隸屬仁宏健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)
爭(zhēng)創(chuàng)一流的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)商

突擊檢查藥店1個(gè)月 一批專(zhuān)業(yè)檢查員、便衣監(jiān)管員來(lái)了

藥店GSP認(rèn)證確定取消后,各地藥監(jiān)局卻忙起來(lái)了,各地突擊檢查不斷。
  突擊檢驗(yàn)不斷,藥店做好準(zhǔn)備
  近日,針對(duì)個(gè)別藥店未按照相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的問(wèn)題,??谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局在對(duì)違規(guī)藥店進(jìn)行處罰的同時(shí),舉一反三,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式排查。
  對(duì)海口金花新路振德堂藥店、紅城湖路源安隆藥店進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn),振德堂藥店存在營(yíng)業(yè)員在顧客未取得電子處方的情況下擅自出售一盒阿莫西林膠囊(處方藥)的情況;源安隆部分藥品未按照藥品說(shuō)明的存儲(chǔ)條件進(jìn)行存放。
  隨后執(zhí)法人員根據(jù)我國(guó)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第18、第38條之規(guī)定,依法對(duì)振德堂藥店當(dāng)場(chǎng)處罰1000元并責(zé)令立即改正,對(duì)源安隆藥店下達(dá)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。并提出四項(xiàng)整改措施防范類(lèi)似情況再次發(fā)生:
  一是立即約談藥店負(fù)責(zé)人,要求藥店立即進(jìn)行自查,強(qiáng)調(diào)藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理》規(guī)定,憑執(zhí)業(yè)藥師審核通過(guò)的處方銷(xiāo)售處方藥;
  二是對(duì)??谒兴幤妨闶燮髽I(yè)開(kāi)展違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的專(zhuān)項(xiàng)排查,如檢查發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的,將視情節(jié)給予相應(yīng)處罰;
  三是對(duì)全市藥品零售企業(yè)開(kāi)展新《藥品管理法》的培訓(xùn),進(jìn)一步提高經(jīng)營(yíng)者依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí);
  四是將會(huì)同市衛(wèi)健委共同約談遠(yuǎn)程問(wèn)診平臺(tái)的負(fù)責(zé)人,并開(kāi)展藥品零售企業(yè)使用“電子處方”專(zhuān)項(xiàng)檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),及時(shí)消除安全隱患。
  而??谒幍?/span>違規(guī)僅僅是全國(guó)藥店監(jiān)管的一個(gè)縮影,查詢(xún)各地藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),近期對(duì)GSP的監(jiān)管工作異常嚴(yán)格,業(yè)內(nèi)猜測(cè),這是在12月之前,監(jiān)管部門(mén)為新版《藥品管理法》的實(shí)施做好準(zhǔn)備。
  取消GSP改為動(dòng)態(tài)監(jiān)管,未來(lái)更嚴(yán)
  隨著GSP認(rèn)證的取消,動(dòng)態(tài)監(jiān)管即將上線(xiàn),新版《藥品管理法》正式實(shí)施前,各地GSP檢查將更為嚴(yán)格。
  而各地藥監(jiān)局緊鑼密鼓的突擊檢查僅僅是未來(lái)更嚴(yán)監(jiān)管常態(tài)下的一個(gè)縮影。12月1日起,新版《藥品管理法》正式實(shí)施,嚴(yán)格頻繁的動(dòng)態(tài)監(jiān)管將會(huì)隨之而來(lái),一批專(zhuān)業(yè)檢察員、便衣監(jiān)管員將會(huì)現(xiàn)身,監(jiān)管手段也將徹底升級(jí)。
  而取消GSP認(rèn)證改為化動(dòng)態(tài)監(jiān)管,更意味著未來(lái)監(jiān)管部門(mén)將隨時(shí)對(duì)GMP、GSP等執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。完善藥品安全責(zé)任制度,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,重典治亂,嚴(yán)懲重處違法行為。
  一批專(zhuān)業(yè)檢查員隊(duì)伍現(xiàn)身
  除此外,《藥品管理法》明確了審評(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等技術(shù)機(jī)構(gòu)的地位,要求加強(qiáng)審評(píng)審批能力建設(shè),建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍。
  強(qiáng)化檢查機(jī)構(gòu)建設(shè),合理確定隊(duì)伍規(guī)模,多渠道充實(shí)職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立檢查員紀(jì)律約束和監(jiān)督機(jī)制,加快推進(jìn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè)。
  以山東省藥監(jiān)局為例,10月30日,山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,一批專(zhuān)業(yè)檢查員隊(duì)伍的素質(zhì)考核工作已到最后階段。
  從下月起,隨著新版《藥品管理法》的正式實(shí)施,這批專(zhuān)業(yè)檢查員隊(duì)伍也將執(zhí)法上崗,屆時(shí),監(jiān)管工作的方方面面也將和過(guò)去有所區(qū)別。
  也就是說(shuō),一個(gè)月后,迎接藥店的將是一批更為專(zhuān)業(yè)化的檢查隊(duì)伍,監(jiān)管手段及效率都將大大升級(jí),而目前,為了保證新版《藥品管理法》的順利實(shí)施,突擊檢查可能成為各大藥店面臨的常態(tài),總結(jié)一句話(huà)就是:藥店監(jiān)管此時(shí)很?chē)?yán),未來(lái)更嚴(yán)。


業(yè)務(wù)電話(huà):
0539-8191702   周一至周五(9:00-17:00)
業(yè)務(wù)傳真:0539-8191702
公司地址:山東省臨沂市考棚街45號(hào)
賬號(hào):2195 0814 5068 丨 稅號(hào):91371300726704613L
開(kāi)戶(hù)行:中國(guó)銀行臨沂市朝陽(yáng)支行
微信公眾號(hào)
移動(dòng)官網(wǎng)