官方發(fā)文，打擊惡意控銷、漲價斷貨！

醫(yī)藥網(wǎng)9月26日訊　9月23日，國家藥管平臺刊登了一篇名為《遼寧省以短缺藥品監(jiān)測預(yù)警為突破口完

善藥品供應(yīng)保障制度》的文章，引起我們的關(guān)注。

　　為什么呢？在今年年7月份中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的第33屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，國家衛(wèi)生

計生委藥政司藥品供應(yīng)管理處處長韓會學(xué)專門就藥品采購做了專題發(fā)言，賽柏藍(lán)作為改論壇的合作的新

媒體平臺參與了此次會議。在韓會學(xué)的報告中，短缺藥品是重要內(nèi)容，可見衛(wèi)計委對此重視。

　　國家衛(wèi)計委高度關(guān)注

　　遼寧作為典型，也被談及。韓會學(xué)提到，今年4月開始建立依托國家藥管平臺的和省級平臺聯(lián)通的短

缺藥品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，每個省遴選不少于15家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)。目前，已有多個省份

啟動短缺藥品監(jiān)測，遼寧省率先發(fā)布了第1號短缺藥品預(yù)警報告的通知，列出了短缺品規(guī)和短缺原因。

　　基于各省報送數(shù)據(jù)，衛(wèi)生計生委定期確定短缺藥品清單，同時與工信、藥監(jiān)等單位建立多部門會商

聯(lián)動機(jī)制，確保及時發(fā)現(xiàn)問題、找準(zhǔn)原因、提前應(yīng)對、合理解決。當(dāng)然，這些政策需要加強(qiáng)宣傳解讀，

提高知曉率，避免信息不對稱造成的政策落實不到位。

　　此次國家藥管平臺又以較大篇幅刊登遼寧省的做法，可見對遼寧做法的重視。

　　藥企必須要按價足額供貨

　　那么，在遼寧的經(jīng)驗中，主要有下面幾個信息值得關(guān)注：

　　要求藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)須按中標(biāo)價格或與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定的價格及時、足額供貨。

　　如發(fā)生擅自漲價或通過控銷手段不能及時、足額供貨的，一經(jīng)查實，將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不

良記錄，并按照相關(guān)規(guī)定處理。

　　對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥款結(jié)算不及時的行為，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）可通過正當(dāng)手段維權(quán)，但不得采取藥品斷

供措施，否則將同樣視作違約；

　　要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購過程中要及時結(jié)算藥款，因拖欠藥款導(dǎo)致藥品無法采購的情況，不能視為

藥品短缺。

　　對于藥款結(jié)算不及時，影響藥品正常供應(yīng)的，將追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的責(zé)任，同樣納入遼寧省

醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。

　　已開展四輪調(diào)查

　　對于生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)控銷、壟斷、擅自漲價等導(dǎo)致的藥品短缺，通過協(xié)調(diào)相關(guān)短缺藥品中標(biāo)企業(yè)

保障供應(yīng)。

　　在調(diào)查核實的過程中，堅持確立藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體地位，并明確主體責(zé)任。對于采集到的藥品短

缺信息，首先對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查核實短缺原因，然后依據(jù)調(diào)查結(jié)果分清原因、分別處理，屬于生產(chǎn)（

經(jīng)營）企業(yè)的原因，對生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)進(jìn)行約談，要求整改。

　　對于原料壟斷、哄抬藥品價格、擅自漲價等違法違規(guī)行為，會同價格主管部門建立聯(lián)合調(diào)查工作制

度。

　　從5月份以來，已經(jīng)開展4輪調(diào)查，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)105家、經(jīng)營企業(yè)37家，并對8家藥品生產(chǎn)企業(yè)

、2家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了約談，絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)積極配合，均表示盡快糾正違規(guī)漲價、不供

貨、網(wǎng)下供貨等行為，保證按中標(biāo)采購價及時供貨；

　　屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款不及時等方面的原因，對轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)整改通知。

　　附：遼寧省以短缺藥品監(jiān)測預(yù)警為突破口完善藥品供應(yīng)保障制度

　　為深入貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會習(xí)近平總書記關(guān)于“要著力推進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)，努力

在分級診療制度、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、全民醫(yī)保制度、藥品供應(yīng)保障制度、綜合監(jiān)管制度5項基本醫(yī)療衛(wèi)

生制度建設(shè)上取得突破”的總體要求和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的指導(dǎo)

意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）精神，遼寧省轉(zhuǎn)變思路、超前謀劃、積極探索，以短缺藥品監(jiān)測預(yù)警為突

破口，初步建立起了短缺藥品監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)和供應(yīng)保障工作機(jī)制。

　　一、 建立一個平臺

　　省衛(wèi)生計生委會同省政府采購中心，依托遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺，研發(fā)、設(shè)計了遼寧

省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，5月份正式上線運(yùn)行。全省所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括基層醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室）都可以通過遼寧省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)實時上報藥品短缺信息。省政府采購中

