當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)變化的分析

當(dāng)前醫(yī)藥市場、政策和行業(yè)正處在一個多方變動、快速變動、難以預(yù)測變動的時期。

第一. 關(guān)于醫(yī)藥市場變化。

1. 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)波動平緩，且領(lǐng)升滯跌。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)因與民生密切相關(guān)，因而波動并不明顯，沒有大起大落且往往領(lǐng)升滯跌，在當(dāng)前中國整體經(jīng)濟(jì)大勢趨好的狀況下，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)既是市場的消費(fèi)熱點(diǎn)，也是市場的投資熱點(diǎn)，且相互推動。因此。我國已成為金磚四國中較巴西、俄羅斯、印度更具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d醫(yī)藥市場，一些國內(nèi)外具戰(zhàn)略眼光的投資者正在轉(zhuǎn)向醫(yī)藥行業(yè)，尋求投資機(jī)會。國營、民營和外資藥企正形成國內(nèi)醫(yī)藥市場的三方力量一爭高下。所以，中國醫(yī)藥市場還處在快速上升時期。

2. 新的醫(yī)藥市場增長空間已經(jīng)顯現(xiàn)。當(dāng)前，中國由于人口增長、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、城市化推進(jìn)、醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大、老齡化加劇、健康意識和養(yǎng)生知識增加強(qiáng)、以及健康觀念的轉(zhuǎn)變，已經(jīng)帶來藥品市場和保健品市場的擴(kuò)大。人們不但關(guān)注健康和治病，還關(guān)注長壽、強(qiáng)壯、聰明、美麗、快樂，并意圖通過醫(yī)藥產(chǎn)品的使用達(dá)到這個目的。這將帶來傳統(tǒng)醫(yī)藥市場的進(jìn)一步擴(kuò)容，是醫(yī)藥市場為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供的重大機(jī)遇。

3. 市場競爭加劇。我國的醫(yī)藥行業(yè)，本來就存在著多、小、低、散、亂的狀況，正處在一個通過競爭存優(yōu)汰劣的時期，這種正常狀態(tài)的競爭短期內(nèi)不會改變。這里所說的加劇，是指在正常競爭之外的。一是各地地方保護(hù)主義措施增多，并且多以政府政策的形式出現(xiàn)，保護(hù)力度很大，直接影響競爭；二是藥品招投標(biāo)中實(shí)際上存在的唯低價中標(biāo)現(xiàn)象，迫使企業(yè)產(chǎn)生了讓利不讓市的思想和低價中標(biāo)后難以維持再生產(chǎn)從而斷供的做法，搞亂了藥品價格和市場秩序；三是暗流涌動的二次議價，暗扣改明扣導(dǎo)致一扣改兩扣，扭曲了正常的市場競爭；四是醫(yī)藥領(lǐng)域里或明或暗的回扣賄賂，一直得不到有效制止，非法競爭因素似已超越合法競爭因素。

第二. 關(guān)于醫(yī)藥政策變化

1. 基本藥物目錄。今年二月，國務(wù)院辦公廳頒布了《鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制意見》，這個文件重申堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的藥品集中采購原則，要求重視新版GMP的貫徹實(shí)施，完善雙信封制度，要求落實(shí)招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度，同時明確中西并重，動態(tài)調(diào)整，除允許各省進(jìn)行省級目錄增補(bǔ)外，國家目錄每三年調(diào)整一次。文件吸收了*的反映意見，并大致明確了今后招投標(biāo)政策的調(diào)整完善方向，有不少新意。同時，國家公布了新的基藥目錄，這次進(jìn)入目錄的基藥增加到了520種，對各省新增省級目錄的藥品數(shù)量未作限制。

2. 商務(wù)部的藥品流通行業(yè)管理。商務(wù)部接手藥品流通行業(yè)管理后公布了《全國藥品流通行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃綱要》，這個《綱要》可能推動藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)生重大變化。2009年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，批發(fā)總額5684億元。如果按近十年的年均增長率15%計算，2015年批發(fā)總額將是13147億元?！毒V要》要求大幅提高市場集中度，到2015年，全國藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額將占藥品批發(fā)總額的85%以上，即11175億元以上。這樣，百強(qiáng)企業(yè)之外的藥品批發(fā)企業(yè)只能占有1972億元的銷售額，企均不到1530萬元。這明顯已低于藥品批發(fā)企業(yè)的盈虧平衡點(diǎn)。所以，今后幾年，藥品批發(fā)企業(yè)被大量淘汰出局將不可改變。

