國家藥監(jiān)總局批準(zhǔn)康柏西普眼用注射液

   近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)康柏西普眼用注射液（Conbercept Ophthalmic Injection）用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。

   年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）又稱老年黃斑變性，為視網(wǎng)膜黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變，主要由視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞和視網(wǎng)膜退行性病變引起的不可逆的視力下降或喪失。該病在臨床上分為干性（萎縮性）AMD和濕性（滲出性）AMD兩種，多發(fā)生于45歲以上，發(fā)病率隨年齡增長而增高，隨著我國老齡化步伐的加快，濕性AMD致盲性眼病的發(fā)病人數(shù)呈逐年上升趨勢，是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。

   濕性年齡相關(guān)性黃斑變性主要病理表現(xiàn)為脈絡(luò)膜病理性新生血管生長。研究認(rèn)為VEGF在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要誘導(dǎo)因子，如能抑制VEGF的活性,可有效地控制新生血管的生成。

   國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的康柏西普眼用注射液是治療用生物制品Ⅰ類新藥，系一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，該藥物通過結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子VEGF，競爭性抑制VEGF與受體結(jié)合并阻止VEGF家族受體的激活，從而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生，達(dá)到治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的目的。康柏西普眼用注射液是我國首個自主研發(fā)的治療該病的藥物，對解決我國臨床用藥的可及性有積極意義。

   康柏西普眼用注射液經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射給藥，應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)院和眼科醫(yī)師中使用。醫(yī)院應(yīng)具備該疾病診斷和治療所需的相關(guān)儀器設(shè)備和條件，由受過玻璃體腔內(nèi)注射技術(shù)培訓(xùn)的有眼科資質(zhì)的醫(yī)師進行操作。