當前醫(yī)藥行業(yè)熱點變化的分析

當前醫(yī)藥市場、政策和行業(yè)正處在一個多方變動、快速變動、難以預測變動的時期。

第一. 關于醫(yī)藥市場變化。

1. 醫(yī)藥經濟波動平緩，且領升滯跌。醫(yī)藥經濟因與民生密切相關，因而波動并不明顯，沒有大起大落且往往領升滯跌，在當前中國整體經濟大勢趨好的狀況下，醫(yī)藥經濟既是市場的消費熱點，也是市場的投資熱點，且相互推動。因此。我國已成為金磚四國中較巴西、俄羅斯、印度更具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d醫(yī)藥市場，一些國內外具戰(zhàn)略眼光的投資者正在轉向醫(yī)藥行業(yè)，尋求投資機會。國營、民營和外資藥企正形成國內醫(yī)藥市場的三方力量一爭高下。所以，中國醫(yī)藥市場還處在快速上升時期。

2. 新的醫(yī)藥市場增長空間已經顯現(xiàn)。當前，中國由于人口增長、經濟發(fā)展、城市化推進、醫(yī)保覆蓋面擴大、老齡化加劇、健康意識和養(yǎng)生知識增加強、以及健康觀念的轉變，已經帶來藥品市場和保健品市場的擴大。人們不但關注健康和治病，還關注長壽、強壯、聰明、美麗、快樂，并意圖通過醫(yī)藥產品的使用達到這個目的。這將帶來傳統(tǒng)醫(yī)藥市場的進一步擴容，是醫(yī)藥市場為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供的重大機遇。

3. 市場競爭加劇。我國的醫(yī)藥行業(yè)，本來就存在著多、小、低、散、亂的狀況，正處在一個通過競爭存優(yōu)汰劣的時期，這種正常狀態(tài)的競爭短期內不會改變。這里所說的加劇，是指在正常競爭之外的。一是各地地方保護主義措施增多，并且多以政府政策的形式出現(xiàn)，保護力度很大，直接影響競爭；二是藥品招投標中實際上存在的唯低價中標現(xiàn)象，迫使企業(yè)產生了讓利不讓市的思想和低價中標后難以維持再生產從而斷供的做法，搞亂了藥品價格和市場秩序；三是暗流涌動的二次議價，暗扣改明扣導致一扣改兩扣，扭曲了正常的市場競爭；四是醫(yī)藥領域里或明或暗的回扣賄賂，一直得不到有效制止，非法競爭因素似已超越合法競爭因素。

第二. 關于醫(yī)藥政策變化

1. 基本藥物目錄。今年二月，國務院辦公廳頒布了《鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制意見》，這個文件重申堅持質量優(yōu)先、價格合理的藥品集中采購原則，要求重視新版GMP的貫徹實施，完善雙信封制度，要求落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度，同時明確中西并重，動態(tài)調整，除允許各省進行省級目錄增補外，國家目錄每三年調整一次。文件吸收了*的反映意見，并大致明確了今后招投標政策的調整完善方向，有不少新意。同時，國家公布了新的基藥目錄，這次進入目錄的基藥增加到了520種，對各省新增省級目錄的藥品數(shù)量未作限制。

2. 商務部的藥品流通行業(yè)管理。商務部接手藥品流通行業(yè)管理后公布了《全國藥品流通行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃綱要》，這個《綱要》可能推動藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)生重大變化。2009年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，批發(fā)總額5684億元。如果按近十年的年均增長率15%計算，2015年批發(fā)總額將是13147億元?！毒V要》要求大幅提高市場集中度，到2015年，全國藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額將占藥品批發(fā)總額的85%以上，即11175億元以上。這樣，百強企業(yè)之外的藥品批發(fā)企業(yè)只能占有1972億元的銷售額，企均不到1530萬元。這明顯已低于藥品批發(fā)企業(yè)的盈虧平衡點。所以，今后幾年，藥品批發(fā)企業(yè)被大量淘汰出局將不可改變。

