī)用于非典型溶血性尿毒綜合征感到失望。委員會(huì)承認(rèn)該藥物提供給這一疾病患者的受益?！?/span>

「雖然為增加用于生命終末期及非常罕見(jiàn)疾病藥物的獲取，PACE 程序給了委員會(huì)額外的靈活性，但藥物的獲取并非不考慮價(jià)格，我們不得不考慮物有所值，以及考慮所有需要治療患者的需求，而不僅僅是那些受到該疾病影響的患者。我們理解這種決定將令患者非常失望。我們將歡迎依庫(kù)麗單抗再次提交資料，但一定要考慮到 SMC 評(píng)價(jià)所提出的問(wèn)題?！?/span>