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藥品臨床綜合評(píng)價(jià)真的來(lái)了 輔助用藥更難了

來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)址:http://news.PharmNet.com.cn
  藥品臨床綜合評(píng)價(jià),真的來(lái)了!
  4月9日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。
  業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià),將促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值,對(duì)醫(yī)院藥帶來(lái)重要的影響。其中,對(duì)正處于水深火熱的輔助用藥影響最大。
  ▍醫(yī)院用藥被監(jiān)控
  根據(jù)《通知》,將建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)和國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計(jì)分析、信息共享等功能,覆蓋各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
  藥品使用監(jiān)測(cè)分為兩方面:
   (1)全面監(jiān)測(cè):所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按要求主動(dòng)配合,系統(tǒng)收集并報(bào)告藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息。
   (2)重點(diǎn)監(jiān)測(cè):在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu),在全面監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上,對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
  全面開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè),意味著以后所有藥品在醫(yī)院的使用情況,都將被嚴(yán)格監(jiān)控。以后醫(yī)院用藥將要以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向,一旦有藥品出現(xiàn)用量過(guò)大、不合理用藥、濫用亂用等情況,在強(qiáng)大的藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)下,都會(huì)第一時(shí)間被有關(guān)部門(mén)所發(fā)現(xiàn)。
  《通知》要求,藥品使用監(jiān)測(cè)將分步實(shí)施:
   (1)2019年,全民健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各省(區(qū)、市)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要以國(guó)家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專(zhuān)項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn),按照要求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)。
   (2)2020年,監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
  從時(shí)間安排來(lái)看,各大藥企必須開(kāi)始著手關(guān)注藥品使用監(jiān)測(cè)。尤其是到了明年,監(jiān)測(cè)范圍覆蓋全國(guó)二級(jí)及以上公立醫(yī)療醫(yī)療機(jī)構(gòu),這占據(jù)了絕大部分的醫(yī)院市場(chǎng)。未來(lái),在數(shù)據(jù)信息共享共用的情況下,醫(yī)院用藥的監(jiān)控力度將進(jìn)一步加大。
  ▍輔助用藥更難了
  《通知》提到,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長(zhǎng)和臨床用藥需求,對(duì)藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。
  此外,要求各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)時(shí),要充分利用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為本單位藥品采購(gòu)目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。
  說(shuō)到“藥品臨床合理使用”“控制不合理藥品費(fèi)用支出”,很容易讓人聯(lián)想到近期輿論的焦點(diǎn)——輔助用藥。
  藥品臨床綜合評(píng)價(jià)包括藥品的各個(gè)方面:安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、可負(fù)擔(dān)性、可獲得性、依從性、適宜性、創(chuàng)新性等等。
  據(jù)了解,驗(yàn)證藥物有效性最好的方法,是采取隨機(jī)雙盲試驗(yàn),完全排除了安慰劑效應(yīng)。因?yàn)樵谂R床實(shí)踐中,安慰劑效應(yīng)占療效的30%,它并不是藥物真正的療效,而是由于治療、服藥等引發(fā)出來(lái)的患者自身的抗病能力。那些不是真正有效的藥物,是根本不可能通過(guò)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)的。
  單從“有效性”這一點(diǎn)看,對(duì)很多輔助用藥就已經(jīng)非常難了,能通過(guò)的幾率幾乎為零。
  2018年底,國(guó)家衛(wèi)健委宣布將制定全國(guó)輔助用藥目錄,讓輔助用藥再次成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)央視近日?qǐng)?bào)道,目前各地已經(jīng)將匯總的目錄上報(bào),專(zhuān)家正在進(jìn)行論證。業(yè)內(nèi)流傳,輔助用藥目錄在四月份將出臺(tái)。
  有專(zhuān)家對(duì)賽柏藍(lán)表示,輔助用藥目錄和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)雙管齊下,將更有效地規(guī)范輔助用藥的使用,杜絕輔助用藥的濫用。
  未來(lái),輔助用藥在醫(yī)院的生存形勢(shì),會(huì)越來(lái)越艱難。
  國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知
  國(guó)衛(wèi)藥政函〔2019〕80號(hào)
  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,藥具管理中心、統(tǒng)計(jì)信息中心、衛(wèi)生發(fā)展中心(國(guó)家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心)、心血管中心、癌癥中心:
  為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于健全藥品供應(yīng)保障制度的決策部署,及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品使用情況,不斷提高藥品規(guī)范科學(xué)使用管理水平,更高質(zhì)量保障人民健康,現(xiàn)就開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
  一、充分認(rèn)識(shí)藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)的重要性
  藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作,是鞏固完善基本藥物制度的重要措施,是健全藥品供應(yīng)保障制度的具體要求。《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》等文件對(duì)藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)提出了明確要求,新一輪黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革將開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)確定為衛(wèi)生健康部門(mén)的法定職責(zé)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要堅(jiān)持以人民健康為中心,堅(jiān)持新發(fā)展理念,以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向,不斷增強(qiáng)藥政管理領(lǐng)域補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)的緊迫感和責(zé)任感,加快建立健全藥品使用監(jiān)測(cè)與臨床綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和工作機(jī)制,不斷完善國(guó)家藥物政策,提升藥品供應(yīng)保障能力,促進(jìn)科學(xué)、合理、安全用藥。
