內(nèi)憂外患的中成藥 國內(nèi)降價海外市場遭封殺

   在未來50天之內(nèi)，近2600家國內(nèi)中成藥企業(yè)將迎來一輪針對性降價——在年關(guān)前釋出的這一重磅消息，讓年產(chǎn)值超過5100億元的中成藥產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)均彌漫著濃厚的擔(dān)憂情緒。

   近日，業(yè)內(nèi)紛紛傳言：自去年此時就開始醞釀發(fā)酵的中成藥價格調(diào)整很快就將真正落地，總體策略將秉承“有升有保有降、以降為主”的主旨執(zhí)行。

   “此次中成藥價格整體降幅不低于10%-15%。除了國家機(jī)密品種外，其他優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的中成藥需按10%的降幅調(diào)整；而對于那些調(diào)整后降幅超過25%的中成藥，可分兩年時間調(diào)價到位。”有接近此次定價改革的相關(guān)人士表示。

   事實上，掌握此輪中成藥調(diào)價大權(quán)的發(fā)改委已就此事調(diào)研審評近一年時間。在剛剛過去的11月間，發(fā)改委藥品價格評審中心更是連續(xù)召開中成藥價格臨床專業(yè)、醫(yī)保專業(yè)評審會，就調(diào)價思路和調(diào)整幅度進(jìn)行多輪討論。

   而正當(dāng)各大中成藥企業(yè)對降價預(yù)期做著最后的公關(guān)之時，海外市場遭到圍堵的壞消息又接踵而至。不久前，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局發(fā)布新聞稱，為了進(jìn)一步幫助人們購買和使用安全的草藥制品，從2014年4月30日起將全面禁售未注冊的草藥制品。而目前中國藥企尚無一例中成藥成功注冊，恐造成明年中成藥在英國市場遭遇全面封殺。

最新中成藥降價版本

   自2012年12月14日《關(guān)于調(diào)整中成藥價格的工作方案》討論稿公開以來，關(guān)于重塑國內(nèi)中成藥產(chǎn)品價格系統(tǒng)的工作便一直在艱難的推進(jìn)過程中。這也距離討論稿中“爭取在2013年10月底前完成，具體分兩批向社會公布調(diào)價方案”的時限推延了兩三個月時間。

   距離上一次發(fā)改委調(diào)整中成藥價格，已時隔四年。據(jù)悉，伴隨討論稿出臺，發(fā)改委已聯(lián)合相關(guān)部門針對中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的摸底調(diào)研，相關(guān)工作在今年7月下旬就已完成，獲得的成本調(diào)查及產(chǎn)能、市場數(shù)據(jù)與發(fā)改委相關(guān)方案已在兩個月前提交給相關(guān)部門。

   就如同此前每一次發(fā)改委藥價調(diào)整遭遇的阻力一樣，在確定中成藥降價大方向之后，具體的降價幅度被幾經(jīng)修改。徘徊與妥協(xié)后，至今仍流傳著數(shù)個版本。

   在記者得到的最初中成藥調(diào)價方案中，調(diào)整價格的對象是政府定價范圍內(nèi)非國家基本藥物的中成藥，而進(jìn)入國家基本藥物的中成藥價格再另行研究?！皵M定價格主要以市場平均中標(biāo)零售價格（或平均中標(biāo)零售價格上浮10%，僅限已定價品種）為基礎(chǔ)。不設(shè)最小降幅控制，降價幅度超過40%的，分兩年到位?！?/span>

   而在最新流出的降價方案中，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的中成藥維持10%的降幅調(diào)整，而分兩年到位的“通融細(xì)則”則將降價幅度紅線從此前的“超過40%”下放為“超過25%”，似乎有嚴(yán)政松動的意味。

   與此類似的還有發(fā)改委對于保密品種的保護(hù)。在第一輪征求意見稿中，國家機(jī)密級及以上中藥保密處方藥品，被要求以現(xiàn)行零售價格為基礎(chǔ)，統(tǒng)一按5個點降幅調(diào)整。但在第二輪征求意見稿中，調(diào)整為“這類藥品不降價”。

   此外，關(guān)于發(fā)改委擬分批推出該目錄，第一、二批分別會針對內(nèi)科、外科、抗腫瘤藥與婦科、骨科、皮膚科中成藥區(qū)隔開來進(jìn)行調(diào)價的說法，隨著方案公布時限的逐漸逼近又有了不確定性。

內(nèi)憂外患下的公關(guān)

   由于藥價調(diào)整直接事關(guān)企業(yè)利潤空間擠壓，自降價討論稿的政策苗頭剛剛冒尖以來，各大藥企的反彈聲音便一浪高過一浪。

   目前這一巨大的市場中，僅上市公司中就有包括云南白藥、白云山、中恒集團(tuán)、同仁堂、亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、康恩貝、奇正藏藥、天士力、紅日藥業(yè)、貴州百靈、以嶺藥業(yè)、羚銳制藥、上海輔仁、片仔癀等數(shù)十家主營業(yè)務(wù)涉足中成藥的企業(yè)。一旦大幅度降價的政策靴子落地，相關(guān)企業(yè)的利潤回報勢必會遭到沉重的打擊。

   有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，中藥材原材料成本連年飆升成為各藥企向發(fā)改委施壓的最大“法寶”。過去五六年來，國內(nèi)中藥市場最為常用的200味藥材價格指數(shù)年均上漲27.7%，尤其是三七、水蛭等藥材上漲幅度最大，這在一定程度上給相關(guān)中成藥生產(chǎn)企業(yè)造成頗大的成本壓力。

   另一方面，本土市場的利潤被政策進(jìn)一步攤薄，一些走在前面嘗試海外拓展的中成藥企業(yè)卻又“屋漏偏逢連夜雨”，在包括英國在內(nèi)的一些海外市場遭到了“嚴(yán)打”。

   以此次爆發(fā)清理矛盾的英國中成藥市場為例，英國從2011年開始實施歐盟規(guī)定，中成藥產(chǎn)品必須要拿到產(chǎn)品的注冊執(zhí)照才能上市，沒有注冊執(zhí)照的中成藥庫存銷完、保質(zhì)期結(jié)束后不能再進(jìn)貨。由于目前在英銷售的這一兩百種中成藥中，尚無任何一個中成藥成功獲得注冊。這也意味著明年4月30日以后，目前英國市場上的中成藥存貨將全部下架。

   英國市場下架、中成藥闖關(guān)美國FDA大門難的消息頻出，中成藥海外戰(zhàn)略正遭受著嚴(yán)厲拷問。“由于缺少受市場認(rèn)可的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，中醫(yī)藥在國際市場上仍處于尷尬地位，身份難以合法化，難以在國際市場上成為主流?！敝型额檰柈a(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮指出。