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國家食藥監(jiān)督管理總局:嚴格中藥飲片炮制規(guī)范

來源:醫(yī)藥觀察家網

國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前下發(fā)通知,要求各地嚴格中藥飲片炮制規(guī)范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。

通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規(guī)范。在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時,應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規(guī)定,其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點的炮制方法及中藥飲片。同時,不得將尚處于科學研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面數據的科研產品,以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。



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