繼2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書的嚴(yán)厲藥品監(jiān)管之后。截止至2015年6月1日，據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，共有44家藥企被收回GMP證書，藥品監(jiān)管再接再厲！還沒到半年，就快趕上去年一年的“戰(zhàn)績”了。
中藥飲片企業(yè)居多
在這44家被收回GMP證書的藥企中，有35家藥企是中藥飲片企業(yè)，占收證藥企的79.5%。
4月3日，國家局召開加強中藥飲片監(jiān)管工作電視電話會議，會議要求加大相關(guān)案件查辦力度，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，采取有力措施加強中藥飲片監(jiān)管，凈化市場規(guī)范秩序。
飛檢愈加頻繁
從被收回證書的情況來看，有26家藥企是在國家藥監(jiān)總局或者省局飛行檢查中被收回證書的，頻繁的飛行檢查將會使更多的藥企失去證書。
收證省份有哪些
截止至2015年6月1日，共有10個省44家藥企被收回GMP證書，其中最多的省份是甘肅省，共10家；其次是安徽?。?家），廣東?。?家），吉林省和廣西省各5家，湖北省（4家），江西省（2家）、四川省和湖南省各1家。
收證情況回顧
1月15日，CFDA發(fā)布公告稱國家局對貴州中泰生物科技有限公司進(jìn)行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內(nèi)，未開展培養(yǎng)基模擬灌裝驗證，要求收證！
2月15日，廣東局發(fā)布收回GMP證書第18號公告，對清遠(yuǎn)市新康中藥飲片有限公司、廣州市永福堂藥業(yè)有限公司、高要市得隆中藥飲片廠3家企業(yè)收回GMP證書！
2月26日，3月6日吉林省局連續(xù)發(fā)布收回GMP證書公告，對吉林省紅石藥業(yè)有限公司、長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司3家企業(yè)收回GMP證書！
3月25日，廣東局發(fā)布收回GMP證書第19號公告，對廣州同康藥業(yè)有限公司、珠海嘉倫中藥飲片有限公司、廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司、廣東恒祥中藥飲片有限公司4家企業(yè)收回GMP證書，同時首次同時公布法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名！
3月27日，國家局發(fā)布公告稱，廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限責(zé)任公司等6家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序，對違法行為進(jìn)行立案查處和移送公安機關(guān)。
3月28日，安徽局發(fā)布公告，安徽華寶中藥飲片有限公司、安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司、安徽方氏中藥飲片有限公司、亳州市萬珍中藥飲片廠4家企業(yè)收回GMP證書。
4月17日，國家局發(fā)布公告稱，廣東聯(lián)豐中藥飲片、安徽朱氏康豪中藥飲片、安徽廣和中藥股份、江西彭氏國藥堂飲片、江西樟樹葛玄中藥飲片5家藥企均被當(dāng)?shù)厥【质栈谿MP證書，并被責(zé)令停止生產(chǎn)，相關(guān)產(chǎn)品被召回。
4月20日，湖北省局發(fā)布公告，收回湖北聚瑞中藥飲片有限公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)有限公司2家藥企GMP證書。
4月21日，湖北省局發(fā)布公告，收回武漢太福制藥有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司2家藥企GMP證書。
4月22日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布公告，長春新安藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，收回其藥品GMP證書。
4月29日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回成都中醫(yī)大惠康藥業(yè)有限公司《藥品GMP證書》。
5月12日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)飛檢發(fā)現(xiàn)，慶陽益翔藥業(yè)有限公司、武威市神農(nóng)中藥飲片有限責(zé)任公司等10家藥企存在嚴(yán)重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定情形，收回其GMP認(rèn)證證書。
5月18日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回通化民泰藥業(yè)股份有限公司GMP證書。
5月20日，國家藥監(jiān)總局發(fā)公告，收回萬邦德（湖南）天然藥物有限公司、桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司2家藥企GMP證書。
序號 | 企業(yè)名稱 | 收回GMP證書范圍 | 收回日期 | 收證機構(gòu) |
1 | 貴州中泰生物科技有限公司 | 血液制品[注射劑：人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白] | 2015年1月15日 | 國家局跟蹤檢查 |
2 | 清遠(yuǎn)市新康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） | 2015年2月4日 | 廣東省局 |
3 | 廣州市永福堂藥業(yè)有限公司 | 片劑、顆粒劑、膠囊劑、熊膽粉 | 2015年2月4日 | 廣東省局 |
4 | 高要市得隆中藥飲片廠 | 中藥飲片（凈制、切制、炒制、蒸制、炙制） | 2015年2月4日 | 廣東省局 |
5 | 吉林省紅石藥業(yè)有限公司 | 片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸）、合劑、糖漿劑（含中藥前處理及提?。?/span> | 2015年2月26日 | 吉林省局 |
6 | 長春銀諾克藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 | 2015年2月26日 | 吉林省局 |
7 | 吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 | 片劑 | 2015年3月6日 | 吉林省局（4月2日被發(fā)回證書） |
8 | 廣州同康藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片( 凈制、切制） | 2015年3月12日 | 廣東省局（公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名） |
9 | 珠海嘉倫中藥飲片有限公司 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制） | 2015年3月12日 | 廣東省局（公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名） |
10 | 廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎） | 2015年3月23日 | 廣東省局（公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名） |
11 | 廣東恒祥中藥飲片有限公司 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎） | 2015年3月23日 | 廣東省局（公布了法定代表人、質(zhì)量受權(quán)人姓名） |
12 | 廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 2015年3月27日 | 國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
13 | 廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 2015年3月27日 | 國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
14 | 廣西玉林市華濟(jì)中藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 2015年3月27日 | 國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
15 | 廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片加工廠 | 中藥飲片 | 2015年3月27日 | 國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
16 | 安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2015年3月27日 | 國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
17 | 安徽泰源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2015年3月27日 | 國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序 |
18 | 安徽華寶中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2015年3月28日 | 安微省局 |
19 | 安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2015年3月28日 | 安微省局 |
20 | 安徽方氏中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2015年3月28日 | 安微省局 |
21 | 亳州市萬珍中藥飲片廠 | 中藥飲片 | 2015年3月28日 | 安微省局 |
