“救命藥”價格成不能承受之重 誰來托底？

近日，一部現(xiàn)實主義題材的電影《我不是藥神》，將“慢粒性細胞白血病”患者吃不起高價進口藥，只能鋌而走險代購印度仿制藥的無奈表現(xiàn)得淋漓盡致，一句“誰家還沒有病人”更是戳中觀眾痛點，催人淚下。

　　與此同時，一系列問題也被再次拋了出來：明明是救命藥，為什么就成了“索命藥”？為什么中國不可以能像印度一樣生產(chǎn)低價仿制藥？有藥吃不起的悲哀，誰敢保證遇不到，當(dāng)生命不能承受之疾來臨，誰來為我們托底？

　　 “救命藥”價格高在哪里

　　一切要從“原研藥”說起。原研藥，是指原創(chuàng)性的新藥，需要對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗才得以獲準(zhǔn)上市。

　　 “原創(chuàng)性的新藥問世非常艱難，從研發(fā)到上市往往需要十幾億，乃至幾十億美元的投入，最終能成功問世的不足10%，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。”一位前進口藥企員工告訴筆者。

　　正因為艱難，上市的原研藥會有一個專利保護期，一般是20年，期間不允許對該藥進行仿制，以此保證原研藥生產(chǎn)企業(yè)及時回收當(dāng)初投入的成本，并獲取一定的利潤，從而有動力持續(xù)投入其他原研藥的研發(fā)生產(chǎn)。

　　我國為什么不能像印度一樣強仿？

　　 “強仿”，是專利強制許可制度，允許在特殊情況對專利所有權(quán)進行限制。業(yè)內(nèi)專家莊一強曾表示，強仿針對的藥必須具有疾病的外部性，即此病會影響傳播給別人，比如SARS。其次，針對的是極度貧困的國家。

　　印度是貧窮國家，為保護本國患者充分享有仿制藥，印度會從國家層面與國外藥企大公司交涉強仿。而且印度此前并不承認藥品專利，直到2005年加入WTO，才開始恢復(fù)藥品專利保護。

　　中國的尷尬之處在于，作為世界第二大經(jīng)濟體，我們承認知識產(chǎn)權(quán)保護，而且強仿在中國行不通。但同時，我們在社會保障方面不如發(fā)達國家那么完善。

　　今年5月1日起，包括抗癌藥在內(nèi)的28項進口藥實現(xiàn)零關(guān)稅，使我國實際進口的全部抗癌藥都實現(xiàn)了零關(guān)稅。

　　同時減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅，而此前中國對于進口藥的增值稅普遍在17%左右。相比于占比3%-6%的關(guān)稅，增值稅的大幅下調(diào)對于藥品價格的影響會更加明顯。

　　政府出面談判殺價進醫(yī)保

　　從藥企看，不論是專利期還是非專利期藥，并非沒有降價的空間。

　　一方面，中國是人口大國，癌癥發(fā)病率接近世界水平，但死亡率高于世界水平，對癌癥藥有著極大的需求。另一方面，一旦過了專利期，高價進口藥就會出現(xiàn)斷崖式降價。

　　以一個超級大國的醫(yī)保采購為后盾，以國家的名義出面談判，殺價勢在必行。

　　2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)生計生委等16個部委（局）建立了藥品價格談判部際聯(lián)席會議制度，組織專家全面梳理國內(nèi)專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品狀況，結(jié)合我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，遴選確定首批談判藥品，成立談判小組，制定談判流程和策略，同步建立和完善談判和監(jiān)督工作機制。

　　據(jù)悉，首批談判的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺幔瑑r格均被腰斬，甚至更多。

　　《我不是藥神》的上映，也起到了一定的倒逼作用，一批知名國際藥企開始主動降價。就在電影上映當(dāng)天的7月5日，北京市發(fā)布通知，輝瑞和西安楊森等公司已能通過北京市藥品陽光采購自主降價功能，主動申請降低了部分藥品供貨價格。