3. 藥品的招投標(biāo)?，F(xiàn)行的招投標(biāo)政策，受到了*各界的批評，批評主要集中在它實(shí)際上拋棄了質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，導(dǎo)致事實(shí)上的唯低價中標(biāo)。這不但給醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥市場帶來了不良影響，而且對醫(yī)院的危害也很大。由于唯低價中標(biāo)，造成了低于企業(yè)成本的中標(biāo)價格，使得許多低價高效藥品本來就很單薄的的利潤空間被進(jìn)一步壓縮，引發(fā)這些產(chǎn)品斷供，影響到醫(yī)院用藥。雖然現(xiàn)在新一輪招投標(biāo)政策尚未公布，但從國務(wù)院關(guān)于基藥的《意見》看，扭轉(zhuǎn)這種狀況的趨勢在逐漸明朗，事實(shí)上的唯低價中標(biāo)將會改變。目前各地都在等待中央新一輪的藥品招投標(biāo)政策出臺，現(xiàn)在招投標(biāo)政策的最大不確定因素是二次議價。

4. 二次議價。到現(xiàn)在為止，二次議價仍然是國家政策所不允許的。近一年多來，浙江省已經(jīng)依法制止了好幾次二次議價的未遂行為?，F(xiàn)在議論較多的是下一步二次議價是否會合法化？要求二次議價合法化的理由是藥品中標(biāo)后的價格仍有利潤壓縮空間，表現(xiàn)為送醫(yī)院和醫(yī)生的回扣依然存在。不去分析藥品企業(yè)為什么要送回扣，卻把企業(yè)還有利潤當(dāng)做送回扣的原因！按此邏輯，官員收受賄賂是因?yàn)槔习傩仗绣X，只要搞個百姓收入遞減計劃，讓百姓手中無錢，官場就沒有腐敗了！豈不荒謬？另外，在市場機(jī)制里，供求雙方對商品通過議價來定價是正常合法的經(jīng)營行為，無可非議，二次議價的要害不在議價而在二次。所謂二次，就是在政府集中采購招投標(biāo)之后再搞一次?，F(xiàn)行招投標(biāo)是政府實(shí)施的合法行政行為，其不合理之處，國家也已明確了改進(jìn)完善的辦法并正在逐步付諸實(shí)施。而二次議價并不合法，這不僅僅是國家明確規(guī)定不允許，其實(shí)質(zhì)性的錯誤在于否定了政府合法招投標(biāo)的結(jié)果，即否定中標(biāo)企業(yè)、中標(biāo)品規(guī)、中標(biāo)價格?；蚍穸ㄙY格、或縮小范圍、或壓低價格。這明顯不合法。尤為錯誤的是，二次議價后表面上仍以中標(biāo)價格簽約，卻要求在私下按二次議價的結(jié)果以一定比例返還現(xiàn)金。這種返點(diǎn)返利和回扣賄賂何異？二次議價就是議回扣價、議賄賂價、議腐敗價。現(xiàn)在還有一種說法是帶量二次議價，即把價格和采購量或藥品款支付結(jié)合起來進(jìn)行二次議價。這更是不符邏輯。投標(biāo)時不是說量價掛鉤、帶量采購嗎？二次議價怎么又把量單獨(dú)列出重新議了呢？脫離了“量”，企業(yè)如何確定投標(biāo)價？買東西付錢不是天經(jīng)地義、有法可依嗎？憑什么要以藥品款的拖欠來要挾降價？這真是欲耍無賴、何患無辭！所以，要實(shí)施招投標(biāo)，就必須維護(hù)招標(biāo)結(jié)果不可改變的政府權(quán)威性；要實(shí)施二次議價，就必須廢除招投標(biāo)。這不是經(jīng)濟(jì)問題，而是*問題、法律問題。我們贊成政府實(shí)施招投標(biāo)以及對此的改進(jìn)完善，也贊成完全以市場方式議價決定藥品采購價，但相信國家絕不會在招投標(biāo)之后再搞二次議價。二次議價首先損害了政府的公信力，同時它還破壞了醫(yī)藥市場的正常秩序，侵犯了中標(biāo)企業(yè)的合法權(quán)益。

5. 浙江省對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的推動。近年來，浙江省委省政府對本省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予了高度重視和積極扶持。省委書記、省長都有專門批示。去年年底，省政府出臺了《浙江省人民政府關(guān)于加快從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變的若干意見》，規(guī)劃到2017年，全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到2700億元，年均增長20%以上，并明確了五個重點(diǎn)任務(wù)和八條政策舉措。去年10月，省政府還召開了改革開放以來第一個行業(yè)性科技創(chuàng)新會議——全省現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新大會，會上發(fā)布了《浙江省現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新綜合試點(diǎn)方案》。方案明確，省政府向首批建立企業(yè)研究機(jī)構(gòu)的8家醫(yī)藥企業(yè)共財政拔款6500萬元，并要求上述企業(yè)所在地的有關(guān)縣市安排相應(yīng)專項(xiàng)配套資金不少于省級扶持資金額度。這些扶持政策對我省進(jìn)一步提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變，無疑將起到十分積極的促進(jìn)作用。

