內(nèi)憂外患的中成藥 國(guó)內(nèi)降價(jià)海外市場(chǎng)遭封殺

   在未來(lái)50天之內(nèi)，近2600家國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)將迎來(lái)一輪針對(duì)性降價(jià)——在年關(guān)前釋出的這一重磅消息，讓年產(chǎn)值超過(guò)5100億元的中成藥產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)均彌漫著濃厚的擔(dān)憂情緒。

   近日，業(yè)內(nèi)紛紛傳言：自去年此時(shí)就開(kāi)始醞釀發(fā)酵的中成藥價(jià)格調(diào)整很快就將真正落地，總體策略將秉承“有升有保有降、以降為主”的主旨執(zhí)行。

   “此次中成藥價(jià)格整體降幅不低于10%-15%。除了國(guó)家機(jī)密品種外，其他優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的中成藥需按10%的降幅調(diào)整；而對(duì)于那些調(diào)整后降幅超過(guò)25%的中成藥，可分兩年時(shí)間調(diào)價(jià)到位?！庇薪咏舜味▋r(jià)改革的相關(guān)人士表示。

   事實(shí)上，掌握此輪中成藥調(diào)價(jià)大權(quán)的發(fā)改委已就此事調(diào)研審評(píng)近一年時(shí)間。在剛剛過(guò)去的11月間，發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心更是連續(xù)召開(kāi)中成藥價(jià)格臨床專業(yè)、醫(yī)保專業(yè)評(píng)審會(huì)，就調(diào)價(jià)思路和調(diào)整幅度進(jìn)行多輪討論。

   而正當(dāng)各大中成藥企業(yè)對(duì)降價(jià)預(yù)期做著最后的公關(guān)之時(shí)，海外市場(chǎng)遭到圍堵的壞消息又接踵而至。不久前，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局發(fā)布新聞稱，為了進(jìn)一步幫助人們購(gòu)買(mǎi)和使用安全的草藥制品，從2014年4月30日起將全面禁售未注冊(cè)的草藥制品。而目前中國(guó)藥企尚無(wú)一例中成藥成功注冊(cè)，恐造成明年中成藥在英國(guó)市場(chǎng)遭遇全面封殺。

最新中成藥降價(jià)版本

   自2012年12月14日《關(guān)于調(diào)整中成藥價(jià)格的工作方案》討論稿公開(kāi)以來(lái)，關(guān)于重塑國(guó)內(nèi)中成藥產(chǎn)品價(jià)格系統(tǒng)的工作便一直在艱難的推進(jìn)過(guò)程中。這也距離討論稿中“爭(zhēng)取在2013年10月底前完成，具體分兩批向社會(huì)公布調(diào)價(jià)方案”的時(shí)限推延了兩三個(gè)月時(shí)間。

   距離上一次發(fā)改委調(diào)整中成藥價(jià)格，已時(shí)隔四年。據(jù)悉，伴隨討論稿出臺(tái)，發(fā)改委已聯(lián)合相關(guān)部門(mén)針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的摸底調(diào)研，相關(guān)工作在今年7月下旬就已完成，獲得的成本調(diào)查及產(chǎn)能、市場(chǎng)數(shù)據(jù)與發(fā)改委相關(guān)方案已在兩個(gè)月前提交給相關(guān)部門(mén)。

   就如同此前每一次發(fā)改委藥價(jià)調(diào)整遭遇的阻力一樣，在確定中成藥降價(jià)大方向之后，具體的降價(jià)幅度被幾經(jīng)修改。徘徊與妥協(xié)后，至今仍流傳著數(shù)個(gè)版本。

   在記者得到的最初中成藥調(diào)價(jià)方案中，調(diào)整價(jià)格的對(duì)象是政府定價(jià)范圍內(nèi)非國(guó)家基本藥物的中成藥，而進(jìn)入國(guó)家基本藥物的中成藥價(jià)格再另行研究。“擬定價(jià)格主要以市場(chǎng)平均中標(biāo)零售價(jià)格（或平均中標(biāo)零售價(jià)格上浮10%，僅限已定價(jià)品種）為基礎(chǔ)。不設(shè)最小降幅控制，降價(jià)幅度超過(guò)40%的，分兩年到位?！?/span>

