執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治！15省開始

　　截至目前，據(jù)賽柏藍梳理，云南、山東、江蘇、寧夏、黑龍江、廣西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、貴州、陜西、四川、山西等15省藥監(jiān)部門已經(jīng)發(fā)文表示，開始全省執(zhí)業(yè)藥師掛證整治。

　　在15個省份中，安徽、廣西藥監(jiān)發(fā)文要求，未按相關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店，減少藥品經(jīng)營范圍，只經(jīng)營非處方藥。

　　3月21日，安徽省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局通知，并提出如下要求，要求轄區(qū)各監(jiān)管部門一并貫徹執(zhí)行。

　　藥品零售企業(yè)未按相關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)主動到當?shù)厮幈O(jiān)部門申請核減藥品經(jīng)營范圍，《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍標注只經(jīng)營非處方藥。

　　藥品批發(fā)企業(yè)不得向無處方藥經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)銷售處方藥。

　　凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示。

　　在醫(yī)療機構(gòu)或其他單位工作的執(zhí)業(yè)藥師掛證到藥品零售企業(yè)的，通報其所在單位。

　　3月21日，廣西藥監(jiān)局官網(wǎng)公告稱，3月19日，廣西藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，部署在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

　　一是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

　　二是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處；零售藥店未按規(guī)定配置執(zhí)業(yè)藥師的，結(jié)合換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作，一并核減處方藥經(jīng)營范圍；同時，將該企業(yè)列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查。

　　三是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。

　　四是凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，各市市場監(jiān)管局將信息匯總上報自治區(qū)藥品監(jiān)管局，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示。

　　在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)；存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師有在職工作單位的，由自治區(qū)藥監(jiān)局通報其工作單位和主管部門。

　　在已經(jīng)發(fā)文的15個省份中，安徽、廣西的整治規(guī)定是比較明確的。

　　查實掛證的藥店，撤銷GSP證書；不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店，核減經(jīng)營范圍；查處無處方賣處方藥的行為；執(zhí)業(yè)藥師掛證，注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并予以公示。

　　從以上整治規(guī)定可以看出，沒有能力做到配備執(zhí)業(yè)藥師或足額執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)的藥店面臨兩個選擇——要么轉(zhuǎn)行，要么減少經(jīng)營范圍。

　　2018年11月商務(wù)部發(fā)布的《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》明確指出，根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況將零售藥店劃分為三個類別：

　　一類藥店可經(jīng)營乙類非處方藥，無需執(zhí)業(yè)藥師；

　　二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片，至少1名執(zhí)業(yè)藥師；

　　三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片，至少2名執(zhí)業(yè)藥師。

　　近日，根據(jù)賽柏藍-藥店經(jīng)理人消息，北京市將在50家連鎖便利店試點賣藥、賣器械，屈臣氏也開始在廣東佛山禪城區(qū)某商場布局賣藥。

　　從上面的信息可以看到，藥店分級是大勢所趨，專業(yè)藥店更專業(yè)，而普通藥店將迎來更多“入局者”。

　　在執(zhí)業(yè)藥師緊缺的現(xiàn)狀之下，執(zhí)業(yè)藥師配備能力或成撬動藥店分級的導(dǎo)火索。

　　有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍透露，目前，不少招聘網(wǎng)站上，針對執(zhí)業(yè)藥師的招聘突然多了起來，這似乎也是一個信號。

　　江蘇、山東、湖北、四川、河北等13省藥監(jiān)局均發(fā)文表示，跟進國家藥監(jiān)局的通知，開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師掛證整治行動。

　　3.15晚會曝光執(zhí)業(yè)藥師掛證后，國家藥監(jiān)局發(fā)文，要求嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。

　　3月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

　　所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于2019年4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

　　3月27日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，決定在全省開展為期6個月的全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治。

　　整治時間安排：3月25日至4月30日為自查整改階段，5月1日至8月30日為監(jiān)督檢查階段。

　　3月26日，山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息稱，近日，省局在全省部署開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作，嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。

　　按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求，此次整治行動為期6個月。

　　3月26日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、從非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為，自即日起，省藥監(jiān)局啟動為期6個月的全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治。

　　3月25日，寧夏藥監(jiān)局發(fā)布通知，要求轄區(qū)監(jiān)管部門自2019年4月1日至2019年9月30日開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治。

　　3月22日，黑龍江藥監(jiān)局印發(fā)通知，要求轄區(qū)各監(jiān)管部門開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 “掛證”行為專項整治，整治要求基本與國家藥監(jiān)局一致。

　　3月21日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布整治通知稱，近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

　　整治內(nèi)容：重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為，推進零售藥店分級分類管理、提高零售連鎖率，推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”、開展藥師遠程審方、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)等推進藥品流通體制改革的工作部署相結(jié)合，督促藥品零售企業(yè)提高質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。

　　3月20日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布通知，要求各市（州、長白山）市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局），梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監(jiān)督管理局按照國家藥監(jiān)局要求貫徹落實。

　　3月19日，江西省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局通知，并要求轄區(qū)各監(jiān)管部門按照以下3點展開行動。

　　3月19日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，現(xiàn)決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

　　3月19日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布通知，要求轄區(qū)單位按照國家要求即日起展開行動。

　　通知指明，整治時間為2019年3月20日至2019年9月20日；整治范圍為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業(yè)；整治重點與國家藥監(jiān)局要求基本一致。

　　3月19日，陜西藥監(jiān)局官網(wǎng)消息稱，即日起，省藥品監(jiān)管局將利用6個月時間，在全省范圍內(nèi)集中開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，明確對存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，將撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　3月19日，四川藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局通知，要求轄區(qū)各單位按照國家藥監(jiān)局要求，對掛證藥品零售企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師展開行動。

　　3月18日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，現(xiàn)決定在全省范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，整治內(nèi)容及安排基本與國家要求一致。

　　15省份已經(jīng)行動，更多省份針對執(zhí)業(yè)藥師掛證開展整治也是大概率事件。