6. 新版GMP認(rèn)證。新版GMP認(rèn)證的要求是比較高的，為完成GMP改造一般每家至少需投入4000萬-5000萬元，這對企業(yè)的影響非常大。國家推行新版GMP認(rèn)證，除了要達(dá)到規(guī)范以保證藥品質(zhì)量外，還有一個原因就是要抬高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，存優(yōu)汰劣，減少當(dāng)前過多的藥廠。因此，企業(yè)要認(rèn)真思考：我到底還要不要在醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)藥品？新版GMP認(rèn)證要求企業(yè)必須作出留還是退的選擇，要留必須增加投入提升技術(shù)水平，否則就退出市場。畢竟優(yōu)進(jìn)劣退是市場規(guī)律。對通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)，國家局已經(jīng)明確將在進(jìn)入招標(biāo)目錄基藥目錄、價格上浮、歐盟出證、兼并重組等方面給予政策優(yōu)惠。

今年國家還將實(shí)施新版GSP的認(rèn)證，現(xiàn)正準(zhǔn)備認(rèn)證前培訓(xùn)。新版GSP將適度提高藥店的市場準(zhǔn)入門檻以適應(yīng)當(dāng)前的市場需要。尤其對藥店配置藥師提出了極為嚴(yán)格的要求，無論從全國還是浙江來看，執(zhí)業(yè)藥師都嚴(yán)重短缺，應(yīng)配數(shù)數(shù)倍于當(dāng)前實(shí)有數(shù)，這將導(dǎo)致三年過渡后超過半數(shù)的藥店關(guān)閉。應(yīng)當(dāng)加快對藥學(xué)專業(yè)人員特別是執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)、考試、認(rèn)定等工作，努力在限定時期內(nèi)滿足市場需求。

7. 醫(yī)改政策。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革對醫(yī)藥行業(yè)的影響，比較突出的有三點(diǎn)：

一是政府醫(yī)改投入推動市場擴(kuò)容，到2015年中國藥品零售市場的規(guī)模可達(dá)850億美元，超過5000億元人民幣。新醫(yī)改明確提出要建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，增加農(nóng)村和城市的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這會較快推動藥品市場增長。但由于補(bǔ)供方還是補(bǔ)需方的問題沒有完全解決，必然會影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和藥品零售企業(yè)的市場份額劃分。

二是逐步落實(shí)質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的招投標(biāo)采購原則。強(qiáng)調(diào)既要降低虛高的藥價，也要避免低價不合理競爭，有望取消實(shí)際上存在的“唯低價中標(biāo)”。這對有質(zhì)量優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)參與醫(yī)院招投標(biāo)相對有利，純粹靠拼價格的公司中標(biāo)難度會加大。這有待新招投標(biāo)政策的定量規(guī)定。

三是積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革。公立醫(yī)院改革明確把公立醫(yī)院公益性置于首位，長期以來以藥養(yǎng)醫(yī)背景下的一些經(jīng)濟(jì)利益將會做出有利于病人的調(diào)整，這會間接地有利于醫(yī)藥企業(yè)，公開的、白色的以藥養(yǎng)醫(yī)也正在逐步減少。但是，醫(yī)藥不分仍然沒有得到切實(shí)有效的貫徹，并且出現(xiàn)了放棄白色以藥養(yǎng)醫(yī)來維護(hù)灰色黑色以藥養(yǎng)醫(yī)、打著醫(yī)藥分開的牌子來維護(hù)醫(yī)藥不分的現(xiàn)象。前者如零差率、取消藥品加成，后者還包括藥房托管、收支兩條線、取消藥事服務(wù)費(fèi)等。目前還看不到有效針對醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗的體制性機(jī)制性改革措施，價高易銷、藥品回扣賄賂泛濫的現(xiàn)象依然存在。醫(yī)藥企業(yè)很難回到開發(fā)新藥、提高療效、降低成本的正當(dāng)軌道上來。