3. 藥品的招投標。現(xiàn)行的招投標政策，受到了*各界的批評，批評主要集中在它實際上拋棄了質量優(yōu)先、價格合理的原則，導致事實上的唯低價中標。這不但給醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥市場帶來了不良影響，而且對醫(yī)院的危害也很大。由于唯低價中標，造成了低于企業(yè)成本的中標價格，使得許多低價高效藥品本來就很單薄的的利潤空間被進一步壓縮，引發(fā)這些產品斷供，影響到醫(yī)院用藥。雖然現(xiàn)在新一輪招投標政策尚未公布，但從國務院關于基藥的《意見》看，扭轉這種狀況的趨勢在逐漸明朗，事實上的唯低價中標將會改變。目前各地都在等待中央新一輪的藥品招投標政策出臺，現(xiàn)在招投標政策的最大不確定因素是二次議價。

4. 二次議價。到現(xiàn)在為止，二次議價仍然是國家政策所不允許的。近一年多來，浙江省已經依法制止了好幾次二次議價的未遂行為。現(xiàn)在議論較多的是下一步二次議價是否會合法化？要求二次議價合法化的理由是藥品中標后的價格仍有利潤壓縮空間，表現(xiàn)為送醫(yī)院和醫(yī)生的回扣依然存在。不去分析藥品企業(yè)為什么要送回扣，卻把企業(yè)還有利潤當做送回扣的原因！按此邏輯，官員收受賄賂是因為老百姓太有錢，只要搞個百姓收入遞減計劃，讓百姓手中無錢，官場就沒有腐敗了！豈不荒謬？另外，在市場機制里，供求雙方對商品通過議價來定價是正常合法的經營行為，無可非議，二次議價的要害不在議價而在二次。所謂二次，就是在政府集中采購招投標之后再搞一次?，F(xiàn)行招投標是政府實施的合法行政行為，其不合理之處，國家也已明確了改進完善的辦法并正在逐步付諸實施。而二次議價并不合法，這不僅僅是國家明確規(guī)定不允許，其實質性的錯誤在于否定了政府合法招投標的結果，即否定中標企業(yè)、中標品規(guī)、中標價格?；蚍穸ㄙY格、或縮小范圍、或壓低價格。這明顯不合法。尤為錯誤的是，二次議價后表面上仍以中標價格簽約，卻要求在私下按二次議價的結果以一定比例返還現(xiàn)金。這種返點返利和回扣賄賂何異？二次議價就是議回扣價、議賄賂價、議腐敗價。現(xiàn)在還有一種說法是帶量二次議價，即把價格和采購量或藥品款支付結合起來進行二次議價。這更是不符邏輯。投標時不是說量價掛鉤、帶量采購嗎？二次議價怎么又把量單獨列出重新議了呢？脫離了“量”，企業(yè)如何確定投標價？買東西付錢不是天經地義、有法可依嗎？憑什么要以藥品款的拖欠來要挾降價？這真是欲耍無賴、何患無辭！所以，要實施招投標，就必須維護招標結果不可改變的政府權威性；要實施二次議價，就必須廢除招投標。這不是經濟問題，而是*問題、法律問題。我們贊成政府實施招投標以及對此的改進完善，也贊成完全以市場方式議價決定藥品采購價，但相信國家絕不會在招投標之后再搞二次議價。二次議價首先損害了政府的公信力，同時它還破壞了醫(yī)藥市場的正常秩序，侵犯了中標企業(yè)的合法權益。

5. 浙江省對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的推動。近年來，浙江省委省政府對本省醫(yī)藥產業(yè)給予了高度重視和積極扶持。省委書記、省長都有專門批示。去年年底，省政府出臺了《浙江省人民政府關于加快從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省轉變的若干意見》，規(guī)劃到2017年，全省醫(yī)藥工業(yè)總產值達到2700億元，年均增長20%以上，并明確了五個重點任務和八條政策舉措。去年10月，省政府還召開了改革開放以來第一個行業(yè)性科技創(chuàng)新會議——全省現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新大會，會上發(fā)布了《浙江省現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新綜合試點方案》。方案明確，省政府向首批建立企業(yè)研究機構的8家醫(yī)藥企業(yè)共財政拔款6500萬元，并要求上述企業(yè)所在地的有關縣市安排相應專項配套資金不少于省級扶持資金額度。這些扶持政策對我省進一步提升醫(yī)藥產業(yè)競爭力，由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省轉變，無疑將起到十分積極的促進作用。

