新“基本藥目錄”公布 中藥成“大贏家”

3月15日《國家基本藥物目錄》2012版正式公布，中藥獨家品種增幅大漲?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)要求全部配備使用基本藥物，以中藥入圍基本藥物目錄的藥企業(yè)業(yè)績有望迎來大幅提升。與此同時，我們傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識屢屢被海外搶注專利，給我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成重大打擊，保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)刻不容緩。

導(dǎo)語：3月15日《國家基本藥物目錄》2012版正式公布，中藥獨家品種增幅大漲。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求全部配備使用基本藥物，以中藥入圍基本藥物目錄的藥企業(yè)業(yè)績有望迎來大幅提升。與此同時，我們傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識屢屢被海外搶注專利，給我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成重大打擊，保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)刻不容緩。

醫(yī)藥市場再洗牌 中藥獨家品種最受益

衛(wèi)生部網(wǎng)站3月15日正式公布《國家基本藥物目錄》（2012年版）（下稱“新版目錄”），并宣布將于今年5月1日起施行。新版目錄新增40個中藥獨家品種（包括注射劑），約占新增中藥品種的40%，而在2009版目錄中，總計只有22個中藥獨家品種，在102個中藥品種中僅占22%，增幅之大令業(yè)界意外不已。

今年1月7日在全國衛(wèi)生工作會議上，時任衛(wèi)生部部長陳竺已經(jīng)公開表示，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全部配備使用基本藥物；二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%—50%，其中縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右，三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25—30%。這意味著入選與否，市場占有率差距頗大。

由于二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥占據(jù)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的8成左右份額，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)分析師據(jù)此普遍認(rèn)為一旦基本藥物在各省的采購正式啟動，銷量的拉升將非常顯著。而中藥的獨家品種由于更多，對中藥企業(yè)的利好也將更大，中藥獨家品種已經(jīng)成為國內(nèi)企業(yè)布局基本藥物市場的熱點。

中藥入圍藥企業(yè)績將大幅提升

以廣藥為例，該公司于2009年入圍基本藥物的華佗再造丸，過去三年整體銷量增長超50%，預(yù)計今年銷售有望接近6億元。此次廣藥又有三個獨家品種新鮮入圍。據(jù)介紹，白云山和黃已上調(diào)新入圍品種的白云山口炎清的銷量預(yù)期，此藥物目前市場銷量接近2億元，未來幾年有望達(dá)到5億元規(guī)模；王老吉藥業(yè)的保濟(jì)口服液目前9成市場都在華南，本次獨家入圍，將使得該品種快速覆蓋全國市場。而白云山中一藥業(yè)的障眼明片也是此次獨家入圍的品種。

       2009年沃華醫(yī)藥心可舒意外落選基本藥物目錄，公司股價也因此持續(xù)下跌。新版目錄公司主營品種心可舒片終于成功入圍，心可舒是沃華醫(yī)藥占營收比例達(dá)90%以上的產(chǎn)品，入圍新版基藥讓市場充滿期待。相關(guān)醫(yī)藥分析人士表示，此次進(jìn)入新版基藥對公司是較大利好，其實際作用有望超出市場預(yù)期。

      以嶺藥業(yè)在新版基藥目錄中，無疑是大贏家。此次連花清瘟膠囊和參松養(yǎng)心膠囊雙雙入選目錄，加上2009版入選的通心絡(luò)膠囊，在新版基藥中，以嶺藥業(yè)三大獨家品種都紛紛入圍。更值得注意的是，這三大品種占據(jù)了公司90%以上的營業(yè)收入。

     通化東寶的重組人胰島素注射液（短效、中效和預(yù)混30R）進(jìn)入2012年新版國家基本藥物目錄，利潤占比接近公司全部利潤的90%。通化東寶深耕基層的銷售策略執(zhí)行到位，銷售收入中地縣級醫(yī)院貢獻(xiàn)85%以上，同比增速30%左右。隨著公司胰島素產(chǎn)品在基層市場不斷放量，固定資產(chǎn)折舊的占比逐步下降，規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，胰島素毛利率仍有進(jìn)一步提升的空間。

