隸屬仁宏健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)
爭(zhēng)創(chuàng)一流的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)商

“以價(jià)換量”能否成真?談判品種未來(lái)市場(chǎng)預(yù)測(cè)

來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)網(wǎng)址:http://www.PharmNet.com.cn
經(jīng)過(guò)3個(gè)月的談判和確認(rèn),7月19日,人社部發(fā)布了《關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》。業(yè)內(nèi)關(guān)注的談判結(jié)果公布,最終有36個(gè)品種成功入圍,8個(gè)品種無(wú)奈出局。相比于第一次價(jià)格談判,本次談判對(duì)于入圍企業(yè)的利好更為直接,談判成功品種直接進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄,且各省市不得將入圍藥品調(diào)出目錄,也不得調(diào)整限定支付范圍。這可以打消企業(yè)在各省醫(yī)保執(zhí)行的更多擔(dān)憂。
  在代表國(guó)家利益“以量換價(jià)”的強(qiáng)大支持下,本次價(jià)格調(diào)整效果明顯,根據(jù)人社部的數(shù)據(jù),談判成功的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)與2016年平均零售價(jià)相比,平均降幅達(dá)到44%,降幅最高的達(dá)到70%。不過(guò),從44%的平均降幅來(lái)看,本次談判放棄了50%以上降幅“一刀切”的談判模式,談判更為靈活,這也使得本次談判成功率較上次提升了20%以上,同時(shí)一部分臨床用量大的品種以相當(dāng)大的降幅入圍,對(duì)于患者或醫(yī)保償付部門(mén)而言也利好明顯。
  8個(gè)出局者
  哪些是意料之中?哪些后果很?chē)?yán)重?
  之前筆者關(guān)于《談判品種的降價(jià)意愿》就認(rèn)為,本次價(jià)格談判一部分品種可能會(huì)放棄,最終實(shí)際結(jié)果與預(yù)測(cè)也基本一致。
  楊森的英夫利西單抗出局最不讓人意外。本次談判國(guó)家將其醫(yī)保適應(yīng)癥限制為克羅恩病,而英夫利西單抗更大的市場(chǎng)則是類風(fēng)關(guān)的疾病,這使得楊森難以為了部分市場(chǎng)擴(kuò)容降低其整體價(jià)格。
  波生坦的出局則讓人遺憾。由于之前波生坦曾主動(dòng)降價(jià)80%,因此本次談判愛(ài)可泰隆在談判降價(jià)幅度上頗顯被動(dòng),不清楚國(guó)家本次要求的降幅,但顯然愛(ài)可泰隆降價(jià)的底線與國(guó)家的期待有所差距。
  綠葉的紫杉醇脂質(zhì)體出局也是預(yù)料之中。作為臨床最常用的抗癌品種,紫杉醇脂質(zhì)體即便通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保也很難大幅提高使用量,因此“以價(jià)換量”對(duì)其而言實(shí)為雞肋。不過(guò),本次談判失敗后,紫杉醇脂質(zhì)體能否通過(guò)地方醫(yī)保進(jìn)入部分區(qū)域,將對(duì)其銷(xiāo)量將產(chǎn)生重大影響。
  稍微意外的是愛(ài)必妥。默克雪蘭諾EGF單抗在本次談判中出局,而同類競(jìng)品尼妥珠單抗以53%的降幅入圍,加上也屬于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的安維汀和恩度均入圍,這無(wú)疑將使愛(ài)必妥在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于極其被動(dòng)的位置。
