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不具備提取能力中藥企業(yè) 或?qū)⒚媾R兼并潮近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于加強中藥提取和提取物監(jiān)督管理的通知》征求意見稿,提出自2016年1月1日起,凡不具備中藥提取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè),一律停止相應(yīng)品種的生產(chǎn),已獲得批準(zhǔn)的委托加工也應(yīng)一律廢止。
作為我國重要的中藥生產(chǎn)大省,我省現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值連續(xù)十年位居全國前列,同時面臨著“規(guī)模小、產(chǎn)品重復(fù)、企業(yè)集約化程度較低”等問題?!锻ㄖ返某雠_,對我省中藥企業(yè)有何影響?
有利于行業(yè)兼并重組
四川協(xié)力制藥有限公司負(fù)責(zé)人張運春最近很忙,“公司與成都市湔江制藥廠共用中藥提取車間剛剛獲得省食品藥品監(jiān)督管理局的許可?!痹趶堖\春看來,“如果政策可順利實施,中藥廠商將可能迎來一次大規(guī)模的兼并潮?!?/span>
中藥提取物是中成藥生產(chǎn)的主要原料,就是把中藥中的有效成分提取出來,并最大程度保留有效成分。據(jù)張運春介紹,公司在提取設(shè)備、用地、技術(shù)人員共投資了1000多萬元,“由于投資過大,不少經(jīng)濟實力較弱的中小企業(yè)要么退出這一領(lǐng)域,要么主動兼并、合作。”
一家小型中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人透露,不少企業(yè)受資金等方面的限制,多年來一直采取外購中藥提取物的方式進行生產(chǎn),“如果按照《通知》執(zhí)行,這些企業(yè)都沒法生存,只有去找別人合作?!?/span>
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士介紹,目前國內(nèi)共有5000家左右的制藥企業(yè),而美國只有10家左右,“集中度急需提升。若《通知》實施,可淘汰一批規(guī)模小、管理粗放的企業(yè),培育出一批規(guī)模大、實力強的中成藥企業(yè)?!?/span>
新政來臨,中小企業(yè)如何應(yīng)對?張運春建議,中小中成藥生產(chǎn)企業(yè)可以考慮相互組合集團或者聯(lián)盟,共用提取設(shè)備等資源,形成優(yōu)勢互補和資源共享。
應(yīng)鼓勵專業(yè)化分工
不過,也有不少反對聲音。
省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人表示,隨著社會分工的逐漸細(xì)化,中藥提取物和中成藥生產(chǎn)的分工是必然趨勢,“這樣可充分調(diào)動各個環(huán)節(jié)的競爭優(yōu)勢,實現(xiàn)資源優(yōu)化配置?!?/span>
揚子藥業(yè)集團四川海榮藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李元波表示,目前該公司有兩種中藥提取物委托他家企業(yè)予以加工,“委托加工提取物,從成本上大大低于自建提取車間的成本?!彼J(rèn)為,若新政得以實施,現(xiàn)有的中成藥生產(chǎn)行業(yè)的專業(yè)化分工格局可能轉(zhuǎn)向全能型,“許多中成藥生產(chǎn)企業(yè)不得不完善自身并不擅長的提取物生產(chǎn)環(huán)節(jié)。”
不少業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,由于提取設(shè)備和技術(shù)的限制,不少中成藥企業(yè)均外購中藥提取物,再回廠自行加工,“中藥提取物是原材料,不是藥品,只要質(zhì)量可控合格,為什么不允許委托加工?” |