心專門編制了《遼寧省短缺藥品預(yù)警監(jiān)測和供應(yīng)保障系統(tǒng)操作手冊》，指導(dǎo)各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)

療機(jī)構(gòu)做好信息上報、采集和日常管理工作。

　　二、 完善兩項制度

　　省衛(wèi)生計生委先后制定出臺了《關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和供應(yīng)保障工作的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)

〔2016〕53號）和《關(guān)于做好藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和供應(yīng)保障工作的通知》（遼藥

采領(lǐng)辦〔2016〕45號），對于各級衛(wèi)生計生行政管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)短缺藥品監(jiān)

測信息的采集、上報、調(diào)查、甄別、預(yù)警和供應(yīng)保障都做作出了明確的規(guī)定。

　　根據(jù)短缺藥品的供應(yīng)情況，將其分成三類：一類短缺藥品是指連續(xù)6個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品

；二類短缺藥品是指連續(xù)3個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品；三類短缺藥品是指連續(xù)1個月及以上不能正

常供應(yīng)的藥品。

　　三、 開展三維監(jiān)測

　　為了確保短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和供應(yīng)保障的及時、精準(zhǔn)，充分調(diào)動各方力量，從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品

經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三個維度開展全方位的信息采集、監(jiān)測預(yù)警。

　　 （一）建立藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品短缺報告預(yù)警制度。對于生產(chǎn)企業(yè)如出現(xiàn)原料短缺、企業(yè)生產(chǎn)線改造

、藥品GMP認(rèn)證或調(diào)整生產(chǎn)品種等原因?qū)е滤幤凡荒苷９?yīng)的情況，遼寧省要求生產(chǎn)企業(yè)至少提前30天

向省衛(wèi)生計生委報告，以便提前預(yù)警。

　　 （二）建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品短缺監(jiān)測預(yù)警制度。發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)對于藥品短缺感知敏感度較高

的優(yōu)勢，在華潤遼寧醫(yī)藥有限公司、國藥控股沈陽有限公司、遼寧九州通醫(yī)藥有限公司、遼寧省醫(yī)藥對

外貿(mào)易有限公司等配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣、市場份額較大的經(jīng)營企業(yè)建立了20個藥品短缺監(jiān)測哨點(diǎn)。

　　如出現(xiàn)藥品供應(yīng)量不足、供應(yīng)不及時、不能及時足量滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求等情況，要求各短缺藥

品監(jiān)測哨點(diǎn)要及時將本企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺經(jīng)營的短缺藥品信息填寫監(jiān)測哨點(diǎn)短

缺藥品信息表，每月25日（遇節(jié)假日順延）前報至省衛(wèi)生計生委。

　　同時要求所有參與遼寧省藥品配送活動的經(jīng)營企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品短缺均要及時將短缺藥品信息上報，

從而提高藥品短缺信息的準(zhǔn)確性，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早應(yīng)對，提高藥品短缺信息采集、監(jiān)測預(yù)警的

準(zhǔn)確性和供應(yīng)保障的及時性。

　　 （三）實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息直報制度。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地將短缺藥品信息填寫完整上報遼

寧省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警平臺，短缺藥品信息應(yīng)包括中標(biāo)流水號、通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配

送企業(yè)、短缺原因及短缺時間類別等內(nèi)容。將省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入所在地市級衛(wèi)生計生行政部門統(tǒng)一管理

。

　　同時，按照國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一部署，在全省范圍內(nèi)選擇了15家公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品

監(jiān)測點(diǎn)，包括6種類型的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：一是省會城市的三級綜合醫(yī)院，包括省人民醫(yī)院和中國醫(yī)科

大學(xué)附屬盛京醫(yī)院；二是婦產(chǎn)、兒童、腫瘤?？漆t(yī)院，包括省婦幼保健院、沈陽市兒童醫(yī)院和省腫瘤醫(yī)

院；三是非省會城市的地市級綜合醫(yī)院，包括大連市中心醫(yī)院和錦州市中心醫(yī)院；

　　四是偏遠(yuǎn)地區(qū)的縣級綜合醫(yī)院，包括沈陽康平縣人民醫(yī)院、大連莊河市中心醫(yī)院和朝陽建平縣醫(yī)院

；五是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，包括沈陽市沈河區(qū)風(fēng)雨壇社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和大連市西崗區(qū)香爐焦社區(qū)衛(wèi)生

服務(wù)中心；六是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，包括沈陽市張強(qiáng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、朝陽市小塘中心衛(wèi)生院和大連市栗子房鎮(zhèn)

中心衛(wèi)生院。通過全省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)和15個監(jiān)測點(diǎn)，建立起了點(diǎn)面結(jié)合的立體短缺藥品信息直

報體系。

　　四、 實行三級預(yù)警

　　實行省、市、縣三級預(yù)警。每月15日前，縣級衛(wèi)生計生行政部門對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的信息進(jìn)行匯