  與西藥不同,中藥品種談判結(jié)果并不理想,尤其是參與談判的6個(gè)中藥注射劑僅有3個(gè)入圍,且入圍的3個(gè)品種平均降幅在50%以上。對(duì)于兩個(gè)銷(xiāo)量很大的品種血必凈和注射用益氣復(fù)脈凍干而言,大幅降價(jià)換取醫(yī)保的資格并不大可能大幅擴(kuò)大其市場(chǎng)銷(xiāo)量,故放棄醫(yī)保資格并不令人意外,但這無(wú)疑將影響其市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),尤其是益氣復(fù)脈這樣的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈的心腦血管中藥品種。
  36個(gè)入圍者
  并非全是幸福:入圍品種前景面面觀
  相比于8個(gè)出局品種的生產(chǎn)廠家,入圍品種的廠家談判成功后未必會(huì)有更多的幸福感,部分品種50%以上的降幅對(duì)于企業(yè)而言是一種痛苦的選擇。從談判結(jié)果推測(cè),并非所有品種未來(lái)市場(chǎng)將持續(xù)樂(lè)觀,讓我們展望入圍品種的市場(chǎng)表現(xiàn)吧。
  最具影響力產(chǎn)品
  羅氏腫瘤產(chǎn)品組合(美羅華、赫賽汀、安維汀、特洛凱)
  羅氏的四大腫瘤產(chǎn)品均被納入本次談判,由于四個(gè)品種銷(xiāo)量巨大,占據(jù)了羅氏中國(guó)銷(xiāo)售半壁江山,故業(yè)內(nèi)對(duì)其談判結(jié)果并不看好,尤其是部分品種在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間依然處于獨(dú)孤求敗的地位??梢宰糇C的是第一輪價(jià)格談判的特洛凱,但在其兩大競(jìng)品悉數(shù)降價(jià)談判成功的背景下羅氏依然守住價(jià)格底線。本次價(jià)格談判在特洛凱的基礎(chǔ)上增加了其三大單抗品種美羅華、赫賽汀以及安維汀,其中由于美羅華和赫賽汀在各自治療領(lǐng)域的不可取代地位和巨額銷(xiāo)量,故一般認(rèn)為談判難度不小。
  不過(guò)談判結(jié)果讓人驚訝,不只是全品種通過(guò)談判,更是降價(jià)幅度遠(yuǎn)超行業(yè)預(yù)期。根據(jù)筆者的統(tǒng)計(jì),羅氏4個(gè)品種6個(gè)品規(guī)相對(duì)于近一年產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格(產(chǎn)品最近一年中標(biāo)平均價(jià)來(lái)源于menet招投標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù))平均降價(jià)幅度達(dá)55.17%,明顯高于談判藥品平均降價(jià)幅度。
  相比于第一次談判的態(tài)度,羅氏本次的變化巨大,可能的原因有兩個(gè)。一種觀點(diǎn)認(rèn)為羅氏此次表明了其支持國(guó)內(nèi)藥品改革的態(tài)度,犧牲一部分利益換取更多在政策等非市場(chǎng)層面的支持;另一種觀點(diǎn)則認(rèn)為是羅氏反思了第一次談判的思路,認(rèn)為國(guó)家談判與醫(yī)保結(jié)合的改革方式將成為發(fā)展方向,不希望錯(cuò)失這樣的機(jī)會(huì),故選擇有較大把握入圍的降價(jià)幅度。不過(guò)不管是哪種原因,對(duì)于醫(yī)保資金管理方、處方醫(yī)生和患者而言都無(wú)疑是巨大利好。
