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全面推開藥品使用監(jiān)測!今年基藥、“4+7”品種是重點

來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報網(wǎng)址:http://news.PharmNet.com.cn
  4月9日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》(以下簡稱《通知》)要求,在全國各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中抽取不少于1500家機構(gòu),對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪等相關(guān)數(shù)據(jù)進行重點監(jiān)測。
  根據(jù)國家衛(wèi)健委的部署,2019年藥品使用監(jiān)測將初步啟動,全民健康保障信息化工程一期試點省份、國家組織藥品集中采購試點城市、各?。▍^(qū)、市)重點監(jiān)測醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),要以國家基本藥物、抗癌藥降價專項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點品種為重點,按照要求開展藥品使用監(jiān)測。
  到2020年,監(jiān)測范圍要基本覆蓋二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu),并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)延伸,逐步實現(xiàn)對所有配備使用藥品進行監(jiān)測,鼓勵社會辦醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店自主自愿參與藥品使用監(jiān)測工作。
  全面開展藥品使用監(jiān)測
  國家衛(wèi)健委要求,要建立國家、省兩級藥品使用監(jiān)測平臺,健全國家、省、地市、縣四級藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計分析、信息共享等功能,覆蓋各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。公立醫(yī)療機構(gòu)要明確責(zé)任部門并指定專職或兼職人員,按照要求及時、準確報告藥品使用信息。
  《通知》就監(jiān)測系統(tǒng)的建立、監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析和推進藥品臨床綜合評價等方面作出了規(guī)定:
   (一)加強藥品臨床綜合評價組織管理。充分利用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù),并將評價結(jié)果作為藥品采購目錄制定、藥品臨床使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理費用支出等的重要依據(jù)。
   (二)科學(xué)開展藥品臨床綜合評價。充分運用衛(wèi)生技術(shù)評估方法及藥品常規(guī)監(jiān)測工具,融合循證醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、循證藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評估等知識體系,綜合利用藥品上市準入、大規(guī)模多中心臨床試驗結(jié)果、不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品使用監(jiān)測、藥品臨床實踐“真實世界”數(shù)據(jù)以及國內(nèi)外文獻等資料,圍繞藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性等進行定性、定量數(shù)據(jù)整合分析。
   (三)建立評價結(jié)果應(yīng)用關(guān)聯(lián)機制
  1.推動有關(guān)證據(jù)用于基本藥物、仿制藥品、兒童藥品的遴選和動態(tài)調(diào)整;
  2.指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接,不斷優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu);
  3.提出關(guān)于藥品價格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議;
  4.促進衛(wèi)生資源配置效率提升,控制不合理藥品費用支出;
  5.改進藥品劑型、規(guī)格、包裝,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)符合臨床需求的藥品。
  各部門分工
  此外,國家各衛(wèi)生健康機構(gòu)將承擔(dān)相應(yīng)職能:
  國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心:承擔(dān)藥品使用監(jiān)測基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和藥品采購使用編碼(YPID)的技術(shù)支持和動態(tài)維護,制訂藥品使用監(jiān)測指南及相關(guān)技術(shù)規(guī)范,承擔(dān)國家藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)管理和數(shù)據(jù)分析報告。
  國家衛(wèi)生健康委藥具管理中心:承擔(dān)藥品臨床綜合評價具體事務(wù)性工作,提出評價工作建議。
  國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心:承擔(dān)牽頭組織制訂藥品臨床綜合評價管理指南和相關(guān)技術(shù)規(guī)范,提供技術(shù)指導(dǎo)咨詢;指南和技術(shù)規(guī)范的制訂要充分發(fā)揮相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和行業(yè)學(xué)協(xié)會等專業(yè)學(xué)術(shù)團體作用。
  國家心血管病中心、國家癌癥中心等國家級機構(gòu):充分發(fā)揮帶頭示范作用,承擔(dān)藥品臨床綜合評價相關(guān)專項指南的制訂,積極主動匯集臨床證據(jù)、開展相關(guān)評價并推動評價結(jié)果的應(yīng)用等。


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