國內藥企扎推抗腫瘤藥物卡培他濱 掀起搶仿熱潮

   國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網站信息顯示，國藥控股子公司一心制藥在研六類仿制化藥卡培他濱片申報生產。截至今日，已有近20家國內生產企業(yè)扎堆申報該抗腫瘤藥物，爭奪國內首仿企業(yè)之戰(zhàn)的大幕拉開。

   卡培他濱是已上市的第一個口服氟代嘧啶氨基甲酸酯類抗腫瘤藥物，是用于治療乳腺癌、結腸直腸癌的新型靶向藥物。該藥物的原研廠家為瑞士羅氏制藥公司，1998年以商品名希羅達（xeloda）在美國、加拿大、瑞典等國上市，2001年3月正式在中國上市。由于口服用藥的方便性與安全性，深受患者的青睞，也為藥企帶來了不菲的盈利。2007年，卡培他濱全球銷售額10.2億美元，2008年11.42億美元。

   重磅藥品自然受到國內藥企的熱捧，卡培他濱也不例外。該藥物在中國的專利期將于2013年12月17日到期，搶仿熱潮從2011年起已經掀起。恒瑞醫(yī)藥與齊魯制藥處于國內首仿企業(yè)的第一方陣，現(xiàn)場檢查已經完成，等專利到期即可獲批，可謂沖擊首仿的一線陣營；福安藥業(yè)、天士力等逾10家藥企也不甘示弱，緊隨其后，處于“在審評”階段。

   國內卡培他濱市場目前主要由羅氏和其合資企業(yè)上海羅氏公司獨占，卡培他濱2011年在中國整個抗腫瘤藥物醫(yī)院市場中占有3.59%的市場份額，排在所有抗代謝腫瘤藥物第一位。隨著專利期的到來，仿制藥的大面積獲批，卡培他濱作為醫(yī)保藥物，降價成為必然趨勢。去年國家發(fā)改委已調整了部分抗腫瘤藥的最高零售限價，部分價格降幅近40%，作為外企專利藥，卡培他濱降幅較低。