  特洛凱本次降幅為60%左右(150mg和100mg分別降低60.2%和59.38%),高于第一輪的易瑞沙和凱美納。需要指出的是,該降幅是相比于近一年的中標(biāo)價(jià),而上一輪降價(jià)降幅是對(duì)比的原國(guó)家定價(jià),故特洛凱相比于原國(guó)家定價(jià)降幅更大。降價(jià)后,特洛凱的日治療費(fèi)用降低到195元(按150mg規(guī)格,每日1片測(cè)算),較易瑞沙已有一定優(yōu)勢(shì)。不過(guò),高達(dá)60%的降幅意味著銷(xiāo)量要提升150%才能達(dá)到原有銷(xiāo)售額,這對(duì)目前靶向藥物市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較好的EGF陽(yáng)性肺癌領(lǐng)域而言擴(kuò)容難度不小。與此同時(shí),易瑞沙仿制藥陸續(xù)將進(jìn)入市場(chǎng),這將沖擊目前三足鼎立的現(xiàn)有市場(chǎng),尤其是仿制藥更為低廉的價(jià)格。還有EGF類藥物的耐藥問(wèn)題不容忽視,EGF二代及三代藥物陸續(xù)上市,特別是針對(duì)T790M突變的第三代藥物如阿斯利康的奧希替尼上市對(duì)特洛凱也將造成一定影響。
  樣本醫(yī)院近五年EGF類TKI藥物市場(chǎng)變化(單位:萬(wàn)元)
  羅氏的美羅華(利妥昔單抗)和赫賽?。ㄇ字閱慰梗┳鳛樽顣充N(xiāo)的靶向抗腫瘤用藥本次進(jìn)入醫(yī)保,對(duì)患者而言無(wú)疑是巨大利好。根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù),2016年美羅華和赫賽汀樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額分別達(dá)到9.8億元和7.5億元,同比增長(zhǎng)均高于10%。鑒于很長(zhǎng)一段時(shí)間國(guó)內(nèi)尚無(wú)兩個(gè)品種的同質(zhì)化競(jìng)品上市,加之現(xiàn)有市場(chǎng)基本來(lái)源于非醫(yī)保市場(chǎng),因此一般認(rèn)為兩個(gè)品種降價(jià)幅度都有限。
  不過(guò)結(jié)果卻是美羅華和赫賽汀本次分別以超過(guò)40%和65%的降價(jià)幅度成功進(jìn)入醫(yī)保,尤其是赫賽汀的降幅讓人大感意外。當(dāng)然,雖然40%以上的降幅不小,但相比于目前CD20+淋巴瘤和HER2陽(yáng)性腫瘤的市場(chǎng)潛力,通過(guò)醫(yī)保實(shí)現(xiàn)擴(kuò)容的難度并不大。更大的問(wèn)題在于,目前這兩個(gè)品種已經(jīng)占據(jù)了不少醫(yī)保資金,擴(kuò)容后對(duì)于醫(yī)院控制藥占比將會(huì)有更大的難度。
  最大損益比產(chǎn)品
  諾其、普佑克、朗沐
  有媒體戲稱,本次價(jià)格談判對(duì)于參與的制藥企業(yè)而言壓力極大,企業(yè)談判代表可以說(shuō)是走著進(jìn)扶著墻出,企業(yè)沒(méi)有條件反復(fù)與代表國(guó)家的談判專家砍價(jià)還價(jià),報(bào)價(jià)稍有不慎就可能出局。但是,在降價(jià)幅度普遍達(dá)到40%以上的大背景下,部分入圍品種依然保持較為堅(jiān)挺的價(jià)格,以不超過(guò)20%的降幅獲得了國(guó)家的認(rèn)同并進(jìn)入醫(yī)保。這一方面表現(xiàn)了制藥企業(yè)強(qiáng)大的政府事務(wù)工作和充足的準(zhǔn)備,另一方面也顯示其產(chǎn)品擁有的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。
