總局發(fā)布2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)址:http://www.PharmNet.com.cn
經(jīng)大連市藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為三門峽廣宇生物制藥有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關情況通告如下: 一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:三門峽廣宇生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑,吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為20160802的羅紅霉素片。不合格項目包括微生物限度、溶出度(詳見附件)。 二、對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。 三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。 特此通告。 附件:6批次不合格藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局 2017年9月12日 |