  二、全面開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)
   (一)建立健全藥品使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
  依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺(tái),建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)和國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計(jì)分析、信息共享等功能,覆蓋各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
  國(guó)家組織制訂藥品使用監(jiān)測(cè)指南及相關(guān)技術(shù)規(guī)范,指導(dǎo)各地有序開(kāi)展工作。
  省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)區(qū)域全民健康信息平臺(tái)建設(shè),實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)和藥品集中采購(gòu)平臺(tái)等對(duì)接。
  地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃,組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按要求準(zhǔn)確報(bào)告藥品使用信息,要結(jié)合本區(qū)域藥品供應(yīng)使用實(shí)際情況和特點(diǎn),推進(jìn)基于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的藥品使用信息智能化監(jiān)測(cè),提高監(jiān)測(cè)效率,減輕基層工作負(fù)擔(dān)。
  各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要明確統(tǒng)籌負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品使用監(jiān)測(cè)的責(zé)任單位和責(zé)任人,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確責(zé)任部門(mén)并指定專(zhuān)職或兼職人員,按照要求及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)告藥品使用信息。
   (二)統(tǒng)籌開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)工作。
  堅(jiān)持點(diǎn)面結(jié)合、分類(lèi)推進(jìn)。
  一是開(kāi)展全面監(jiān)測(cè),所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按要求主動(dòng)配合,系統(tǒng)收集并報(bào)告藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息。
  二是實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè),在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu),在全面監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上,對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
  堅(jiān)持突出重點(diǎn)、分步實(shí)施。
  2019年,全民健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各?。▍^(qū)、市)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要以國(guó)家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專(zhuān)項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn),按照要求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)。
  2020年,監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自主自愿參與藥品使用監(jiān)測(cè)工作。
   (三)分析應(yīng)用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
  各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)信息的分析利用,針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配備和使用情況,分析用藥類(lèi)別結(jié)構(gòu)、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購(gòu)價(jià)格變動(dòng)、藥品支付報(bào)銷(xiāo)等情況,為臨床綜合評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)信息,并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。
  在數(shù)據(jù)分析和深度挖掘基礎(chǔ)上,定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告,加強(qiáng)與工業(yè)和信息化、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門(mén)和藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用,持續(xù)有效保障藥品供應(yīng),更好促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)。
  三、扎實(shí)推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)
   (一)加強(qiáng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)組織管理。
  加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃,有效整合資源,充分發(fā)揮國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用,穩(wěn)妥有序推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作。
  國(guó)家組織制訂管理指南,委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制訂評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范,建立臨床綜合評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì),圍繞國(guó)家基本藥物目錄、鼓勵(lì)仿制藥品目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單等遴選,組織開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。
  省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)根據(jù)國(guó)家部署安排和相關(guān)指南規(guī)范要求,兼顧轄區(qū)藥品供應(yīng)保障和使用需求,組織優(yōu)勢(shì)力量,因地制宜開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)工作。
  鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長(zhǎng)和臨床用藥需求,對(duì)藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)。
  各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)時(shí),要充分利用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為本單位藥品采購(gòu)目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。
   (二)科學(xué)開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。