  諾和諾德的諾其(重組人凝血因子Ⅶa)是全球唯一上市的純化FⅦa因子制劑,該藥是血友病A/B型患者出現(xiàn)嚴(yán)重抑制物后止血的選擇,由于約10%~30%血友病A和5%~10%的血友病B在常規(guī)治療中都會(huì)出現(xiàn)抑制物,而嚴(yán)重抑制物除FⅦa外并無(wú)更好治療藥物,故作為唯一的FⅦa產(chǎn)品,諾其對(duì)于此類患者非常重要。也許因?yàn)榇嗽?,在相?duì)于其近一年中標(biāo)價(jià)僅降低9.16%的情況下,國(guó)家也同意將其納入醫(yī)保。在降價(jià)非常有限的情況下進(jìn)入醫(yī)保,這對(duì)諾其無(wú)疑是巨大利好,以往無(wú)法承擔(dān)諾其高昂治療費(fèi)用的血友病患者有使用的機(jī)會(huì),故預(yù)計(jì)未來(lái)諾其將借助醫(yī)保實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng)。
  樣本醫(yī)院諾其近五年市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)(單位:萬(wàn)元)
  2011年上市的天士力自主研發(fā)的溶栓藥物普佑克(重組人尿激酶原)是本次降幅最小的國(guó)產(chǎn)品種,相對(duì)于其近一年中標(biāo)均價(jià),本次調(diào)整降價(jià)幅度僅有13.41%。普佑克的主要適應(yīng)癥是急性心梗,其主要治療方式是介入和溶栓,與其他溶栓藥物相比,普佑克安全性高且不影響纖溶系統(tǒng)。在沒(méi)有醫(yī)保的支持下,普佑克依然保持了較快的增速,2016年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為2015年的3倍,而隨著小幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保,這將更有助于產(chǎn)品上量。
  康弘的朗沐(康柏西普)是中國(guó)第一個(gè)直接免前期臨床進(jìn)入美國(guó)Ⅲ期臨床的藥物。作為針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等新生血管眼底疾病的藥物,該藥上市后銷(xiāo)售迅速增長(zhǎng),年報(bào)顯示康柏西普2016年銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到4.7億元。與核心競(jìng)品諾華的諾適得相比,朗沐可以顯著降低用藥頻次,這對(duì)需要眼內(nèi)注射的產(chǎn)品而言無(wú)疑影響巨大。本次價(jià)格談判盡管朗沐和諾適得均入圍,但兩個(gè)品種入圍的感受并不相同,諾適得在談判前已將價(jià)格從9800元降低到7200元的情況下,本次談判再次降低到5700元,而朗沐在原價(jià)格的基礎(chǔ)上僅降低17.47%至5550元。兩個(gè)產(chǎn)品單次給藥費(fèi)用已非常接近,但考慮到給藥頻次,康柏西普依然有更高的性價(jià)比。
  樣本醫(yī)院朗沐、諾適得市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)(單位:支)
  自主研發(fā)的驕傲
  艾坦、愛(ài)譜沙、信立坦、邁靈達(dá)
  除了前面提到的普佑克和朗沐,本次價(jià)格談判的其他自主研發(fā)品種也悉數(shù)入圍。之前不少觀點(diǎn)認(rèn)為,自主創(chuàng)新藥在包括醫(yī)保等市場(chǎng)及準(zhǔn)入層面還支持不夠,不過(guò)本次醫(yī)保調(diào)整以及之后的價(jià)格談判結(jié)果無(wú)疑為自主創(chuàng)新吃了一個(gè)定心丸。近幾年上市的自主創(chuàng)新一類新藥全部直接或通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保,這無(wú)疑體現(xiàn)出國(guó)家在醫(yī)保層面對(duì)于新藥創(chuàng)新的鼓勵(lì)。從降價(jià)幅度來(lái)看,4個(gè)品種平均降幅為29.9%,低于總體水平。