公立醫(yī)院改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容是公立醫(yī)院逐漸取消藥品加成，逐步擺脫對藥品公開進(jìn)銷差價的依賴。但是，從理論上講，在不改變醫(yī)院總收入的前提下取消藥品加成，只是調(diào)整了醫(yī)院總收入中的財、醫(yī)、藥三者比重，這樣的降低醫(yī)院藥品售價，會進(jìn)一步提升醫(yī)院對零售藥店本已存在的競爭優(yōu)勢，壓縮零售藥店市場份額，加劇醫(yī)藥不分。這將是藥品零售企業(yè)已經(jīng)面臨而且必須解決的一個重大問題。

8. 規(guī)范和提升仿制藥。國家安排于5年內(nèi)在藥企中開展仿制藥質(zhì)量一致性評價，未通過評價的不予再注冊，對已經(jīng)達(dá)到國際水平的仿制藥，則在政策方面給予照顧。這將支持企業(yè)仿制生產(chǎn)將到期專利藥物，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)形成專利跟蹤研究、快速仿制、國際注冊、國際市場營銷等一系列能力，帶動化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，從而逐步縮短與國際先進(jìn)水平的差距。國家在仿制藥方面的新政，有望推動解決我國在仿制世界先進(jìn)新藥方面存在的不敢仿制、不知如何仿制、盲目仿制、低水平仿制和仿制投入大、收效微等問題。

9. 醫(yī)藥生物制品的增值稅調(diào)整。去年國家國稅總局為減輕企業(yè)稅負(fù)和簡化征收手續(xù)，出臺了20號公告，允許藥品經(jīng)營企業(yè)銷售生物制品可以選擇適用增值稅簡易稅率。這是國稅部門對醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)心與體貼。但是，由于20號公告只允許以企業(yè)為單位而不是以產(chǎn)品為單位選擇，所以無論企業(yè)選擇何種稅率，都可能會因?yàn)樯嫌纹髽I(yè)的不同選擇而稅負(fù)大增。這與國稅部門的初衷相違背。需要研究解決。

第三. 關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)變化。

行業(yè)的健康發(fā)展，只能是不斷適應(yīng)市場新的需求變化和政策新的調(diào)整變化。所有行業(yè)，一律如此，概莫能外。                    

1. 行業(yè)內(nèi)涵擴(kuò)大。隨著醫(yī)藥市場新需求的產(chǎn)生和相關(guān)政策的變化，醫(yī)藥行業(yè)也逐漸由原來單一的治療用藥轉(zhuǎn)變?yōu)榘ㄖ委熡盟帯㈩A(yù)防用藥和提升身體素質(zhì)精神狀況改善生活品質(zhì)所需藥品非藥品在內(nèi)的大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)適應(yīng)醫(yī)藥市場、符合行政規(guī)范的必然轉(zhuǎn)變。特別是大健康產(chǎn)業(yè)中的準(zhǔn)藥品、非藥品，傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)對其進(jìn)入市場具有天然的開發(fā)優(yōu)勢、生產(chǎn)優(yōu)勢、銷售優(yōu)勢和品牌效應(yīng)、*形象效應(yīng)，這將是醫(yī)藥行業(yè)的新增長點(diǎn)。據(jù)國家有關(guān)部門預(yù)測，2011年我國大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已達(dá)3.8萬億，其中藥品1.2萬億。今后四年，大健康產(chǎn)業(yè)的年均增長率將達(dá)15%，其中藥品將達(dá)21.4%。實(shí)際上，已經(jīng)有不少藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)捷足先登，并取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和*效益。

2. 行業(yè)規(guī)范提升。國家已經(jīng)開始嚴(yán)格管理醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量規(guī)范和市場運(yùn)作程序等各個方面。新版GMP、GSP認(rèn)證和藥品質(zhì)量的一致性評價只是其中一部分內(nèi)容。今后這種嚴(yán)格管理只會加強(qiáng)，不會削弱，而且必將長期堅持。這不但是一個國家工業(yè)全面進(jìn)步的必然要求，也是新世紀(jì)以人為本思想在醫(yī)藥行業(yè)的特殊體現(xiàn)。這將成為國家調(diào)控醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、完善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、企業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的最直接、最重要的手段。

3. 行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。通過市場競爭和政府管控兩個方面的作用，醫(yī)藥行業(yè)多、小、低、散、亂的狀況將會逐步改變。藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的數(shù)量將會減少；新經(jīng)營業(yè)態(tài)的醫(yī)藥物流、配送、電子商務(wù)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、零售藥店將會增加；藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、藥品零售連鎖企業(yè)的直營門店數(shù)和藥品市場的連鎖率將會大大提升；整個醫(yī)藥行業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、管理方面將會逐步接近世界先進(jìn)水平。

在這些變化面前，究竟是生存發(fā)展還是萎縮死亡，每個醫(yī)藥企業(yè)都將作出自己的選擇。