  實(shí)施藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)要根據(jù)實(shí)際需要,充分運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法及藥品常規(guī)監(jiān)測(cè)工具,融合循證醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、循證藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等知識(shí)體系,綜合利用藥品上市準(zhǔn)入、大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)、藥品臨床實(shí)踐“真實(shí)世界”數(shù)據(jù)以及國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)等資料,圍繞藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性等進(jìn)行定性、定量數(shù)據(jù)整合分析。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要每年對(duì)轄區(qū)開(kāi)展臨床綜合評(píng)價(jià)情況進(jìn)行一次匯總分析,及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)綜合評(píng)價(jià)工作推進(jìn)和落實(shí)情況。在實(shí)踐過(guò)程中不斷積累完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù),加強(qiáng)證據(jù)質(zhì)量分級(jí)研究,建立健全藥品技術(shù)評(píng)價(jià)與藥物政策評(píng)估指標(biāo)體系和多維分析模型,促進(jìn)評(píng)價(jià)工作的科學(xué)化和規(guī)范化。
   (三)建立評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用關(guān)聯(lián)機(jī)制。
  各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要科學(xué)運(yùn)用藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果,加強(qiáng)與醫(yī)保、藥監(jiān)等部門(mén)的溝通共享,促進(jìn)完善藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等藥物政策,健全藥品供應(yīng)保障制度。
  突出藥品臨床價(jià)值,推動(dòng)有關(guān)證據(jù)用于國(guó)家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整;
  指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,不斷優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu),提高安全用藥、合理用藥水平;提出藥品價(jià)格政策和國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議;
  促進(jìn)衛(wèi)生資源配置效率提升,控制不合理藥品費(fèi)用支出;提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。
  四、組織實(shí)施
   (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
  開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)是一項(xiàng)創(chuàng)新性、系統(tǒng)性工作。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要充分利用和拓展現(xiàn)有設(shè)施資源,細(xì)化政策措施,爭(zhēng)取多方支持,完善工作機(jī)制,加強(qiáng)人員培訓(xùn),有序規(guī)范推進(jìn)。
  建立健全管理制度,做好風(fēng)險(xiǎn)防控,對(duì)于臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果的公開(kāi)發(fā)布要穩(wěn)妥審慎。衛(wèi)生健康行政部門(mén)根據(jù)需要組織開(kāi)展的臨床綜合評(píng)價(jià),承擔(dān)和參與評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)和單位未經(jīng)授權(quán)和允許不得對(duì)外發(fā)布和泄露相關(guān)信息。
   (二)強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。
  各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要明確任務(wù)分工,相關(guān)機(jī)構(gòu)和單位要在落細(xì)落小落實(shí)上下功夫。
  國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心承擔(dān)藥品使用監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和藥品采購(gòu)使用編碼(YPID)的技術(shù)支持和動(dòng)態(tài)維護(hù),制訂藥品使用監(jiān)測(cè)指南及相關(guān)技術(shù)規(guī)范,承擔(dān)國(guó)家藥品使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)管理和數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
  國(guó)家衛(wèi)生健康委藥具管理中心承擔(dān)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)具體事務(wù)性工作,提出評(píng)價(jià)工作建議。
  國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心承擔(dān)牽頭組織制訂藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南和相關(guān)技術(shù)規(guī)范,提供技術(shù)指導(dǎo)咨詢;指南和技術(shù)規(guī)范的制訂要充分發(fā)揮相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體作用。
  國(guó)家心血管病中心、國(guó)家癌癥中心等國(guó)家級(jí)機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮帶頭示范作用,承擔(dān)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)指南的制訂,積極主動(dòng)匯集臨床證據(jù)、開(kāi)展相關(guān)評(píng)價(jià)并推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用等。
   (三)保障數(shù)據(jù)安全。
  各地要按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)授權(quán)、誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)使用、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,加強(qiáng)藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)過(guò)程中的數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、挖掘、應(yīng)用、運(yùn)營(yíng)、傳輸?shù)拳h(huán)節(jié)的安全和管理。
  各責(zé)任單位要建立健全相關(guān)安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范,落實(shí)“一把手”責(zé)任制,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定,按照國(guó)家網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)制度要求,構(gòu)建可信的網(wǎng)絡(luò)安全環(huán)境,提升關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施和重要信息系統(tǒng)的安全防護(hù)能力,保障數(shù)據(jù)安全。
  任何單位和個(gè)人不得使用非法手段獲取數(shù)據(jù),不得擅自利用和發(fā)布未經(jīng)授權(quán)或超出授權(quán)范圍的數(shù)據(jù)。
  國(guó)家衛(wèi)生健康委
  2019年4月3日


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