  艾坦(阿帕替尼)是恒瑞2014年開(kāi)發(fā)上市的TKI藥物,也是繼??颂婺嶂蟮诙€(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新TKI藥物。作為全球第一個(gè)獲批針對(duì)晚期胃癌的小分子靶向藥物,Ⅲ期臨床結(jié)果顯示阿帕替尼能顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者生存期,此外其他包括肝癌、乳腺癌等也已處于研究階段,根據(jù)2016年年報(bào),艾坦年銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)8億元。本次調(diào)整與其他TKI藥物相比,艾坦37%的降價(jià)幅度相對(duì)偏低,影響不算顯著,而隨著進(jìn)入醫(yī)保和未來(lái)的適應(yīng)癥擴(kuò)增,艾坦未來(lái)還有很大的增長(zhǎng)空間。
  愛(ài)譜沙(西達(dá)本胺)是深圳微芯生物于2014年上市的抗腫瘤藥物,該藥被認(rèn)為屬于全球first-in-class 級(jí)別藥物,作為選擇性組蛋白去乙?;敢种苿℉DAC),該藥是首個(gè)亞型選擇性HDAC口服抑制劑,可選擇性抑制HDAC亞型1、2、3、10亞型,并有更高的依從性。根據(jù)西達(dá)本胺治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究結(jié)果,其客觀緩解率為28%,三個(gè)月持續(xù)緩解率為24%,效果和安全性均優(yōu)于國(guó)際同類藥物。不過(guò)愛(ài)譜沙的推廣也有不小難度,相對(duì)于大熱的TKI,一線醫(yī)生對(duì)于HDAC并不熟悉,此外適應(yīng)人群也較窄,因此通過(guò)醫(yī)??焖俅蜷_(kāi)市場(chǎng)讓更多醫(yī)生處方該藥對(duì)愛(ài)譜沙很重要,本次價(jià)格談判愛(ài)譜沙僅30%的降幅相比于其市場(chǎng)擴(kuò)容也非常有價(jià)值。
  相比于兩個(gè)特藥品種,信立坦和邁靈達(dá)無(wú)疑對(duì)于價(jià)格更為敏感。信立泰的信立坦是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的ARB藥物,競(jìng)品包括安博維、科素亞和代文等跨國(guó)巨頭研發(fā)的同類藥物。ARB類藥物目前有較為穩(wěn)定的價(jià)格區(qū)間,常規(guī)日治療費(fèi)用為5-7元,過(guò)高或過(guò)低都會(huì)對(duì)藥品推廣產(chǎn)生影響,之前信立坦的常規(guī)日治療費(fèi)用近10元,本次調(diào)整該藥降幅為28%,新的價(jià)格7.05元恰好在常規(guī)藥費(fèi)區(qū)間,這將增加信立坦和競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì),不過(guò)單純價(jià)格調(diào)整在高度競(jìng)爭(zhēng)的ARB市場(chǎng)能否取得理想的業(yè)績(jī)還有待觀察。豪森的邁靈達(dá)是新一代硝基咪唑類抗厭氧菌類藥物,同類藥物包括替硝唑、甲硝唑和奧硝唑等。部分文獻(xiàn)和報(bào)道認(rèn)為嗎啉硝唑抗厭氧菌活性強(qiáng)、起效快、耐受性好,并且使用安全。從市場(chǎng)來(lái)看,嗎啉硝唑的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是左奧硝唑,之前由于價(jià)格偏高和沒(méi)有醫(yī)保支持,嗎啉硝唑的市場(chǎng)表現(xiàn)并不理想,但本次以24.7%降幅進(jìn)入醫(yī)保將有助于嗎啉硝唑的開(kāi)發(fā),不過(guò)需要考慮抗生素限用帶來(lái)的影響。
  市場(chǎng)開(kāi)拓的品種
  諾和力、倍林達(dá)、瑞復(fù)美、倍泰龍、諾科飛、澤珂