6. 新版GMP認證。新版GMP認證的要求是比較高的，為完成GMP改造一般每家至少需投入4000萬-5000萬元，這對企業(yè)的影響非常大。國家推行新版GMP認證，除了要達到規(guī)范以保證藥品質量外，還有一個原因就是要抬高市場準入標準，存優(yōu)汰劣，減少當前過多的藥廠。因此，企業(yè)要認真思考：我到底還要不要在醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)生產藥品？新版GMP認證要求企業(yè)必須作出留還是退的選擇，要留必須增加投入提升技術水平，否則就退出市場。畢竟優(yōu)進劣退是市場規(guī)律。對通過新版GMP認證的企業(yè)，國家局已經明確將在進入招標目錄基藥目錄、價格上浮、歐盟出證、兼并重組等方面給予政策優(yōu)惠。

今年國家還將實施新版GSP的認證，現(xiàn)正準備認證前培訓。新版GSP將適度提高藥店的市場準入門檻以適應當前的市場需要。尤其對藥店配置藥師提出了極為嚴格的要求，無論從全國還是浙江來看，執(zhí)業(yè)藥師都嚴重短缺，應配數(shù)數(shù)倍于當前實有數(shù)，這將導致三年過渡后超過半數(shù)的藥店關閉。應當加快對藥學專業(yè)人員特別是執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)、考試、認定等工作，努力在限定時期內滿足市場需求。

7. 醫(yī)改政策。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革對醫(yī)藥行業(yè)的影響，比較突出的有三點：

一是政府醫(yī)改投入推動市場擴容，到2015年中國藥品零售市場的規(guī)模可達850億美元，超過5000億元人民幣。新醫(yī)改明確提出要建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，增加農村和城市的基層醫(yī)療機構，這會較快推動藥品市場增長。但由于補供方還是補需方的問題沒有完全解決，必然會影響醫(yī)藥產業(yè)的經濟效益和藥品零售企業(yè)的市場份額劃分。

二是逐步落實質量優(yōu)先、價格合理的招投標采購原則。強調既要降低虛高的藥價，也要避免低價不合理競爭，有望取消實際上存在的“唯低價中標”。這對有質量優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)參與醫(yī)院招投標相對有利，純粹靠拼價格的公司中標難度會加大。這有待新招投標政策的定量規(guī)定。

三是積極推進公立醫(yī)院改革。公立醫(yī)院改革明確把公立醫(yī)院公益性置于首位，長期以來以藥養(yǎng)醫(yī)背景下的一些經濟利益將會做出有利于病人的調整，這會間接地有利于醫(yī)藥企業(yè)，公開的、白色的以藥養(yǎng)醫(yī)也正在逐步減少。但是，醫(yī)藥不分仍然沒有得到切實有效的貫徹，并且出現(xiàn)了放棄白色以藥養(yǎng)醫(yī)來維護灰色黑色以藥養(yǎng)醫(yī)、打著醫(yī)藥分開的牌子來維護醫(yī)藥不分的現(xiàn)象。前者如零差率、取消藥品加成，后者還包括藥房托管、收支兩條線、取消藥事服務費等。目前還看不到有效針對醫(yī)藥領域腐敗的體制性機制性改革措施，價高易銷、藥品回扣賄賂泛濫的現(xiàn)象依然存在。醫(yī)藥企業(yè)很難回到開發(fā)新藥、提高療效、降低成本的正當軌道上來。

公立醫(yī)院改革的一項重要內容是公立醫(yī)院逐漸取消藥品加成，逐步擺脫對藥品公開進銷差價的依賴。但是，從理論上講，在不改變醫(yī)院總收入的前提下取消藥品加成，只是調整了醫(yī)院總收入中的財、醫(yī)、藥三者比重，這樣的降低醫(yī)院藥品售價，會進一步提升醫(yī)院對零售藥店本已存在的競爭優(yōu)勢，壓縮零售藥店市場份額，加劇醫(yī)藥不分。這將是藥品零售企業(yè)已經面臨而且必須解決的一個重大問題。

