IVD產(chǎn)業(yè)“蛋糕”很大分食還需突破

醫(yī)藥網(wǎng)5月24日訊　當前，在醫(yī)藥行業(yè)增速放緩的大趨勢下，體外診斷（IVD）作為少數(shù)能保持較快增長的子行業(yè)，發(fā)展十分活躍。近日，潤達醫(yī)療擬以12億元收購瑞萊生物，金域檢驗則宣布正式進軍IVD領域。

　　IVD成長空間看好

　　21世紀藥店報常務副總經(jīng)理、副總編徐小良表示：“目前臨床診斷信息的2/3左右來自體外診斷，體外診斷已經(jīng)成為預防、診斷、治療疾病日益重要的組成部分?！?/span>

　　近年來，我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。根據(jù)不完全統(tǒng)計，中國體外診斷市場規(guī)模增速明顯高于全球平均水平，年復合增長率保持在20%左右。據(jù)全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會測算，2016年我國體外診斷市場規(guī)模約為450億元左右。

　　根據(jù)權威機構統(tǒng)計，全球體外診斷市場有望在2018年達到800億美元的規(guī)模。一直以來，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)是IVD消費的主要市場，而近幾年，IVD在中國、印度等新興國家市場得到了迅速推廣。2015年我國體外診斷市場規(guī)模約287億元，占全球IVD總消費市場7%左右，人均年消費金額約2美元左右，與發(fā)達經(jīng)濟體約30美元的人均消費金額相比差距仍較大。此外，國內(nèi)IVD市場中，進口儀器和試劑占據(jù)了50%以上的份額，未來進口替代空間巨大。預計未來5年內(nèi)，IVD行業(yè)在國內(nèi)依舊能保持15%以上的較快增速。

　　此外，體外診斷行業(yè)發(fā)展越來越受到國家政策和法律法規(guī)的影響，政府在持續(xù)提高行業(yè)的監(jiān)管力度，完善監(jiān)管措施的同時，也相繼出臺了一系列促進和推動行業(yè)發(fā)展的政策。隨著國家“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃、“健康中國2030”規(guī)劃綱要、分級診療政策的逐步貫徹落實，將為體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展帶來新的機遇。

　　剛性需求和政策紅利將促進我國IVD飛速發(fā)展。業(yè)內(nèi)分析，無論是從市場規(guī)模還是增長率來看，我國IVD行業(yè)都存在巨大的成長空間。IVD市場的火熱發(fā)展也吸引了越來越多的企業(yè)布局?！皬V州金圻睿生物科技有限責任公司的開業(yè)標志著金域?qū)⒄缴孀鉏VD產(chǎn)業(yè)?！苯鹩蛳嚓P負責人表示，作為金域檢驗“檢驗+”發(fā)展戰(zhàn)略落地的關鍵一步，金圻睿將全力打造體外診斷產(chǎn)品實現(xiàn)平臺，不斷加強與眾多國際知名企業(yè)、高校的交流合作，全面開展IVD領域的科技孵化和轉(zhuǎn)化落地。

　　國內(nèi)企業(yè)尋找突破

　　隨著越來越多的國內(nèi)外體外診斷企業(yè)的加入，行業(yè)競爭較為激烈。從競爭環(huán)境來看，跨國公司在我國體外診斷高端市場中占據(jù)壟斷地位，利用產(chǎn)品、技術和服務等各方面的優(yōu)勢，不斷加大在華投資力度，尤其在國內(nèi)三級醫(yī)院等高端市場中擁有較大的市場份額。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主，尚未形成穩(wěn)定的市場格局。

　　有業(yè)內(nèi)人士分析，雖然國內(nèi)體外診斷企業(yè)數(shù)量眾多，但大部分企業(yè)的產(chǎn)品技術含量較低，經(jīng)營范圍單一，客戶集中在中低端市場。同時，國內(nèi)企業(yè)規(guī)模小，市場集中度不高，規(guī)模效益尚待提升。

　　值得關注的是，當前國內(nèi)部分體外診斷企業(yè)正在積極向多元化發(fā)展，依托原有優(yōu)勢不斷拓寬生產(chǎn)領域，加大自主研發(fā)生產(chǎn)，增強市場競爭力。此外，國內(nèi)體外診斷企業(yè)還在積極進軍國際市場，特別是亞非拉等發(fā)展中國家市場。

　　 “與國外IVD企業(yè)的‘儀器+試劑’一體化發(fā)展模式不同，國內(nèi)廠家原先主要從事診斷試劑生產(chǎn)以及作為海外產(chǎn)品在國內(nèi)的代理商，目前部分優(yōu)秀國內(nèi)公司也開始儀器的研發(fā)生產(chǎn)，未來產(chǎn)品模式將由單純試劑向儀器試劑一體化演變?！痹谛煨×伎磥恚斍皣鴥?nèi)體外診斷市場中，不僅包含了西門子、羅氏、雅培、強生等國際巨頭，很多優(yōu)秀的國內(nèi)企業(yè)正在脫穎而出。現(xiàn)在我國共有體外診斷試劑企業(yè)大約400余家，年銷售收入過億元的企業(yè)約20家。

　　根據(jù)科華生物、迪安診斷、邁科生物等多家龍頭體外診斷上市公司發(fā)布的2016年年報數(shù)據(jù)，其業(yè)績增勢良好，并表示將不斷提升產(chǎn)品技術性能和質(zhì)量，豐富產(chǎn)品種類。利用國內(nèi)政策支持以及行業(yè)監(jiān)管日漸規(guī)范的契機，實現(xiàn)在高端體外診斷領域的突破和進口替代。

　　金域相關負責人表示：“目前國內(nèi)體外診斷市場主要為外資品牌占領。我們將通過大力引進國內(nèi)、國際先進的生物技術和具有先進技術水平的初創(chuàng)項目，創(chuàng)新研發(fā)一批對接國際的新產(chǎn)品和新技術，讓很多好的成果實現(xiàn)轉(zhuǎn)化。與外資品牌不同的是，這些國際一流診斷技術將立足于亞洲人，特別是中國人群的疾病特點，從而建立中國人群的疾病大樣本庫和大數(shù)據(jù)庫?！?/span>