  新一代產(chǎn)品剛上市時(shí)由于高額的研發(fā)成本其價(jià)格都往往較高,這使得以往這些品種無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄,用量難以增加,這進(jìn)一步使得新產(chǎn)品難以降低其價(jià)格。因此,對(duì)這些還處于市場(chǎng)開(kāi)拓的新品種而言,通過(guò)價(jià)格談判適度降低其價(jià)格,并且以進(jìn)入醫(yī)保確保其用量無(wú)疑是一個(gè)好的選擇,本次談判就有不少的品種屬于此類型。
  諾和力(利拉魯肽)是GLP-1類糖尿病用藥,與第一個(gè)獲批的該類藥物艾塞那肽相比,諾和諾德的利拉魯肽每日一次的給藥頻次更為便利。與傳統(tǒng)藥物相比,諾和力不易出現(xiàn)低血糖,且可以改善肥胖并降低心血管事件,因此在歐美市場(chǎng)諾和力市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。2016年諾和力全球銷(xiāo)售額達(dá)29.7億美元,位居糖尿病用藥第三位。相比于諾和力在歐美的市場(chǎng)表現(xiàn),該藥在國(guó)內(nèi)則不溫不火,2016年該藥樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到0.26億元,同比僅增長(zhǎng)20%。作為慢病用藥,諾和力高昂的藥價(jià)且未進(jìn)入醫(yī)保,使其難以在市場(chǎng)中獲取更多份額。本次談判,利拉魯肽降價(jià)顯著,降幅達(dá)45.84%,如果按照日給藥劑量1.5mg測(cè)算,患者月治療費(fèi)用從1500元以上調(diào)整到僅800元左右,加上醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)部分,這將使越來(lái)越多的患者從常規(guī)治療改變?yōu)镚LP-1治療。
  倍林達(dá)(替格瑞洛)是阿斯利康在國(guó)內(nèi)最新上市的抗血小板藥物。盡管該藥2016年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額已達(dá)1億元,但與其主要競(jìng)品氯吡格雷相比,銷(xiāo)量還非常有限,盡管部分研究結(jié)果認(rèn)為替格瑞洛在降低心血管不良事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)等方面均優(yōu)于氯吡格雷。倍林達(dá)也是慢病用藥,主要用于抗血小板,但降價(jià)前該產(chǎn)品的日治療費(fèi)用超過(guò)22元無(wú)疑阻礙了患者的選擇,本次調(diào)價(jià)降低23.87%后,倍林達(dá)的日治療費(fèi)用為16.9元,與波立維16元價(jià)格區(qū)間已經(jīng)一致,加上醫(yī)保的支持,未來(lái)一部分波立維人群將被倍林達(dá)奪走。
  上次談判失敗的瑞復(fù)美(來(lái)那度胺)本次價(jià)格談判以超過(guò)60%的降幅談判成功進(jìn)入了醫(yī)保。對(duì)于Celgene來(lái)說(shuō),錯(cuò)過(guò)第一次談判無(wú)疑遺憾,隨著雙鷺?lè)轮扑幦找媾R近上市、主要競(jìng)品地西他濱直接進(jìn)入醫(yī)保,瑞復(fù)美如果再不進(jìn)入醫(yī)保,其市場(chǎng)開(kāi)發(fā)將極為被動(dòng),因此盡管降幅偏大,但對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō),獲得醫(yī)保資格更重要。隨著進(jìn)入醫(yī)保和降價(jià),瑞復(fù)美有望快速擴(kuò)大其用藥人群,以更為領(lǐng)先的姿態(tài)面對(duì)對(duì)手的競(jìng)爭(zhēng)。
