在研新藥：抗癌藥占1/3 六領(lǐng)域增速超行業(yè)平均水平

6月6日訊　為進(jìn)一步剖析全球在研新藥的疾病領(lǐng)域變化，筆者對(duì)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫(kù)16個(gè)主要治療領(lǐng)域進(jìn)行分析，再將16個(gè)治療領(lǐng)域的藥物細(xì)分為232個(gè)治療類別，更將其歸入1350種疾病或適應(yīng)癥。將2017年與2016年的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，分析不同治療類別在研藥物數(shù)量的變化情況發(fā)現(xiàn)，所有的No.1都是抗癌藥類別。

　　No.1 抗癌藥

　　No.2 生物技術(shù)類藥

　　No.3 神經(jīng)系統(tǒng)藥

　　No.4 抗感染藥

　　No.5 消化代謝藥

　　筆者對(duì)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫(kù)16個(gè)主要治療領(lǐng)域以及生物技術(shù)類別的在研藥物情況進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，除呼吸系統(tǒng)用藥外，2017年各治療領(lǐng)域的在研新藥數(shù)量均呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

　　整體來看，抗癌藥物、生物技術(shù)類藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗感染藥物和消化/代謝藥物為排名居TOP 5的治療領(lǐng)域。

　　其中，癌癥仍是藥品研發(fā)的核心領(lǐng)域，抗癌/抗腫瘤藥物數(shù)量呈現(xiàn)顯著增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，數(shù)量已從2016年的4176個(gè)增長(zhǎng)至4845個(gè)，候選藥物增加了669個(gè)，增幅高達(dá)16.0%，該增速打破了2016年創(chuàng)造的15.9%的歷史記錄，且遠(yuǎn)超8.0%的制藥研發(fā)行業(yè)平均增速。從數(shù)量占比來看，幾乎三分之一（32.6%）的在研藥物開發(fā)目標(biāo)均為腫瘤疾病。

　　此外，增速超過行業(yè)平均增速的治療領(lǐng)域還包括抗感染藥物（增幅為11.1%）、生物技術(shù)類藥物（10.6%）、感官用藥（9.9%）、皮膚用藥（9.6%）以及激素藥物（8.3%）。

　　另一方面，一些治療領(lǐng)域的在研藥物數(shù)量則出現(xiàn)了下滑，例如2017年呼吸系統(tǒng)藥物數(shù)量同比下降了1.2%。一些治療領(lǐng)域的在研藥物數(shù)量增幅則放緩，例如2017年神經(jīng)系統(tǒng)藥物的增幅僅有1.2%，心血管系統(tǒng)藥物增幅為1.3%，肌肉骨骼藥物增幅為5.0%，與往年增幅相比，這些類別的藥物增幅均較為有限。

　　從現(xiàn)有的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，抗癌/抗腫瘤藥物雖然尚未占據(jù)新藥研發(fā)的絕對(duì)主導(dǎo)地位，但其數(shù)量呈現(xiàn)出逐年增加的態(tài)勢(shì)，應(yīng)當(dāng)引起特別的注意。

　　No.1 一般抗癌藥

　　No.2 免疫類抗癌藥

　　No.3 抗感染預(yù)防性疫苗

　　No.4 糖尿病用藥

　　No.5 其他眼科藥

　　將16個(gè)治療領(lǐng)域的藥物細(xì)分為232個(gè)治療類別，可與2016年數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，進(jìn)而反映不同治療類別在研藥物數(shù)量的變化情況。

　　從治療類別TOP 25排名中發(fā)現(xiàn)，一般抗癌藥（在研藥物2231個(gè)）、免疫類抗癌藥（2001個(gè)）、抗感染預(yù)防性疫苗（848個(gè)）、糖尿病治療藥物（624個(gè)）、其他眼科用藥（615個(gè)）為排名居前五位的治療類別，該排名順序與2015和2016年順序一致。