總、分析。對不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問題，于當(dāng)月20日前上報市級衛(wèi)生計生行政部門；每月20日前，

市級衛(wèi)生計生行政部門對省屬、市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級衛(wèi)生計生行政部門上報的信息進(jìn)行匯總、研判。對

不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問題，于當(dāng)月30日前上報至省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組

辦公室。15個短缺藥品監(jiān)測點(diǎn)信息直報省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的短缺藥品信息，縣、市、省三級衛(wèi)生計生行政部門層層調(diào)查核實、比對甄別和

預(yù)警預(yù)報。

　　為了提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)急響應(yīng)能力，提高供應(yīng)保障水平，7月份省衛(wèi)生計生委向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會發(fā)布

了《遼寧省2016年第1號藥品短缺預(yù)警預(yù)報》，公布了17個藥品的短缺信息。要求藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)

須按中標(biāo)價格或與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定的價格及時、足額供貨。如發(fā)生擅自漲價或通過控銷手段不能及時、足

額供貨的，一經(jīng)查實，將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄，并按照相關(guān)規(guī)定處理。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥款

結(jié)算不及時的行為，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）可通過正當(dāng)手段維權(quán)，但不得采取藥品斷供措施，否則將同樣視

作違約；要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購過程中要及時結(jié)算藥款，因拖欠藥款導(dǎo)致藥品無法采購的情況，不能

視為藥品短缺。對于藥款結(jié)算不及時，影響藥品正常供應(yīng)的，將追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的責(zé)任，同樣

納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。

　　五、 聯(lián)動供應(yīng)保障

　　針對短缺藥品的供應(yīng)保障，通過調(diào)劑供應(yīng)、約談?wù)?、短缺儲備等綜合措施，上下聯(lián)動，提高供應(yīng)

保障能力。要求各級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)每月對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的藥品短缺信息進(jìn)行匯總、分析和

研判，并負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的短缺藥品進(jìn)行調(diào)劑，對轄區(qū)內(nèi)不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問題，按規(guī)

定時間和程序上報上一級衛(wèi)生計生行政部門。對于因原料短缺等原因?qū)е氯⌒远倘钡乃幤罚蠄髧?/p>

藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺。

　　對于區(qū)域內(nèi)小范圍短缺的藥品，根據(jù)管轄權(quán)限，實行縣、市、省三級調(diào)劑，保障供應(yīng)。

　　對于生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)控銷、壟斷、擅自漲價等導(dǎo)致的藥品短缺，通過協(xié)調(diào)相關(guān)短缺藥品中標(biāo)企業(yè)

保障供應(yīng)。在調(diào)查核實的過程中，堅持確立藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體地位，并明確主體責(zé)任。對于采集到的

藥品短缺信息，首先對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查核實短缺原因，然后依據(jù)調(diào)查結(jié)果分清原因、分別處理，屬于

生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的原因，對生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)進(jìn)行約談，要求整改。

　　對于原料壟斷、哄抬藥品價格、擅自漲價等違法違規(guī)行為，會同價格主管部門建立聯(lián)合調(diào)查工作制

度。從5月份以來，已經(jīng)開展4輪調(diào)查，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)105家、經(jīng)營企業(yè)37家，并對8家藥品生產(chǎn)企業(yè)

、2家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了約談，絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)積極配合，均表示盡快糾正違規(guī)漲價、不供

貨、網(wǎng)下供貨等行為，保證按中標(biāo)采購價及時供貨；屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款不及時等方面的原因，對轄區(qū)衛(wèi)

生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)整改通知。

　　對于全省區(qū)域性藥品短缺，納入全省醫(yī)藥儲備總體規(guī)劃，建立常態(tài)短缺藥品儲備機(jī)制。目前正會同

省財政廳修訂出臺《遼寧省醫(yī)藥儲備管理辦法》，從而為建立常態(tài)短缺藥品儲備機(jī)制奠定了制度基礎(chǔ)。

　　通過近半年來的運(yùn)行，在加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警、建立藥品供應(yīng)保障制度方面取得了一定的預(yù)期效

果：

　　一是短缺藥品供應(yīng)保障制度初步建立。

　　二是對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品短缺預(yù)警服務(wù)開始建立，并實行按季度預(yù)警。

　　三是藥品購銷行為進(jìn)一步規(guī)范。通過調(diào)查、約談，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的履約意識有所提高，擅

自漲價、惡意控銷等現(xiàn)象有所遏制。

　　四是建立藥品購銷的公平市場環(huán)境。通過在藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立雙向引導(dǎo)、管控

機(jī)制，購銷雙方職責(zé)對等、明晰，一旦違約查實，同樣都納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。

　　通過一系列措施的實施，進(jìn)一步發(fā)揮政府監(jiān)管和市場調(diào)控的作用，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動、強(qiáng)化

懲處等措施，短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和供應(yīng)保障的能力和水平不斷提高。