  倍泰龍(重組人干擾素β-1b)是治療多發(fā)性硬化的一線治療藥物,但在中國(guó)多發(fā)性硬化藥物一直都推廣不利。沒(méi)有醫(yī)保的支持,且用藥人群太少導(dǎo)致價(jià)格居高不下,使得包括倍泰龍?jiān)趦?nèi)的多發(fā)性硬化藥物長(zhǎng)期銷(xiāo)量萎靡。本次拜耳的該產(chǎn)品降價(jià)28.9%進(jìn)入醫(yī)保,有望增加部分患者,不過(guò)調(diào)價(jià)后日治療費(fèi)用依然高昂,市場(chǎng)擴(kuò)容可能不會(huì)太理想。
  除了前面4個(gè)品種,包括默沙東的用于侵襲性真菌感染的諾科飛(泊沙康唑)以及最新成為去勢(shì)抵抗性前列腺癌一線治療藥物的澤珂(阿比特龍)也分別以降價(jià)42.9%和52.9%獲得了醫(yī)保資格。盡管降價(jià)幅度不小,但由于產(chǎn)品均處于培育階段,能快速進(jìn)入醫(yī)保也能降低市場(chǎng)開(kāi)拓的難度。
  糾結(jié)的入圍品種
  恩度、多吉美、新活素、參一膠囊、銀杏內(nèi)酯注射液
  相比于還處于市場(chǎng)開(kāi)拓的品種,已有較大市場(chǎng)規(guī)模的產(chǎn)品面對(duì)價(jià)格談判則更為糾結(jié)。作為成熟品種,這些品種對(duì)其企業(yè)的收入和現(xiàn)金流貢獻(xiàn)不小,大幅度降價(jià)將嚴(yán)重影響企業(yè)的短期財(cái)務(wù)報(bào)表。但是,即便不選擇談判降價(jià),放棄醫(yī)保尤其是主要競(jìng)品一旦進(jìn)入醫(yī)保,對(duì)其銷(xiāo)量依然有不小的影響。對(duì)于這些企業(yè)而言,這種選擇無(wú)疑就是長(zhǎng)痛還是短痛。
  作為較早得到市場(chǎng)認(rèn)可的國(guó)產(chǎn)靶向藥物之一,恩度(重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液)上市初期增長(zhǎng)迅速,但近幾年增速放緩,樣本醫(yī)院2016年銷(xiāo)售額為1.3億元,增速為16%,實(shí)際銷(xiāo)售約為4億元。本次價(jià)格談判,對(duì)于恩度而言,如果不能進(jìn)入醫(yī)保,加之無(wú)法提供與其他肺癌靶向藥物相比高質(zhì)量的臨床證據(jù),其市場(chǎng)份額將被其他醫(yī)保產(chǎn)品搶占,本次價(jià)格相對(duì)于原平均中標(biāo)價(jià)降低26.5%,這將要求恩度更高的市場(chǎng)增速。當(dāng)然,醫(yī)保是影響銷(xiāo)售的重要原因,本次調(diào)整進(jìn)入醫(yī)保后將為恩度帶來(lái)不小的機(jī)會(huì)。
  相對(duì)于恩度,拜耳的多吉美(索拉非尼)降價(jià)的幅度也更大,近5成的降幅要求多吉美的銷(xiāo)量至少翻倍才能基本保證銷(xiāo)售額。作為針對(duì)VEGF的TKI藥物,多吉美主要用于肝細(xì)胞癌和腎細(xì)胞癌,主要競(jìng)爭(zhēng)者是機(jī)制相近的阿帕替尼。近幾年隨著阿帕替尼的爭(zhēng)奪,多吉美在肝腎癌靶向藥物的治療占比下降迅速,而由于阿帕替尼以37%的降幅進(jìn)入醫(yī)保,故多吉美也必須進(jìn)入醫(yī)保,但進(jìn)入醫(yī)保能為多吉美帶來(lái)多大的市場(chǎng)擴(kuò)容還難以預(yù)測(cè)。
  本次降價(jià)的品種中不少都是各藥企的拳頭品種,比如西藏藥業(yè)的新活素(重組人腦利鈉肽)、亞泰制藥的參一膠囊和成都百裕的銀杏內(nèi)酯注射液,本次這幾個(gè)品種也均以比原平均中標(biāo)價(jià)低35%以上的降幅進(jìn)入。雖然醫(yī)保擴(kuò)容可期,但在控費(fèi)的背景下部分品種在臨床使用還面對(duì)諸多問(wèn)題,銷(xiāo)量增長(zhǎng)并不輕松,一旦銷(xiāo)售低于預(yù)期必將影響公司的業(yè)績(jī),尤其是上市公司。


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