　　公益+藥企，幫扶困難群體

　　事實上，一些藥企往往都會在新藥上市的時候，聯(lián)合一些公益組織開展援助項目。

　　當(dāng)年格列衛(wèi)上市時，諾華對非低?；颊呤┬?+9的“共助計劃”——患者自費承擔(dān)前3個月藥費，后9個月免費領(lǐng)取藥品。進入醫(yī)保之前，“格列衛(wèi)”每月藥費大幅降低至約6000元，在納入醫(yī)保之后，相關(guān)援助項目也未中斷。

　　不止是癌癥，針對其他一些難治的重癥，跨國藥企也會針對低保患者開展特別的幫扶計劃。今年初，由中國初級衛(wèi)生保健基金會發(fā)起，知名藥企吉利德科學(xué)支持的“上下求索，治愈丙肝”——丙肝患者援助項目正式啟動。據(jù)悉，該項目由吉利德科學(xué)無償提供其研制的藥品索華迪，初保基金會負責(zé)運作實施。整個項目捐贈總額預(yù)計超過兩億元。援助范圍將覆蓋全國 51 個城市的 224 家醫(yī)院，首批 4000 多名丙肝患者將有望獲得藥物援助。

　　值得一提的是，除了藥企，已經(jīng)有越來愈多的醫(yī)療相關(guān)主體陸續(xù)參與到患者幫扶項目。例如吉利德進入中國市場后，選擇了醫(yī)生平臺醫(yī)聯(lián)作為戰(zhàn)略合作伙伴，在“上下求索，治愈丙肝”中，藥企、公益組織和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)合力，為經(jīng)濟困難尤其是邊遠地區(qū)的丙肝患者解決就醫(yī)難的問題，同時降低他們的支付壓力。

　　提高藥品研發(fā)能力是根本

　　在電影熱映的同時，輿論也在不斷拷問我國制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力，如同中美貿(mào)易戰(zhàn)中反映的“芯片之困”，沒有強大的科技創(chuàng)新能力，最終都無法改變被動局面。

　　無論是創(chuàng)新藥，還是仿制藥，提高研發(fā)能力是根本手段，而政策是第一推動力。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，2017年由國務(wù)院、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)、人社部、發(fā)改委、工信部等部門參與發(fā)布的醫(yī)藥政策文件共計400余份，遠超往年。文件內(nèi)容涉及臨床試驗管理、新藥審評審批改革、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面，為促進創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，以及滿足公眾臨床用藥需求起到了重要的推動作用。

　　在2018年6月22日國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時，也要激勵藥品仿制。

　　另外，醫(yī)療大數(shù)據(jù)將在臨床診斷、遠程監(jiān)控、藥品研發(fā)等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。2017年，為了落實黨中央“沒有全民健康就沒有全面小康”及“推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用”的精神，落實國務(wù)院辦公廳47號文件要求，國家成立了三支醫(yī)療大數(shù)據(jù)國家隊，分別由中國移動、中科院、中國電子牽頭。其中，中電的動作最快，當(dāng)年12月即與醫(yī)聯(lián)達成戰(zhàn)略合作，為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)分析、醫(yī)療數(shù)據(jù)在單病種領(lǐng)域的應(yīng)用服務(wù)以及以區(qū)域為單位的HMO項目助力。醫(yī)療大數(shù)據(jù)同樣可以在商業(yè)保險中發(fā)揮重要作用，比如新險種的開發(fā)，理賠核保等，解決患者多元化的支付手段。

　　電影有落幕，而中國深化醫(yī)療改革之路還在進行。盡管任重道遠，但在政府、商保企業(yè)、公益組織、醫(yī)藥企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)等各類主體機構(gòu)的共同努力下，電影中“有藥吃不起”的悲涼將不再出現(xiàn)，一切如電影里的那句臺詞“我相信今后會越來越好的”。

　　生死邊緣，有人為我們托底！