基藥調(diào)整初露鋒芒

《湖北省基本藥物集中采購中標目錄動態(tài)調(diào)整實施辦法(試行)》的出臺，明確規(guī)定將會對基藥中標品規(guī)的動態(tài)調(diào)整和中標價格的聯(lián)動調(diào)整。此番調(diào)整在進一步促進基本藥物采購機制良性發(fā)展同時，也定會對中標的藥企帶來影響。對此，藥企如何更好去適應(yīng)調(diào)整的要求，值得深思。

品規(guī)調(diào)整為藥企指路？

早在2009年，國家衛(wèi)生部等9部門發(fā)布了《關(guān)于建設(shè)國家基本藥物制度的實施意見》其中明確規(guī)定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基藥。今年是基藥制度實施的第六年，從整個基藥配備的情況來看，雖取得了一定的成績。但仍然沒有達到當(dāng)初預(yù)期的效果。幾年來，為保證基藥能夠正常、及時的供應(yīng)，相關(guān)政策接連發(fā)布，卻也如隔靴搔癢。對此，國藥集團中聯(lián)藥業(yè)銷售總經(jīng)理謝孔標表示，由于醫(yī)改難以推進，在很大程度上阻礙了基藥制度的實施，導(dǎo)致難以確保基藥的質(zhì)量和配送。

日前，湖北省為建立和規(guī)范基藥采購機制，以實現(xiàn)基本藥物價格合理、供應(yīng)及時等目標，出臺了《湖北省基本藥物集中采購中標目錄動態(tài)調(diào)整實施辦法（試行）》，對中標目錄進行動態(tài)調(diào)整，其中對基藥中標品規(guī)的動態(tài)調(diào)整、中標價格的聯(lián)動調(diào)整作出了明確說明。不過，湖北省這套調(diào)整辦法只適用于2014年湖北基藥招標目錄和中標目錄，針對目錄內(nèi)的國家基藥和省增補基藥，并不包括低價藥和短缺藥品。

湖北本土藥企武漢哈瑞醫(yī)藥有限公司副總盧傳勇認為，該辦法出臺的意義有兩點：其一，在這一輪啟新招標，如果基藥和常用低價藥實行價格聯(lián)動就可以滿足符合國辦7號文件文、國衛(wèi)70號文件的要求。其二，實施目錄動態(tài)調(diào)整可以解決某些違規(guī)進入不良記錄、價格異常、采購異常等非正常被納入重點監(jiān)管監(jiān)控的產(chǎn)品有可替代性的產(chǎn)品，在基藥供應(yīng)情況保障上有具體操作性的細則性規(guī)定，確屬一大進步。

在針對品規(guī)的動態(tài)調(diào)整上，湖北省重點瞄準因不良記錄而實行市場清退或因采購周期到期后申請撤標的中標品規(guī)。對于這一調(diào)整，業(yè)界紛紛表示贊同，但其不良記錄的評定、公示、認定應(yīng)該嚴格按照《湖北省衛(wèi)生計生委等六部門關(guān)于印發(fā)湖北省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定的通知》和《關(guān)于進一步加強湖北省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理的通知》文件規(guī)定所列細則予以落實。例如在買賣購銷合同上，雙方是平等的，因此藥品集中采購活動也不例外，只要某一方違約都應(yīng)承擔(dān)藥品集中招標采購文件中規(guī)定的相應(yīng)責(zé)任與義務(wù)，合同期(采購周期)滿，雙方解除購銷合同，申請撤標不但不能計入不良行為記錄，反而是一個進步之舉。

“有不良記錄的藥企退出是合理的，但所謂的不良的記錄應(yīng)聚焦于藥品的質(zhì)量和價格，其他方面的問題則是能免則免，而對于一些中標之后的又棄標的企業(yè)，則應(yīng)嚴肅處理?！敝x孔標表示，這些棄標的企業(yè)，其實是不履行自身的責(zé)任，但如果存在二次議價等不合理現(xiàn)象，藥企棄標也是合理的。

事實上，在目前各地的招標過程中，除了存在藥品質(zhì)量、供應(yīng)不及時等問題之外，也有不少藥企因種種因素而“自行棄標”。如果按照此次湖北省的品規(guī)調(diào)整方式來說，存在自行棄標的企業(yè)無疑會被記入黑名單。盧傳勇認為，在進行某一個省份的招標投標時候，藥企應(yīng)該統(tǒng)籌考慮其產(chǎn)品在該省可能的預(yù)中標掛網(wǎng)價格、市場銷售、競爭對手等因素后慎重投標，不能無目的、無取舍的沖動型投標，那樣只會導(dǎo)致后續(xù)的諸多工作無法正常開展，弄不好還把自己送入了“黑名單”記錄。

