多項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管配套法規(guī)公開征求意見新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》昨日公布,相關(guān)配套法規(guī)隨即進(jìn)入征求意見階段。國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日發(fā)布通知(涵),分別就《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》、《醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)管理辦法》(征求意見稿)、《體外診斷試劑注冊(cè)(備案)管理辦法》(征求意見稿)、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(征求意見稿)、《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄》(征求意見稿)、《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄》(征求意見稿)向社會(huì)公開征求意見,有關(guān)單位和個(gè)人可以通過郵件和信函反饋意見。 |