國(guó)家藥監(jiān)總局批準(zhǔn)康柏西普眼用注射液

   近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)康柏西普眼用注射液（Conbercept Ophthalmic Injection）用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。

   年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）又稱老年黃斑變性，為視網(wǎng)膜黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變，主要由視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞和視網(wǎng)膜退行性病變引起的不可逆的視力下降或喪失。該病在臨床上分為干性（萎縮性）AMD和濕性（滲出性）AMD兩種，多發(fā)生于45歲以上，發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增高，隨著我國(guó)老齡化步伐的加快，濕性AMD致盲性眼病的發(fā)病人數(shù)呈逐年上升趨勢(shì)，是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。

   濕性年齡相關(guān)性黃斑變性主要病理表現(xiàn)為脈絡(luò)膜病理性新生血管生長(zhǎng)。研究認(rèn)為VEGF在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要誘導(dǎo)因子，如能抑制VEGF的活性,可有效地控制新生血管的生成。

   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的康柏西普眼用注射液是治療用生物制品Ⅰ類新藥，系一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，該藥物通過(guò)結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子VEGF，競(jìng)爭(zhēng)性抑制VEGF與受體結(jié)合并阻止VEGF家族受體的激活，從而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生，達(dá)到治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的目的?？蛋匚髌昭塾米⑸湟菏俏覈?guó)首個(gè)自主研發(fā)的治療該病的藥物，對(duì)解決我國(guó)臨床用藥的可及性有積極意義。

   康柏西普眼用注射液經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射給藥，應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)院和眼科醫(yī)師中使用。醫(yī)院應(yīng)具備該疾病診斷和治療所需的相關(guān)儀器設(shè)備和條件，由受過(guò)玻璃體腔內(nèi)注射技術(shù)培訓(xùn)的有眼科資質(zhì)的醫(yī)師進(jìn)行操作。