2012年版《國家基本藥物目錄》藥品實施電子監(jiān)管

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布對2012年版《國家基本藥物目錄》藥品

實施電子監(jiān)管的公告

2013年05月17日 發(fā)布

2013年5月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于2012年版《國家基本藥物目錄》藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》（2013年第10號），要求藥品生產企業(yè)凡生產2012年版《國家基本藥物目錄》藥品品種，無論是否參與基本藥物招標采購，均應按規(guī)定實施電子監(jiān)管。國產藥品和在國內分包裝的進口藥品應于2013年11月底前實行電子監(jiān)管，進口藥品應于2014年3月底前實行電子監(jiān)管。公告要求相關生產企業(yè)和進口藥品境外制藥廠商應按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于進口藥品實施電子監(jiān)管有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)安〔2013〕23號）、《關于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導意見的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2010〕283號）和《關于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦[2012]85號）的要求，積極開展相關工作，確保國家基本藥物電子監(jiān)管按期實行。