廣東省食品藥品監(jiān)管部門全面徹查寶山堂制藥有限公司違法生產(chǎn)維C銀翹片干浸膏案件

3月26日，中央電視臺第二頻道《經(jīng)濟半小時》曝光廣東寶山堂制藥有限公司涉嫌使用山銀花枝葉提取維Ｃ銀翹片干浸膏后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，迅速派出督導(dǎo)組趕赴現(xiàn)場。揭陽市、揭東區(qū)政府切實落實食品藥品安全地方政府負總責，組織食品藥品監(jiān)管、公安等部門迅速開展案件調(diào)查處理工作。

　　節(jié)目播出后不到1小時，揭陽市、揭東區(qū)兩級食品藥品監(jiān)管部門迅速派出執(zhí)法人員趕到寶山堂制藥有限公司調(diào)查，現(xiàn)場查封山銀花、山銀花枝葉一批，并對浸膏留樣抽樣檢驗；在初步查明寶山堂制藥有限公司涉嫌蓄意造假、規(guī)避監(jiān)管的情況下，揭陽市相關(guān)部門立即責令該公司停產(chǎn)整頓，并提請廣東省食品藥品監(jiān)管局收回其藥品GMP證書。廣東省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)調(diào)查情況，于3月27日正式發(fā)文收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，并在省局公眾網(wǎng)公示。

　　在國家食品藥品監(jiān)管總局、廣東省局督導(dǎo)組的指導(dǎo)下，揭陽市、揭東區(qū)兩級政府加強對案件查處工作的領(lǐng)導(dǎo)，揭陽市食品藥品監(jiān)管部門全力以赴開展案件查處工作。成立了現(xiàn)場調(diào)查組，由20多名執(zhí)法人員組成，商請公安機關(guān)參與，對寶山堂制藥有限公司從維Ｃ銀翹片干浸膏原材料購進到銷售的全過程進行全面徹查，組織開展相關(guān)檢驗工作；成立外調(diào)組遠赴相關(guān)省區(qū)調(diào)查取證。

　　目前已基本查明：寶山堂制藥有限公司違反委托合同，涉嫌使用山銀花的非藥用部位投料生產(chǎn)維Ｃ銀翹片干浸膏，偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù)以達到規(guī)避監(jiān)管的目的，手段隱蔽、影響惡劣，給公眾用藥安全帶來隱患。

　　鑒于寶山堂制藥有限公司存在上述違法違規(guī)行為，違反了藥品管理法律法規(guī)的規(guī)定，情節(jié)十分嚴重，揭陽市食品藥品監(jiān)管局依法提請廣東省食品藥品監(jiān)管局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，并將本案及有關(guān)線索移交公安機關(guān)，嚴肅追究有關(guān)當事人的刑事責任。廣東省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)揭陽市食品藥品監(jiān)管局的申請，已依照法定程序啟動吊證工作。

　　廣東省食品藥品監(jiān)管局表示，廣東省各級食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，對中藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)使用提取物、委托生產(chǎn)及非藥用部位投料等問題進行專項整治，嚴肅查處違法違規(guī)行為，確保中藥產(chǎn)品的安全有效。