   而在最新流出的降價(jià)方案中，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的中成藥維持10%的降幅調(diào)整，而分兩年到位的“通融細(xì)則”則將降價(jià)幅度紅線從此前的“超過(guò)40%”下放為“超過(guò)25%”，似乎有嚴(yán)政松動(dòng)的意味。

   與此類似的還有發(fā)改委對(duì)于保密品種的保護(hù)。在第一輪征求意見(jiàn)稿中，國(guó)家機(jī)密級(jí)及以上中藥保密處方藥品，被要求以現(xiàn)行零售價(jià)格為基礎(chǔ)，統(tǒng)一按5個(gè)點(diǎn)降幅調(diào)整。但在第二輪征求意見(jiàn)稿中，調(diào)整為“這類藥品不降價(jià)”。

   此外，關(guān)于發(fā)改委擬分批推出該目錄，第一、二批分別會(huì)針對(duì)內(nèi)科、外科、抗腫瘤藥與婦科、骨科、皮膚科中成藥區(qū)隔開(kāi)來(lái)進(jìn)行調(diào)價(jià)的說(shuō)法，隨著方案公布時(shí)限的逐漸逼近又有了不確定性。

內(nèi)憂外患下的公關(guān)

   由于藥價(jià)調(diào)整直接事關(guān)企業(yè)利潤(rùn)空間擠壓，自降價(jià)討論稿的政策苗頭剛剛冒尖以來(lái)，各大藥企的反彈聲音便一浪高過(guò)一浪。

   目前這一巨大的市場(chǎng)中，僅上市公司中就有包括云南白藥、白云山、中恒集團(tuán)、同仁堂、亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、康恩貝、奇正藏藥、天士力、紅日藥業(yè)、貴州百靈、以嶺藥業(yè)、羚銳制藥、上海輔仁、片仔癀等數(shù)十家主營(yíng)業(yè)務(wù)涉足中成藥的企業(yè)。一旦大幅度降價(jià)的政策靴子落地，相關(guān)企業(yè)的利潤(rùn)回報(bào)勢(shì)必會(huì)遭到沉重的打擊。

   有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，中藥材原材料成本連年飆升成為各藥企向發(fā)改委施壓的最大“法寶”。過(guò)去五六年來(lái)，國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)最為常用的200味藥材價(jià)格指數(shù)年均上漲27.7%，尤其是三七、水蛭等藥材上漲幅度最大，這在一定程度上給相關(guān)中成藥生產(chǎn)企業(yè)造成頗大的成本壓力。

   另一方面，本土市場(chǎng)的利潤(rùn)被政策進(jìn)一步攤薄，一些走在前面嘗試海外拓展的中成藥企業(yè)卻又“屋漏偏逢連夜雨”，在包括英國(guó)在內(nèi)的一些海外市場(chǎng)遭到了“嚴(yán)打”。

   以此次爆發(fā)清理矛盾的英國(guó)中成藥市場(chǎng)為例，英國(guó)從2011年開(kāi)始實(shí)施歐盟規(guī)定，中成藥產(chǎn)品必須要拿到產(chǎn)品的注冊(cè)執(zhí)照才能上市，沒(méi)有注冊(cè)執(zhí)照的中成藥庫(kù)存銷完、保質(zhì)期結(jié)束后不能再進(jìn)貨。由于目前在英銷售的這一兩百種中成藥中，尚無(wú)任何一個(gè)中成藥成功獲得注冊(cè)。這也意味著明年4月30日以后，目前英國(guó)市場(chǎng)上的中成藥存貨將全部下架。

   英國(guó)市場(chǎng)下架、中成藥闖關(guān)美國(guó)FDA大門(mén)難的消息頻出，中成藥海外戰(zhàn)略正遭受著嚴(yán)厲拷問(wèn)?！坝捎谌鄙偈苁袌?chǎng)認(rèn)可的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)上仍處于尷尬地位，身份難以合法化，難以在國(guó)際市場(chǎng)上成為主流?！敝型额檰?wèn)產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮指出。