把握抗腫瘤藥新契機

6月13日訊　2016年首批國家談判的5個藥品中有4個是抗腫瘤藥，2017年44個談判藥品中也有近一半是抗腫瘤藥。近年來，惡性腫瘤發(fā)病率逐年攀升，抗腫瘤用藥已經(jīng)成為市場增長最快的領(lǐng)域，我國每年有近400萬新增癌癥患者，抗腫瘤用藥市場總體規(guī)模近1000億元，但這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有滿足實際需求。

　　抗腫瘤藥大多價格不菲，給患者家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)的同時，也考驗著企業(yè)的定價智慧。談判制度之前，很多新上市的腫瘤藥因價格昂貴，許多家庭和患者不得不退而求其次，或采取保守的中藥治療，或不惜冒險代購境外藥品或原料藥。

　　應(yīng)該說，我國抗腫瘤藥物市場發(fā)展是滯后的，也是畸形的。大量腫瘤輔助用藥、中成藥浪費了醫(yī)保資源，那些真正具有確切療效的藥物，因招標(biāo)，或因醫(yī)保調(diào)整滯后等原因，讓許多患者望而卻步。

　　我國醫(yī)藥改革深入，尤其是藥品談判制度和未來“三保合一”等制度推行，不僅給廣大患者帶來福音，“三保合一”還充分釋放了基層和農(nóng)村腫瘤藥物市場，腫瘤制藥企業(yè)迎來新的契機，但也面臨一些新的挑戰(zhàn)。

　　研發(fā)避免重復(fù)仿制

　　隨著基因檢測技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代已經(jīng)到來。在抗腫瘤領(lǐng)域，基于基因水平的靶向藥物已經(jīng)成為一線抗腫瘤藥物，因為靶向藥物效果顯著，且副作用小。

　　但我們應(yīng)該看到，腫瘤基因復(fù)雜，現(xiàn)有藥物覆蓋靶點少，靶向藥耐藥，盲目跟風(fēng)、仿制企業(yè)眾多都成為限制靶向藥發(fā)展的潛在因素。數(shù)據(jù)顯示，以治療肺癌的吉非替尼為例，CFDA在審批的企業(yè)就多達(dá)40余家，厄洛替尼更是高達(dá)100余家。這是否說明靶向藥物前景不佳呢？當(dāng)然不是，靶向藥未來一定是抗腫瘤藥的主力之一，就像抗生素領(lǐng)域那樣百花齊放，針對不同的靶點有不同的藥物，只是注意不要走過去重復(fù)仿制的老路。

　　在這方面，貝達(dá)藥業(yè)可謂成功范例。貝達(dá)藥業(yè)的凱美納（?？颂婺幔┦菄a(chǎn)第一個上市的非小細(xì)胞肺癌靶向藥物，雖然與吉非替尼和厄洛替尼是同屬一代的EGFR靶點藥品，但不僅成功避開了對方的專利，價格也更具優(yōu)勢。2016年凱美納的銷售額成功突破10億元。

　　值得注意的是，發(fā)展抗腫瘤藥物不是一朝一夕就能完成的，有積累，才能延續(xù)。比如阿斯利康在易瑞沙之后，推出了專門針對易瑞沙耐藥的奧斯替尼（osimertinib），并且效果顯著。

　　院內(nèi)外結(jié)合造口碑

　　在“兩票制”已成必然的未來，臨床營銷無非采用自營和傭金等模式，但對于口服抗腫瘤藥物而言，筆者更傾向于院內(nèi)院外結(jié)合模式，可以借鑒印度藥房。

　　在未來醫(yī)院藥房功能轉(zhuǎn)變，以及醫(yī)藥分開的大趨勢下，社會藥房將崛起。藥師法出臺，遠(yuǎn)程醫(yī)療發(fā)展，社會藥房/藥店的功能將變得非常重要。可以說，通過遠(yuǎn)程醫(yī)療手段，腫瘤患者不必遠(yuǎn)赴省城或外地咨詢或拿藥。而且隨著網(wǎng)絡(luò)藥房的發(fā)展，藥物流通將極為便利。企業(yè)應(yīng)該花更多心思去教育患者、醫(yī)生，讓藥物獲得更精準(zhǔn)的患者群。

　　當(dāng)下，由于腫瘤具有一定的頑固性和難治性，很多患者及家屬對新興的腫瘤藥物知識極為敏感，很多腫瘤患者儼然半個專家，但“當(dāng)局者迷”的心態(tài)往往使其知識和信息的搜集與學(xué)習(xí)出現(xiàn)一定偏差，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起矯枉的責(zé)任，尤其重視抗腫瘤藥物的口碑營銷。

　　上市前造勢助推醫(yī)保

　　抗腫瘤藥物能否進(jìn)入醫(yī)保不僅關(guān)系著百萬患者的健康，也關(guān)系到一個產(chǎn)品的成敗。過去，我國醫(yī)保制度具有滯后性，很多前沿、新上市的藥品不能及時納入醫(yī)保目錄，這也和企業(yè)教育的滯后性有極大關(guān)系。企業(yè)一般會等藥品上市后才開始大規(guī)模的教育推廣，臨床上很多專家和醫(yī)務(wù)工作者對藥品的使用和認(rèn)識也需要一定時間，所以醫(yī)保推動也就進(jìn)一步滯后。

　　在這方面，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該充分學(xué)習(xí)外企的一些先進(jìn)經(jīng)驗。一些外資腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)在立項后，便會不定期地公布進(jìn)展情況，給醫(yī)生和患者以期待。一旦臨床試驗成功，便可迅速被臨床和患者接受。即便有失敗的可能，也在這個過程中樹立了企業(yè)負(fù)責(zé)任的形象，對后續(xù)品牌塑造也極為有利。

　　除了政府財政醫(yī)保，企業(yè)也應(yīng)該積極嘗試和商業(yè)保險的合作項目?，F(xiàn)在很多保險公司專門推出針對惡性腫瘤的保險產(chǎn)品，藥企與保險公司的結(jié)合也應(yīng)該是積極探索的方向之一。