盤點：2016年度醫(yī)藥行業(yè)熱點事件

醫(yī)藥網(wǎng)12月9日訊　兩票制、一致性評價、分級診療……醫(yī)藥新政助力醫(yī)改，政府企業(yè)各方忙不停；阿斯利康、輝瑞、復星……資本寒冬吹冷風，藥企并購迎風直上；魏則西、陳仲偉、丟腎門……醫(yī)療事件頻發(fā)，輿論風波不斷。2016醫(yī)藥行業(yè)熱點，新浪醫(yī)藥新聞全面盤點。

　　1、 山東非法疫苗案

　　熱度指數(shù)：★★★★★

　　事件概述：3月18日，山東警方破獲一起特大非法經(jīng)營人用疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗，總值5.7億元。國務院總理李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。山東等地檢察機關第一時間介入偵查引導取證，批準逮捕涉嫌非法經(jīng)營等犯罪嫌疑人297人、起訴68人、立案偵查涉及的職務犯罪100人。

　　事件點評：疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童的生命健康，是不可觸碰的“紅線”。該案也暴露了國家對二類疫苗的監(jiān)管存在漏洞，國務院也很快提出了填堵方案，決定將自愿接種的第二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。

　　2、 魏則西事件

　　熱度指數(shù)：★★★★★

　　事件概述：4月12日，大學生魏則西因罹患滑膜肉瘤不幸日去世。其生前求醫(yī)過程中，通過百度搜索看到排名前列的武警北京總隊第二醫(yī)院，受其“生物免疫療法”高有效率、“斯坦福技術”等宣傳所騙，花費20多萬元治療卻未收到任何效果，病情迅速惡化，也貽誤了其他合理治療的時機。網(wǎng)絡輿論發(fā)酵，百度、競價排名、莆田系醫(yī)院成為眾矢之的。

　　事件點評：魏則西事件是一個年輕生命的逝去和眾多網(wǎng)友為他追索公道。互聯(lián)網(wǎng)作為一種高科技工具起到的作用是向善還是相反，關鍵看交給誰來用。競價排名這種營利方式，本質上就是把這一好工具交給了心存不良的逐利者。

　　3、 國家藥價談判結果公布 乙肝肺癌藥價至少降50%

　　熱度指數(shù)：★★★

　　事件概述：5月20日，首批國家藥品價格談判結果公布，其中包括慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，3種藥品與之前公立醫(yī)院的采購價格相比，降幅分別為67%、54%、55%，與周邊國家（地區(qū)）持平。為指導各地抓緊落實談判結果，國家衛(wèi)計委等7部門聯(lián)合印發(fā)《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》，要求各地及時將談判結果公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機構按談判價格網(wǎng)上采購。

　　事件點評：實行國家價格談判，合理降低專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價格，有利于提高藥品的可及性和可負擔性，增強人民群眾對醫(yī)改的認同感、獲得感。此次國家談判的降價效果十分顯著，3種藥品的價格降幅均在50%以上，大大提高了患者用藥的可及性。

　　4、 中藥走出國門 66種中藥材收入歐洲藥典

　　熱度指數(shù)：★★★

　　事件概述：作為歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻，截至2016年5月，歐洲藥典已經(jīng)收錄了我國66種中藥材，未來的目標是把中醫(yī)最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典。目前已進入歐洲藥典的中藥材包括人參、陳皮、白術、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種，占歐洲藥典里184種草藥數(shù)量的三分之一以上。

　　事件點評：這66種中藥，今后在安全性、質量、療效等方面有了歐洲認可的標準規(guī)范，為中藥在國外被更廣泛的接受使用奠定基礎，也是中藥成藥打開出口通道的第一步。

　　5、GSK宮頸癌疫苗獲CFDA上市許可

　　熱度指數(shù)：★★★

　　事件概述：葛蘭素史克（GSK）7月18日宣布，“希瑞適?”（Cervarix，人乳頭狀瘤病毒（HPV病毒）疫苗[16型和18型]）獲得CFDA的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。希瑞適在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在2017年年初正式上市。

　　事件點評：宮頸癌是常見的惡性腫瘤，排在女性癌癥發(fā)病率第二位，而人乳頭狀瘤病毒感染幾乎是所有宮頸癌病例的致病原因。希瑞適的獲CFDA上市許可意味著，中國大陸女性終于可以通過注射疫苗的方式遠離宮頸癌。

