福建加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件變更備案管理

　　為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管，確保企業(yè)生產(chǎn)條件符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件變更備案監(jiān)管，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件發(fā)生變化的，應(yīng)督促其及時(shí)申報(bào)相關(guān)備案資料。同時(shí)，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)，報(bào)福建省食品藥品監(jiān)督管理局備案，并提供相關(guān)材料。