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山東抗癌藥采取競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)、帶量談判、直接掛網(wǎng)等方式分類采購

來源:山東省衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)址:http://news.PharmNet.com.cn
  醫(yī)藥網(wǎng)8月29日訊 8月24日,山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、山東省人力資源和社會(huì)保障廳、山東省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)山東省抗癌藥專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案的通知》。根據(jù)《通知》發(fā)布的《山東省抗癌藥專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案》,山東省公共資源交易中心組織藥品國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商按要求自愿提交申報(bào)材料,根據(jù)企業(yè)申報(bào)數(shù)量、藥品類別采取競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)、帶量談判、直接掛網(wǎng)等方式,實(shí)行分類采購。采購周期原則上為1年。
  采購目錄編制
  山東省公共資源交易中心以國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》(稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào))、財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財(cái)稅〔2018〕47號(hào))中涉及的抗癌藥品制劑和省藥品集中采購平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)的抗癌藥品為基礎(chǔ),組織專家研究論證,編制《山東省抗癌藥專項(xiàng)集中采購目錄》并向社會(huì)公布,具體到品種、劑型、規(guī)格,同時(shí)依據(jù)省藥品集中采購平臺(tái)采購數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)數(shù)據(jù)等,估算下一年度相應(yīng)藥品全省采購數(shù)量。
  實(shí)行分類采購
  山東省公共資源交易中心組織藥品國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商按要求自愿提交申報(bào)材料,根據(jù)企業(yè)申報(bào)數(shù)量、藥品類別采取競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)、帶量談判、直接掛網(wǎng)等方式,實(shí)行分類采購。采購周期原則上為1年。
 ?。ㄒ唬└?jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)采購。對(duì)于申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的品規(guī),采取生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)報(bào)價(jià)采購的方式。以藥品質(zhì)量相關(guān)因素為核心,按照鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)、兼顧公平的原則,結(jié)合醫(yī)院用藥特點(diǎn),將過保護(hù)期專利藥品、一致性評(píng)價(jià)參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥等作為重要指標(biāo),科學(xué)設(shè)定報(bào)價(jià)分組。
  實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)兩輪報(bào)價(jià)制。生產(chǎn)企業(yè)綜合考慮取消進(jìn)口關(guān)稅、降低增值稅等因素進(jìn)行第一輪自主報(bào)價(jià),原則上不得高于各自藥品全國各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià),通過一致性評(píng)價(jià)的藥品不得高于各省依據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整后的最低采購價(jià)。第一輪報(bào)價(jià)后,生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合本企業(yè)供應(yīng)配送能力、其他企業(yè)報(bào)價(jià)情況進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià),第二輪報(bào)價(jià)不得高于第一輪本品的報(bào)價(jià)。以第二輪報(bào)價(jià)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)本產(chǎn)品最高采購限價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用藥品時(shí),應(yīng)優(yōu)先選擇各個(gè)報(bào)價(jià)組報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品,原則上至少從相應(yīng)藥品各個(gè)報(bào)價(jià)組報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品中,選擇1個(gè)納入本機(jī)構(gòu)采購使用范圍。產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于同組最低報(bào)價(jià)產(chǎn)品價(jià)格的2%的,視同最低報(bào)價(jià)產(chǎn)品。
  同規(guī)格藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的,不再接受其他未通過一致性評(píng)價(jià)藥品的申報(bào)。
 ?。ǘЯ空勁胁少彙?duì)于只有1家或2家生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的品規(guī),實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合帶量談判采購,以談判成交價(jià)格作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購限價(jià)。
  省公共資源交易中心組織申報(bào)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上自主報(bào)價(jià),并匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)、采購量等信息,組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)臨床和藥學(xué)專家,采取雙盲分組法進(jìn)行供需雙方帶量談判。談判成交后,由專家和企業(yè)雙方共同簽字確認(rèn),形成中標(biāo)結(jié)果。中標(biāo)價(jià)格原則上不高于全國各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià)。
  采購周期內(nèi),中標(biāo)企業(yè)在保障供應(yīng)的前提下,除通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品外,原則上不再接受其他生產(chǎn)企業(yè)的同規(guī)格產(chǎn)品掛網(wǎng)申請(qǐng)。外資企業(yè)獨(dú)家中標(biāo)的藥品,允許1家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)新注冊(cè)上市的仿制藥掛網(wǎng)。除不可抗拒因素外,以每季度到貨率90%為評(píng)價(jià)指標(biāo),到貨率每降低10%,省公共資源交易中心面向社會(huì)公示后,將該產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格下調(diào)5%。到貨率維持在90%及以上,且全省實(shí)際采購量達(dá)到或超過估算采購量的,采購周期結(jié)束該藥品中標(biāo)結(jié)果可延續(xù)執(zhí)行6個(gè)月。