　　6、第三方平臺網(wǎng)售藥品試點叫停

　　熱度指數(shù)：★★★

　　事件概述：7月28日，CFDA轉載了一篇源自《中國醫(yī)藥報》的文章，文中指出，由于互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售交易試點過程中，暴露出較多問題，對銷售處方藥和藥品質量安全難以有效監(jiān)管等問題，不利于保護消費者利益和用藥安全，因此決定結束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺網(wǎng)上藥店零售試點工作。29日，天貓醫(yī)藥館向在線商戶發(fā)布通知，8月1日起停止在線藥品交易。

　　事件點評：第三方醫(yī)藥電子商務平臺是一個新型業(yè)態(tài)，國家并沒有相關資質審核，在法律上也沒有任何支持。業(yè)內人士分析，網(wǎng)上第三方平臺售藥試點期間暴露的諸多問題，尤其是線上銷售處方藥的問題，恐怕是監(jiān)管部門下決心緊急叫停的根本原因。

　　7、國家基因庫正式開始運營

　　熱度指數(shù)：★★★

　　這是6月23日拍攝的國家基因庫內景，新華社記者 毛思倩社

　　事件概述：9月22日，深圳國家基因庫正式開始運營，由深圳華大基因研究院組建及運營。這是繼NCBI（美國國家生物技術信息中心）、DDBJ（日本基因數(shù)據(jù)庫）和EBI（歐洲生物信息研究所）之后，全球第四個建成的國家級基因數(shù)據(jù)庫。

　　事件點評：國家基因庫號稱生命科學的國庫，是生命科學時代已引起全球高度重視的戰(zhàn)略資源，在人類健康、生物多樣性方面都有極為重要的作用。

　　8、日本分子細胞生物學家大隅良典獲2016諾貝爾生理或醫(yī)學獎

　　熱度指數(shù)： ★★★

　　事件概述：瑞典斯德哥爾摩當?shù)貢r間10月3日中午11時30分，2016年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎在瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學院頒布揭曉，日本分子細胞生物學家大隅良典榮獲該獎項，為表彰其在研究自噬性溶酶體方面做出的貢獻，獎金800萬瑞典克朗（約合人民幣625萬元）。硅谷當?shù)貢r間12月4日，大隅良典再獲2017生命科學突破獎，亦是表彰他在細胞自噬方面的重要貢獻。

　　事件點評：諾貝爾獎是對科學家科研成果的極大肯定，也是一個至高無上的榮譽。大隅良典的研究更新了我們關于細胞物質循環(huán)的舊有觀點，他的研究開啟了理解自噬作用在許多生理過程中關鍵作用的嶄新道路。

　　9、春雨醫(yī)生CEO張銳去世

　　熱度指數(shù)：★★★★

　　事件概述：10月6日，北京春雨天下軟件有限公司發(fā)布官方訃告，春雨醫(yī)生創(chuàng)始人張銳于10月5日晚間過度勞累而導致心肌梗塞去世，享年44歲，相關職責暫由聯(lián)合創(chuàng)始人李光輝先生代為履行。張銳是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療商業(yè)模式積極的探索者，從“輕問診”到“空中醫(yī)院”到“電子健康檔案”，再到“在線問診開放平臺”，整合了醫(yī)療資源，使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的效果真正媲美線下醫(yī)院的首診。

　　事件點評：張銳的去世，對于春雨醫(yī)生是一大損失，對于眾多中國互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)業(yè)者更是巨大的遺憾。而春雨醫(yī)生本身又是移動醫(yī)療企業(yè)，這更讓人感慨創(chuàng)業(yè)不易。有創(chuàng)業(yè)者曾經(jīng)表示，每天叫醒自己的不是夢想，而是焦慮和危機感。

　　10、河北大氣污染防治調度令要求藥企停業(yè)

　　熱度指數(shù)：★★★★★

　　事件概述：11月17日，河北省大氣辦發(fā)出《大氣污染防治2號調度令》，決定對該省完成大氣污染防治年度目標任務進度滯后、近期污染嚴重的城市，實施重點調度，2號調度令涉及石家莊、保定、滄州、衡水、定州、辛集6市。隨后，石家莊市各縣（市）區(qū)政府及循環(huán)化工園區(qū)管委會等均收到一份《石家莊市大氣污染防治調度令》，要求全市所有制藥行業(yè)全部停產(chǎn)，未經(jīng)市政府批準不得復工生產(chǎn)。迫于業(yè)績壓力，不少藥企選擇搬遷。近日華北制藥對外表示，在2017年底之前完成搬遷；石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)公司、石藥集團中潤制藥有限公司等4家企業(yè)搬遷改造于2016年內完成。

　　事件點評：空氣污染的鍋不能全讓讓藥企來背。但是客觀的說，無論空氣治理最終效果如何，存在污染的制藥企業(yè)被叫停，符合當下輿情的風向，也是政府不得不做的事情。