    信立泰主力產(chǎn)品氯吡格雷進(jìn)入2012版國家基本藥物目錄，其氯吡格雷品牌“泰嘉”2011年實現(xiàn)銷售收入7.3億元，占公司營業(yè)收入的50%。目前，“泰嘉”的競爭對手僅賽諾菲一家，國內(nèi)市場份額中賽諾菲約占80%，其余20%則由“泰嘉”占有。相關(guān)研報顯示，信立泰的氯吡格雷2012年同比增長46%，同期賽諾菲同類產(chǎn)品同比增長22%～23%。有分析指出，隨著醫(yī)?？刭M等措施的陸續(xù)實施，相對原研藥品價格更低的“泰嘉”將受到醫(yī)生更多的青睞，對進(jìn)口原研藥的替代趨勢將會越來越明顯。

信邦制藥主力品種益心舒膠囊、脈血康膠囊、六味安消膠囊、銀杏葉片和貞芪扶正膠囊均成為新版基藥，其中抗腫瘤輔助中成藥產(chǎn)品貞芪扶正膠囊將于2013年7月復(fù)產(chǎn)，其余四品種的收入占比分別為31.3%、22.7%、11.3%、23.8%。據(jù)信邦制藥方面介紹，5個主力品種進(jìn)入新版基藥目錄為公司的進(jìn)一步發(fā)展提供了良好的契機(jī)和平臺。

兩會代表建議大力扶持中醫(yī)藥發(fā)展

3月16日當(dāng)選的國家衛(wèi)生和計劃生委員會主任李斌表示，“中醫(yī)藥是中華民族的寶貴財富，是中華文明的載體之一。中醫(yī)藥價格相對便宜、安全可靠、深受群眾歡迎，所以這個方面的工作還要加強(qiáng)，讓中醫(yī)藥在醫(yī)改中起到更大作用?！?/span>

中藥具有療效顯著、毒副作用少、價格低廉等優(yōu)點，適合中國國情，加大對中醫(yī)藥的支持力度，不僅能給更多的人帶來健康，更會解決人民群眾看病貴的問題。在第十二屆人國人民代表大第一次全體會議上，全國人大代表、神威藥業(yè)集團(tuán)董事長兼總裁李振江指出，中藥是我國的國粹，但中成藥在世界上的份額只占不到4%，日本、韓國等國家的“洋中藥”對中藥市場的不斷蠶食已使中國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展面臨著嚴(yán)峻的形勢，扭轉(zhuǎn)這一情況，需要我們政府以及行業(yè)共同努力，內(nèi)外兼修，推動中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。

   全國政協(xié)委員、河南中醫(yī)學(xué)院科技成果轉(zhuǎn)化中心主任司富春在全國政協(xié)十二屆一次會議上，提出了一個全新的概念——中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易，并希望國家能夠加快這一領(lǐng)域的發(fā)展，讓中醫(yī)藥更好地造福世界?！鞍阎嗅t(yī)藥服務(wù)作為中國發(fā)展服務(wù)貿(mào)易的一個重要資源，扶持中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展，創(chuàng)立有影響力的品牌，將提升中醫(yī)藥和中醫(yī)藥文化的國際影響力，使其為更多人接受，為世界上更多的人帶來健康。”司富春說。

全國人大代表、山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院副院長畢宏生認(rèn)為，加強(qiáng)中醫(yī)的現(xiàn)代化研究是弘揚中醫(yī)、發(fā)展中醫(yī)的主要舉措，建議加大中醫(yī)藥現(xiàn)代化科學(xué)研究，提高中醫(yī)藥自主創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)能力和學(xué)術(shù)水平；鼓勵資源整合利用，鼓勵多中心聯(lián)合科研攻關(guān)，特別是中醫(yī)藥的研究開發(fā)和利用；積極支持中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的國際合作；鼓勵科研成果的轉(zhuǎn)化。加快研究成果到應(yīng)用的效率，通過研發(fā)出原始創(chuàng)新藥物和相關(guān)產(chǎn)品成果的轉(zhuǎn)化運用，形成中醫(yī)藥創(chuàng)新的良性循環(huán)。

