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突擊檢查藥店1個月 一批專業(yè)檢查員、便衣監(jiān)管員來了

藥店GSP認證確定取消后，各地藥監(jiān)局卻忙起來了，各地突擊檢查不斷。
　　突擊檢驗不斷，藥店做好準備
　　近日，針對個別藥店未按照相關規(guī)定銷售處方藥的問題，?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局在對違規(guī)藥店進行處罰的同時，舉一反三，對轄區(qū)內(nèi)的藥店進行了拉網(wǎng)式排查。
　　對海口金花新路振德堂藥店、紅城湖路源安隆藥店進行檢查發(fā)現(xiàn)，振德堂藥店存在營業(yè)員在顧客未取得電子處方的情況下擅自出售一盒阿莫西林膠囊（處方藥）的情況；源安隆部分藥品未按照藥品說明的存儲條件進行存放。
　　隨后執(zhí)法人員根據(jù)我國《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第18、第38條之規(guī)定，依法對振德堂藥店當場處罰1000元并責令立即改正，對源安隆藥店下達監(jiān)督意見書。并提出四項整改措施防范類似情況再次發(fā)生：
　　一是立即約談藥店負責人，要求藥店立即進行自查，強調(diào)藥品零售企業(yè)必須嚴格執(zhí)行《處方藥與非處方藥分類管理》規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)藥師審核通過的處方銷售處方藥；
　　二是對?？谒兴幤妨闶燮髽I(yè)開展違法違規(guī)銷售處方藥的專項排查，如檢查發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的，將視情節(jié)給予相應處罰；
　　三是對全市藥品零售企業(yè)開展新《藥品管理法》的培訓，進一步提高經(jīng)營者依法經(jīng)營的意識；
　　四是將會同市衛(wèi)健委共同約談遠程問診平臺的負責人，并開展藥品零售企業(yè)使用“電子處方”專項檢查，督促企業(yè)嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求從事經(jīng)營活動，及時消除安全隱患。
　　而海口藥店違規(guī)僅僅是全國藥店監(jiān)管的一個縮影，查詢各地藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，近期對GSP的監(jiān)管工作異常嚴格，業(yè)內(nèi)猜測，這是在12月之前，監(jiān)管部門為新版《藥品管理法》的實施做好準備。
　　取消GSP改為動態(tài)監(jiān)管，未來更嚴
　　隨著GSP認證的取消，動態(tài)監(jiān)管即將上線，新版《藥品管理法》正式實施前，各地GSP檢查將更為嚴格。
　　而各地藥監(jiān)局緊鑼密鼓的突擊檢查僅僅是未來更嚴監(jiān)管常態(tài)下的一個縮影。12月1日起，新版《藥品管理法》正式實施，嚴格頻繁的動態(tài)監(jiān)管將會隨之而來，一批專業(yè)檢察員、便衣監(jiān)管員將會現(xiàn)身，監(jiān)管手段也將徹底升級。
　　而取消GSP認證改為化動態(tài)監(jiān)管，更意味著未來監(jiān)管部門將隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查。完善藥品安全責任制度，加強事中事后監(jiān)管，重典治亂，嚴懲重處違法行為。
　　一批專業(yè)檢查員隊伍現(xiàn)身
　　除此外，《藥品管理法》明確了審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等技術機構的地位，要求加強審評審批能力建設，建立職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。
　　強化檢查機構建設，合理確定隊伍規(guī)模，多渠道充實職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強業(yè)務培訓，建立檢查員紀律約束和監(jiān)督機制，加快推進檢查員隊伍建設和能力建設。
　　以山東省藥監(jiān)局為例，10月30日，山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，一批專業(yè)檢查員隊伍的素質(zhì)考核工作已到最后階段。
　　從下月起，隨著新版《藥品管理法》的正式實施，這批專業(yè)檢查員隊伍也將執(zhí)法上崗，屆時，監(jiān)管工作的方方面面也將和過去有所區(qū)別。
　　也就是說，一個月后，迎接藥店的將是一批更為專業(yè)化的檢查隊伍，監(jiān)管手段及效率都將大大升級，而目前，為了保證新版《藥品管理法》的順利實施，突擊檢查可能成為各大藥店面臨的常態(tài)，總結一句話就是：藥店監(jiān)管此時很嚴，未來更嚴。
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