價格聯(lián)動不利好藥企？

在進行中標價格動態(tài)調(diào)整中，湖北省采取的是中標品種在全國其他地方產(chǎn)生了新的中標價，（含掛網(wǎng)價、入市價）且低于本省中標價的，在本省中標價和外省中標價中取一個次低價。所謂的“次低價”是此次調(diào)整中得一大亮點，對于中標價格的聯(lián)動，湖北省與其他省份不同的是沒有一味要求往最低價調(diào)整，而是出現(xiàn)的“次低價、平均價”的字眼，這樣相對而言顯得似乎更合理以及更有人情味。

“‘次低價’是相對科學(xué)合理的，最低不一定意味著就是最好的，這么多藥品集中招標采購實踐的經(jīng)驗證明我們?nèi)∽畹蛢r的產(chǎn)品，很多品種都不免出現(xiàn)了斷貨、供應(yīng)不足或不及時的問題，次低價更合理性考慮了生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和和經(jīng)營成本問題，屬于上策?！北R傳勇如是說。

不過，謝孔標執(zhí)不同的觀點。他認為，所謂的取“次低價”，實際上還是最低價，各個省市之間的價格聯(lián)動是未來一種趨勢，目的就是壓低藥品價格。在一波又一波的價格調(diào)整下，藥品價格不斷降低，造成很多價低質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品退出了市場。而且，這種價格聯(lián)動，并不會帶來好的效果，也沒有在很大程度上解決老百姓“看病貴，看病難”問題，招標方只是做了一份成績單，結(jié)果讓價格更低的產(chǎn)品退出市場，基藥配備的問題也不能得到妥善的解決。

除此之外，在實際操作過程中，湖北省還將實施市場實際購銷價格聯(lián)動調(diào)整。原則上中標價格不得高于市場實際購銷價格，出現(xiàn)高于市場實際購銷價格按就低原則調(diào)整。在當(dāng)前二次議價興起的背景下，市場實際購銷價格聯(lián)動調(diào)整在實際的實踐中還是有待檢驗的，因為這個調(diào)整必須和物價局法定的藥品價格監(jiān)測制度聯(lián)動起來，才能讓此方法具有活力，不然這種調(diào)整就是一紙空談。例如，倘若單純的采集某些商業(yè)公司、零售藥店等環(huán)節(jié)的零售價格信息，這種價格采集信息是片面、孤立的，而且其合法性、真實性仍有待考證。

謝孔標進一步指出，在市場聯(lián)動下，市場價格并不好采集，由于沒有一個合理的價格采集方法，易造成市場上會出現(xiàn)一些惡意競爭的局面，且不好規(guī)避。這一市場價格聯(lián)動的調(diào)整實際操作過程中難以實施，另外，這一調(diào)整將會不利于藥企的發(fā)展。

面對中標價和實際購銷價的聯(lián)動調(diào)整，對藥企來說，在投標過程中應(yīng)定制出合理價格波動范圍，避免陷入一個“太高招不到，太低受不了”的尷尬局面。盧傳勇表示，在實際購銷價的聯(lián)動調(diào)整中，藥企面臨著藥品銷售市場的重新細分、規(guī)劃、調(diào)整、藥品渠道的重新構(gòu)建等問題時，應(yīng)及時建立起良好的藥品價格的基層維護體系，防止惡意或其他不利的因素影響藥品企業(yè)整體的價格體系平衡。

實際上，價格聯(lián)動是國辦7號文的要求，這種模式在很大程度上可以維持基層醫(yī)療機構(gòu)用藥的相對穩(wěn)定性和可持續(xù)性，同時可滿足企業(yè)的銷售市場規(guī)劃和生產(chǎn)的要求。盧傳勇認為，從招標工作進展上看，這個動態(tài)調(diào)整會加快湖北省公立醫(yī)院招標集中采購項目的啟動，因為基藥實現(xiàn)價格聯(lián)動后，就不用再列入招標投標目錄了，從而有利于加快和簡化湖北省藥品集中招標采購的國辦7號文的實施步驟和內(nèi)容。