新華制藥便秘特效藥進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查 獲批上市指日可待

   1月7日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，新華制藥（000756.SZ）聚卡波非鈣片劑和原料藥將于本月進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查，預(yù)計(jì)3個(gè)月內(nèi)可獲批上市。

   聚卡波非鈣屬于3.1類化藥，是一種創(chuàng)新型的便秘治療藥物，具有治療便秘和腹瀉的雙重作用。新華制藥指出，和常用于治療便秘的刺激性瀉藥、鹽類瀉藥、滲透類瀉藥和潤(rùn)滑性瀉藥相比，聚卡波非鈣具有保水、凝膠化、不在體內(nèi)吸收，不影響腸道菌群，不作用受體、酶等優(yōu)勢(shì)。CFDA網(wǎng)站信息顯示，目前國(guó)內(nèi)僅蘇州中化藥品工業(yè)有限公司一家擁有該藥品生產(chǎn)批件。

   新華制藥是我國(guó)最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥品生產(chǎn)和出口基地，近年來公司加大研發(fā)投入由原料藥向制劑轉(zhuǎn)型。公司于2008年啟動(dòng)聚卡波非鈣研發(fā)項(xiàng)目，并于2010年取得藥品臨床試驗(yàn)批件。新華制藥指出，聚卡波非鈣標(biāo)志著公司研發(fā)工作重新回到新藥開發(fā)軌道。