北京加快H7N9流感疫苗上市 預(yù)計(jì)年產(chǎn)量2000萬(wàn)人份

   北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒已通過國(guó)家醫(yī)療器械應(yīng)急審批專家評(píng)審，北京市藥監(jiān)局將指導(dǎo)企業(yè)盡快完成H7N9流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)上市后年產(chǎn)量將達(dá)2000萬(wàn)人份。

　　這是北京市藥監(jiān)局23日透露的。北京市藥監(jiān)局局長(zhǎng)叢駱駱介紹，中國(guó)華東地區(qū)集中出現(xiàn)人感染甲型H7N9流感病毒后，該局啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制。一方面，在使用終端加強(qiáng)重點(diǎn)品種實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保障藥品供應(yīng)和儲(chǔ)備；另一方面，在研發(fā)源頭，采取早期介入的方式，實(shí)地走訪、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒檢測(cè)用體外診斷試劑研制情況。

　　他透露，目前，北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒已通過國(guó)家醫(yī)療器械應(yīng)急審批專家評(píng)審，成為中國(guó)內(nèi)地首批進(jìn)入“綠色通道”進(jìn)行快速審批的產(chǎn)品。

　　據(jù)悉，臨床試驗(yàn)顯示，該試劑盒可在兩個(gè)半小時(shí)內(nèi)篩查出人是否感染H7N9病毒，將有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。

　　此外，叢駱駱實(shí)地調(diào)研H7N9流感疫苗的研制情況。他稱，疫苗是防控的利器，疫苗的研制生產(chǎn)就是在和生命賽跑。北京市藥監(jiān)局在加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)實(shí)施新藥快速評(píng)價(jià)、審查等一系列政策，鼓勵(lì)、支持、幫助企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)，爭(zhēng)取H7N9流感疫苗盡快上市。

　　他透露，北京疫苗研制工作即將進(jìn)入動(dòng)物免疫原性試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)上市后年產(chǎn)量將達(dá)2000萬(wàn)人份，能夠滿足公眾用藥需求。