零售藥店一年3次違規(guī)將被吊銷“許可證”

廣東新一輪藥店嚴管舉措正在推開。日前從第2 6屆中國（廣州）國際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會同期舉辦的“大健康。贏未來”廣州峰會上獲悉，廣東省食藥監(jiān)局6月16日發(fā)布《關(guān)于進一步加強藥品流通安全監(jiān)管工作的通知》（下稱《通知》），欲對行業(yè)亂象施以重拳。

廣東最嚴藥品零售新政出爐

“新政總計19條，其中有4個要求最嚴?！睆V東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長鄭浩濤如是說。

所謂最嚴要求，主要指以下條款：對于一年內(nèi)存在3次質(zhì)量管理人員、執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵崗位人員不在職在崗、“掛證”的、違規(guī)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥等影響藥品流通質(zhì)量與安全等情形的，將撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(藥品零售企業(yè)將視情況責令停業(yè)整頓一周至一個月)，責令停業(yè)整頓，并移交稽查部門行政處罰;對于一年內(nèi)存在3次及以上上述違法違規(guī)行為的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

其實在《通知》發(fā)布前，廣東食藥監(jiān)局發(fā)布了《陽江市食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認證證書公告》，對廣東尚藥房等3家藥店做出了撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證書》的處理。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局一位副局長在峰會上直言，在藥店追逐資本整合、奔向多元化發(fā)展、轉(zhuǎn)型大健康等熱點的背后，行業(yè)“合規(guī)經(jīng)營”已是主旋律。

行業(yè)已經(jīng)觸底正在反彈

今年7月1日，廣東公立醫(yī)院將實施零加成，醫(yī)院藥房藥品會否降低，從而影響社會零售藥店份額?依照國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的最新預測：2017年醫(yī)院市場、零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)銷售額分別有望達到11455億元、3722億元和1567億元，增速分別為9%、9%和13%.另一方面，因消費者需求變化引發(fā)的醫(yī)藥新零售趨勢，資本介入引發(fā)的競爭格局變化，社會零售藥店分級管理模式倒逼行業(yè)洗牌。

不過，國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長陶劍虹表示，從滾動年銷售增長率來看，我國藥品零售市場增速于2016年第三季度階段性觸底反彈，并迅速企穩(wěn)。2017年1～3月，行業(yè)滾動增長率均為兩位數(shù)?？梢灶A見，2016年極有可能成為中國藥品零售行業(yè)近年來的階段性低谷，行業(yè)“嚴冬期”中最為艱難的時段已經(jīng)挺過。