　　總體來看，兩類主要的抗癌/抗腫瘤藥物繼續(xù)占據(jù)榜單前列。其中，一般抗癌藥繼續(xù)穩(wěn)居榜首，2017年其增幅為7.7%。與一般抗癌藥相比，免疫類抗癌藥物增長(zhǎng)更為迅猛，位列榜單第二位，2017年其在研藥物數(shù)量增幅高達(dá)25.3%，該類藥物的快速增長(zhǎng)，很大程度上應(yīng)歸功于腫瘤免疫學(xué)的發(fā)展。

　　從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，大部分治療類別均呈現(xiàn)出產(chǎn)品線擴(kuò)張的態(tài)勢(shì)。最值得注意的是，基因療法類在研藥物數(shù)量已從2016年的417個(gè)增長(zhǎng)至547個(gè)，增幅高達(dá)31.2%，增速較為明顯，該類藥物是在2015年重返TOP 25榜單的，其在2016年排名中更是保持了高達(dá)41.8%的增幅，而在2012年和2014年基因療法藥物均跌出了TOP 25行列。

　　在這些治療類別中，預(yù)防性疫苗和抗病毒類藥物增幅均較為明顯，這些藥物均有助于抗感染類藥物的復(fù)興。

　　此外，細(xì)胞療法類藥物已被抗癌疫苗所取代，退出了TOP 25榜單，需要說明的是，該類藥物于2016年首次進(jìn)入TOP 25行列。

　　No.1 乳腺癌

　　No.2 非小細(xì)胞肺癌

　　No.3 結(jié)直腸癌

　　No.4 胰腺癌

　　No.5 2型糖尿病

　　進(jìn)一步按照在研藥物的適應(yīng)癥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，可將其歸入1350種疾病或適應(yīng)癥，其中超過470種疾病為官方或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)定的罕見病。與2016年的排名情況相比，各適應(yīng)癥的排位順序未見大幅變化。

　　目前全球在研藥物TOP 5適應(yīng)癥包括乳腺癌（在研藥物數(shù)量為654個(gè)）、非小細(xì)胞肺癌（477）、結(jié)直腸癌（476）、胰腺癌（416）和2型糖尿?。?15）。其中，乳腺癌繼續(xù)穩(wěn)居排名第一位，其在研藥物數(shù)量同比增長(zhǎng)了6.5%；非小細(xì)胞肺癌以5.5%的增幅位居第二；結(jié)直腸癌增幅高達(dá)10.4%，增速最為明顯，位居第三位。胰腺癌排名第四位，增幅為6.7%，較2016年15.0%的增速出現(xiàn)了明顯放緩。

　　在排名居前15位的疾病類別中，呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)的適應(yīng)癥主要為癌癥，除排名前五的癌癥類別外，還有卵巢癌（386）、腦癌（322）、惡性黑色素瘤（312）、急性髓系白血病（285）和肝癌（264），增幅分別為3.2%、12.2%、4.7%、22.8%和9.5%。入圍TOP 25的癌癥類別還包括骨髓瘤（246）、頭頸部癌癥（227）、非霍奇金淋巴瘤（217）、胃腸癌（213）和腎癌（197）。與其他類型的藥物相比，抗腫瘤藥物常會(huì)被用于多種疾病的治療，因此從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，抗癌/抗腫瘤藥物的排名也會(huì)比較靠前。在TOP 10藥物中有7種藥物為抗癌藥物，而在TOP 12藥物中則有9種藥物為抗癌藥物。

　　從在研藥物數(shù)量的增幅來看，急性髓系白血?。ㄔ龇鶠?2.8%）、骨髓瘤（12.8%）、腦癌（12.2%）均為增幅較大的適應(yīng)癥類別。哮喘（增幅為-7.0%）、全身性疼痛（-3.6%）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（-1.6%）、HIV/AIDS感染（-1.1%）等適應(yīng)癥類別的在研藥物數(shù)量則出現(xiàn)了不同程度的下滑。