海南省順利完成2015年藥品集中再注冊工作

經注冊處、行政審批辦、省藥品審核認證管理中心、藥品生產監(jiān)管處、省藥檢所的共同努力，2015年我省藥品集中再注冊工作順利完成。共受理藥品再注冊申請2411個批準文號，完成再注冊審批2179個，予以再注冊2176個，其中正常生產品種文號1196個（55%），未生產品種文號980個（45%），擬不予再注冊3個。

　　本次再注冊省局堅持問題導向，直面主要矛盾，創(chuàng)新思路。廣泛征求生產企業(yè)意見，相關處室頻繁討論，局領導多次參與慎重決策，認真部署，嚴謹實施，嚴格把關，對正常生產品種逐一進行處方工藝比對和技術審評的基礎上對現(xiàn)行處方工藝予以確認，較好地解決了我省長期存在的部分藥品生產過程中處方、工藝與注冊申報不一致問題，為今后更加順暢地實施藥品生產監(jiān)管、藥品技術審評、藥品稽查和促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展排除了障礙。

　　省藥品審核認證管理中心在此次再注冊中摒棄了以前簡單的審查記錄，參考食藥監(jiān)總局藥審中心的審評模式，重新制定了審查記錄模板。新的審查記錄逐項分列、內容詳實，詳細記載了該品種的各項信息，為該品種的追本溯源和信息化建設提供了支持。