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9個藥品擬優(yōu)先審評！恒瑞、石藥仿制藥申請上市來源：醫(yī)藥網(wǎng)網(wǎng)址：http://www.PharmNet.com.cn
醫(yī)藥網(wǎng)4月15日訊 4月13日，國家藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示（第十五批）》 ，將9個擬優(yōu)先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示，公示期5日。 從申請事項來看，此次公示的名單中，有2個新藥臨床試驗、3個新藥上市、4個仿制藥上市，涉及勃林格殷格翰、北京凱因科技、葛蘭素史克、百傲萬里、成都蓉生藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團歐意藥業(yè)7家企業(yè)。 值得關(guān)注的是，擬納入優(yōu)先審評的4個仿制藥上市申請有恒瑞醫(yī)藥的苯磺順阿曲庫銨注射液，以及石藥集團歐意藥業(yè)的3個鹽酸二甲雙胍片，理由均是同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國上市，申請國內(nèi)上市的仿制藥。 據(jù)了解，2017年2月7日，恒瑞醫(yī)藥公告，該公司產(chǎn)品苯磺順阿曲庫銨注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)文號，具備了在美銷售該產(chǎn)品的資格。石藥集團歐意藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍（緩釋片）、鹽酸二甲雙胍（片劑）分別于2008年4月17日、2016年7月11日在美國獲批上市。 第十五批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請公示名單如下： 
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