中醫(yī)藥智慧成果屢遭竊取，保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)刻不容緩

全國政協(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)信息技術(shù)學(xué)院院長王旭東認(rèn)為，中醫(yī)藥知識是我國傳統(tǒng)文化最典型的知識體系，國際上一些國家和企業(yè)、個人的搶占行為，實際上已經(jīng)危及我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全和醫(yī)藥知識保護(hù)。面對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識被掠奪的現(xiàn)狀，我國卻沒有清醒的認(rèn)識和有力的對策。

2001年3月，美國耶魯大學(xué)在中國和美國申請了“草藥組合物PHY906及其在化療中的應(yīng)用”專利，而所謂的PHY906，正是來自我國《傷寒論》的黃芩湯。該藥最近已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究，極有可能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益，但美國人在專利申請書中卻沒有提及“中藥”半個字。

　　2002年，以色列人向美國申請的“治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥組方”專利獲得授權(quán)，權(quán)利要求涉及口服給藥、直腸給藥的所有劑型。這意味著，我國出口的同類中藥一旦在美國市場上出售就會構(gòu)成侵權(quán)。申請者在專利說明書中承認(rèn)組方來源于上海出版的《中華本草》英文版。也是在2002年，源自中藥的青蒿素被國外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造后搶先申請了專利，中國因此每年至少損失2億~3億美元的出口額。

　　2001年，日本一家公司向美國申請了治療潰瘍性結(jié)腸炎的專利，明確對以芍藥為活性成分的包括加味逍遙散、當(dāng)歸芍藥湯、芍藥甘草湯、桂枝茯苓丸4個復(fù)方進(jìn)行保護(hù)，并且獲得了授權(quán)。日本還商業(yè)化開發(fā)了中國《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個古方。

     隨著人們健康理念的轉(zhuǎn)變，加上新藥開發(fā)的難度越來越大，近年來很多跨國醫(yī)藥企業(yè)將開發(fā)新型治療藥物的目光轉(zhuǎn)向了東方。在過去10年間，15家世界最大的跨國藥業(yè)公司在植物藥方面的科研支出年均增幅達(dá)22.5%，并先后在華建立了研發(fā)中心，籌劃進(jìn)軍中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

全國人大代表、中國工程院院士張伯禮指出，我國海量的中醫(yī)藥知識，包括古籍、經(jīng)典方、臨床經(jīng)驗方、現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果等，就好比一桌豐盛的大餐，人人都想吃一口，有人甚至想連鍋端?！皟蓵贝怼⑽瘑T和相關(guān)的中醫(yī)藥專家紛紛表示，中醫(yī)藥知識有其特殊性，必須加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的建設(shè)，除豐富保護(hù)手段外，還應(yīng)提高民族醫(yī)藥的準(zhǔn)入門檻，保障我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的安全。

張伯禮建議，要盡快建立我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的保護(hù)體系，不但要保護(hù)基于傳統(tǒng)醫(yī)藥知識創(chuàng)新成果這個“流”，更重要的是保護(hù)我國尚處于優(yōu)勢的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識這個“源”，借力盡快發(fā)展壯大我國中醫(yī)藥民族產(chǎn)業(yè)，使我國中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

   結(jié)束語：新版基本藥物目錄中中藥的大幅增長，兩會代表的熱烈建議，表明了國家對中醫(yī)藥的扶持態(tài)度，但作為我國傳統(tǒng)知識的中醫(yī)藥知識，卻不斷遭受海外搶注專利的掠奪，給我國中醫(yī)藥的發(fā)展帶來了巨大的損失，我們必須盡快建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)體系，保障我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的安全。