 ?。ㄈ┲苯訏炀W(wǎng)采購。國家藥品價(jià)格談判、國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的抗癌藥品,按照國家談判結(jié)果直接掛網(wǎng);山東省大病醫(yī)保談判涉及的抗癌藥品,由生產(chǎn)企業(yè)參考降稅因素進(jìn)行測(cè)算,向省公共資源交易中心提交調(diào)價(jià)申請(qǐng),納入直接掛網(wǎng);山東省短缺藥品市場(chǎng)撮合涉及的抗癌藥品,暫按原供需雙方協(xié)議結(jié)果執(zhí)行;對(duì)于只有1家或2家生產(chǎn)企業(yè)申報(bào),過去一個(gè)年度未在省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)或雖掛網(wǎng)但沒有采購量的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)按不高于各自藥品全國各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià),納入直接掛網(wǎng)。
  產(chǎn)品分組情況、報(bào)價(jià)情況向社會(huì)公示,接受各界監(jiān)督。逾期未提交材料、未進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè),視為自動(dòng)放棄。對(duì)于提交虛假證明材料、報(bào)價(jià)高于全國現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià)的,予以撤網(wǎng)。對(duì)于拒不降價(jià)或降價(jià)幅度小于降稅幅度的,向社會(huì)公告并報(bào)國家醫(yī)保局研究處理。
  本次采購范圍之外的抗癌藥品和采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的抗癌藥,國家和省政策有明確要求或醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購需求的,省公共資源交易中心按照有關(guān)規(guī)定予以掛網(wǎng)。
  中標(biāo)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理
  采購周期內(nèi),外省產(chǎn)生新的最低采購價(jià)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)向省公共資源交易中心提出調(diào)價(jià)申請(qǐng),本品價(jià)格相應(yīng)下調(diào)。生產(chǎn)企業(yè)因其他原因自主提出下調(diào)價(jià)格申請(qǐng)的,本品價(jià)格相應(yīng)下調(diào)。新公布通過一致性評(píng)價(jià)藥品的,由生產(chǎn)企業(yè)提出掛網(wǎng)或價(jià)格調(diào)整申請(qǐng),申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于各省依據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整后的最低采購價(jià),由省公共資源交易中心按規(guī)定予以掛網(wǎng)。
  強(qiáng)化綜合監(jiān)管
 ?。ㄒ唬┘訌?qiáng)購銷合同管理。省公共資源交易中心及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂購銷合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂購銷合同時(shí),應(yīng)綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購量、回款方式和回款時(shí)間等因素,合理議定實(shí)際成交價(jià)格。積極推行電子合同,省公共資源交易中心制定電子合同示范文本。
 ?。ǘ┮?guī)范采購配送管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過省藥品集中采購平臺(tái)如實(shí)填報(bào)采購信息,杜絕網(wǎng)下采購行為。嚴(yán)格履行量?jī)r(jià)掛鉤承諾,按上報(bào)計(jì)劃完成采購工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應(yīng)配送的責(zé)任主體,對(duì)配送不及時(shí)、拒絕偏遠(yuǎn)地區(qū)配送、實(shí)際供貨價(jià)高于中標(biāo)價(jià)的,納入誠信體系管理,并啟動(dòng)多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。
 ?。ㄈ┘訌?qiáng)藥款結(jié)算管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在藥品到貨后24小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收確認(rèn),并嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款。探索建立生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥款結(jié)算評(píng)價(jià)機(jī)制,對(duì)于企業(yè)反映比較集中、確因回款周期較長(zhǎng)影響藥品供應(yīng)配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu),進(jìn)行約談?wù)?,整改不到位的,視情況采取公開通報(bào)、單獨(dú)調(diào)整供貨價(jià)格等處理措施。
 ?。ㄋ模﹫?jiān)持信息公開透明。全面推進(jìn)信息公開,省藥品集中采購平臺(tái)及時(shí)將本次專項(xiàng)采購的品種、企業(yè)和價(jià)格等信息面向社會(huì)公示公布,提高交易透明度,確保藥品采購過程陽光透明,將降價(jià)效果傳導(dǎo)到終端。自覺接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督。
  政策協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)
  (一)做好醫(yī)保結(jié)算銜接。對(duì)于專項(xiàng)采購的中標(biāo)產(chǎn)品,及時(shí)做好醫(yī)保結(jié)算的同步調(diào)整。參照專項(xiàng)采購確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購限價(jià),合理評(píng)估患者負(fù)擔(dān)和醫(yī)?;鸨U夏芰?,按照國家有關(guān)要求,確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理采購使用藥品,減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
 ?。ǘ┘訌?qiáng)抗癌藥品使用監(jiān)測(cè)和藥學(xué)服務(wù)。依托省全民健康云平臺(tái)和藥品集中采購平臺(tái),匯總重點(diǎn)癌癥患者臨床用藥品種、藥品使用量及價(jià)格信息,開展抗癌藥品使用監(jiān)測(cè),定期發(fā)布監(jiān)測(cè)報(bào)告。提升癌癥規(guī)范化診療水平和臨床藥學(xué)服務(wù)能力,推廣癌癥臨床路徑、診療指南,嚴(yán)格落實(shí)藥師處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、合理規(guī)范用藥等工作。
  精心組織實(shí)施
  在省政府組織領(lǐng)導(dǎo)下,各有關(guān)部門按照工作職責(zé),各司其職,密切配合,切實(shí)做好抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購工作。省衛(wèi)生計(jì)生委作為牽頭單位,會(huì)同有關(guān)部門制定實(shí)施方案、工作計(jì)劃,并做好抗癌藥使用監(jiān)測(cè)工作,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通進(jìn)院渠道并按新的價(jià)格采購和銷售;醫(yī)保部門及時(shí)更新醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng),確保群眾報(bào)銷政策落地;藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,提供集中采購工作藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)支持;省公共資源交易中心按照實(shí)施方案要求,抓緊制定采購文件,細(xì)化工作措施,確保整體工作9月份正式啟動(dòng),11月底專項(xiàng)集中采購工作完成,年底前患者受益。


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