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藥監(jiān)局官員:僅兩成藥品批發(fā)企業(yè)滿足GMP

來源:中國醫(yī)藥網(wǎng)網(wǎng)址:http://news.pharmnet.com.cn/news/2013/04/24/375760.html

   第23屆中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)營銷高峰論壇23日在武漢召開,國家食藥監(jiān)督總局安監(jiān)司副司長劉小平參會(huì)發(fā)言表示,目前大概20%的藥品批發(fā)企業(yè)、15%的藥品零售企業(yè)已經(jīng)基本具備了新修訂藥品GMP的基本標(biāo)準(zhǔn)。

  劉小平表示,在新修訂藥品GMP改造過程中,企業(yè)需要投入的費(fèi)用,各地的情況不一樣。據(jù)預(yù)判,總投入不會(huì)超過商業(yè)銷售年度總額的1%,整個(gè)行業(yè)的改革資金也只需要70億左右。從目前藥品流通行業(yè)全年152億的年凈利潤水平來看,70億的投入成本,整個(gè)行業(yè)是能夠承受的。

  國家食藥監(jiān)督總局安監(jiān)司副司長劉小平認(rèn)為,一些規(guī)模小、基礎(chǔ)差的中小企業(yè)在面對(duì)新版GMP有一定難度,但對(duì)于生育20%的大型企業(yè)而言,情況相對(duì)要好一些。

  新修訂藥品GMP如果能得到認(rèn)真的貫徹實(shí)施,未來幾年內(nèi)我國從事藥品流通服務(wù)的批發(fā)性企業(yè)將會(huì)明顯減少,很大一部分企業(yè)要被淘汰出局。尤其一些能力差、不具有資源優(yōu)勢、水平低下的企業(yè),特別是一些違法違規(guī)的企業(yè),肯定會(huì)被淘汰。




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