8. 規(guī)范和提升仿制藥。國家安排于5年內在藥企中開展仿制藥質量一致性評價，未通過評價的不予再注冊，對已經達到國際水平的仿制藥，則在政策方面給予照顧。這將支持企業(yè)仿制生產將到期專利藥物，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)形成專利跟蹤研究、快速仿制、國際注冊、國際市場營銷等一系列能力，帶動化學藥產業(yè)結構優(yōu)化升級，從而逐步縮短與國際先進水平的差距。國家在仿制藥方面的新政，有望推動解決我國在仿制世界先進新藥方面存在的不敢仿制、不知如何仿制、盲目仿制、低水平仿制和仿制投入大、收效微等問題。

9. 醫(yī)藥生物制品的增值稅調整。去年國家國稅總局為減輕企業(yè)稅負和簡化征收手續(xù)，出臺了20號公告，允許藥品經營企業(yè)銷售生物制品可以選擇適用增值稅簡易稅率。這是國稅部門對醫(yī)藥企業(yè)的關心與體貼。但是，由于20號公告只允許以企業(yè)為單位而不是以產品為單位選擇，所以無論企業(yè)選擇何種稅率，都可能會因為上游企業(yè)的不同選擇而稅負大增。這與國稅部門的初衷相違背。需要研究解決。

第三. 關于醫(yī)藥行業(yè)變化。

行業(yè)的健康發(fā)展，只能是不斷適應市場新的需求變化和政策新的調整變化。所有行業(yè)，一律如此，概莫能外。                    

1. 行業(yè)內涵擴大。隨著醫(yī)藥市場新需求的產生和相關政策的變化，醫(yī)藥行業(yè)也逐漸由原來單一的治療用藥轉變?yōu)榘ㄖ委熡盟?、預防用藥和提升身體素質精神狀況改善生活品質所需藥品非藥品在內的大健康醫(yī)藥產業(yè)，這是醫(yī)藥產業(yè)適應醫(yī)藥市場、符合行政規(guī)范的必然轉變。特別是大健康產業(yè)中的準藥品、非藥品，傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)對其進入市場具有天然的開發(fā)優(yōu)勢、生產優(yōu)勢、銷售優(yōu)勢和品牌效應、*形象效應，這將是醫(yī)藥行業(yè)的新增長點。據(jù)國家有關部門預測，2011年我國大健康產業(yè)市場規(guī)模已達3.8萬億，其中藥品1.2萬億。今后四年，大健康產業(yè)的年均增長率將達15%，其中藥品將達21.4%。實際上，已經有不少藥品生產經營企業(yè)捷足先登，并取得了良好的經濟效益和*效益。

2. 行業(yè)規(guī)范提升。國家已經開始嚴格管理醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥產品的產品注冊、技術標準、生產工藝、質量規(guī)范和市場運作程序等各個方面。新版GMP、GSP認證和藥品質量的一致性評價只是其中一部分內容。今后這種嚴格管理只會加強，不會削弱，而且必將長期堅持。這不但是一個國家工業(yè)全面進步的必然要求，也是新世紀以人為本思想在醫(yī)藥行業(yè)的特殊體現(xiàn)。這將成為國家調控醫(yī)藥經濟、完善產業(yè)結構、企業(yè)結構、產品結構的最直接、最重要的手段。

3. 行業(yè)結構優(yōu)化。通過市場競爭和政府管控兩個方面的作用，醫(yī)藥行業(yè)多、小、低、散、亂的狀況將會逐步改變。藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的數(shù)量將會減少；新經營業(yè)態(tài)的醫(yī)藥物流、配送、電子商務企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、零售藥店將會增加；藥品生產企業(yè)的研發(fā)能力、藥品批發(fā)企業(yè)的經營規(guī)模、藥品零售連鎖企業(yè)的直營門店數(shù)和藥品市場的連鎖率將會大大提升；整個醫(yī)藥行業(yè)在研發(fā)、生產、經營、管理方面將會逐步接近世界先進水平。

在這些變化面前，究竟是生存發(fā)展還是萎縮死亡，每個醫(yī)藥企業(yè)都將作出自己的選擇。