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突擊檢查藥店1個月 一批專業(yè)檢查員、便衣監(jiān)管員來了

藥店GSP認(rèn)證確定取消后,各地藥監(jiān)局卻忙起來了,各地突擊檢查不斷。
  突擊檢驗(yàn)不斷,藥店做好準(zhǔn)備
  近日,針對個別藥店未按照相關(guān)規(guī)定銷售處方藥的問題,??谑惺袌霰O(jiān)督管理局在對違規(guī)藥店進(jìn)行處罰的同時,舉一反三,對轄區(qū)內(nèi)的藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式排查。
  對??诮鸹ㄐ侣氛竦绿盟幍辍⒓t城湖路源安隆藥店進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn),振德堂藥店存在營業(yè)員在顧客未取得電子處方的情況下擅自出售一盒阿莫西林膠囊(處方藥)的情況;源安隆部分藥品未按照藥品說明的存儲條件進(jìn)行存放。
  隨后執(zhí)法人員根據(jù)我國《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第18、第38條之規(guī)定,依法對振德堂藥店當(dāng)場處罰1000元并責(zé)令立即改正,對源安隆藥店下達(dá)監(jiān)督意見書。并提出四項(xiàng)整改措施防范類似情況再次發(fā)生:
  一是立即約談藥店負(fù)責(zé)人,要求藥店立即進(jìn)行自查,強(qiáng)調(diào)藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥與非處方藥分類管理》規(guī)定,憑執(zhí)業(yè)藥師審核通過的處方銷售處方藥;
  二是對??谒兴幤妨闶燮髽I(yè)開展違法違規(guī)銷售處方藥的專項(xiàng)排查,如檢查發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的,將視情節(jié)給予相應(yīng)處罰;
  三是對全市藥品零售企業(yè)開展新《藥品管理法》的培訓(xùn),進(jìn)一步提高經(jīng)營者依法經(jīng)營的意識;
  四是將會同市衛(wèi)健委共同約談遠(yuǎn)程問診平臺的負(fù)責(zé)人,并開展藥品零售企業(yè)使用“電子處方”專項(xiàng)檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求從事經(jīng)營活動,及時消除安全隱患。
  而??谒幍?/span>違規(guī)僅僅是全國藥店監(jiān)管的一個縮影,查詢各地藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),近期對GSP的監(jiān)管工作異常嚴(yán)格,業(yè)內(nèi)猜測,這是在12月之前,監(jiān)管部門為新版《藥品管理法》的實(shí)施做好準(zhǔn)備。
  取消GSP改為動態(tài)監(jiān)管,未來更嚴(yán)
  隨著GSP認(rèn)證的取消,動態(tài)監(jiān)管即將上線,新版《藥品管理法》正式實(shí)施前,各地GSP檢查將更為嚴(yán)格。
  而各地藥監(jiān)局緊鑼密鼓的突擊檢查僅僅是未來更嚴(yán)監(jiān)管常態(tài)下的一個縮影。12月1日起,新版《藥品管理法》正式實(shí)施,嚴(yán)格頻繁的動態(tài)監(jiān)管將會隨之而來,一批專業(yè)檢察員、便衣監(jiān)管員將會現(xiàn)身,監(jiān)管手段也將徹底升級。
  而取消GSP認(rèn)證改為化動態(tài)監(jiān)管,更意味著未來監(jiān)管部門將隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。完善藥品安全責(zé)任制度,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,重典治亂,嚴(yán)懲重處違法行為。
  一批專業(yè)檢查員隊伍現(xiàn)身
  除此外,《藥品管理法》明確了審評、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測與評價等技術(shù)機(jī)構(gòu)的地位,要求加強(qiáng)審評審批能力建設(shè),建立職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。
  強(qiáng)化檢查機(jī)構(gòu)建設(shè),合理確定隊伍規(guī)模,多渠道充實(shí)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍,加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立檢查員紀(jì)律約束和監(jiān)督機(jī)制,加快推進(jìn)檢查員隊伍建設(shè)和能力建設(shè)。
  以山東省藥監(jiān)局為例,10月30日,山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,一批專業(yè)檢查員隊伍的素質(zhì)考核工作已到最后階段。
  從下月起,隨著新版《藥品管理法》的正式實(shí)施,這批專業(yè)檢查員隊伍也將執(zhí)法上崗,屆時,監(jiān)管工作的方方面面也將和過去有所區(qū)別。
  也就是說,一個月后,迎接藥店的將是一批更為專業(yè)化的檢查隊伍,監(jiān)管手段及效率都將大大升級,而目前,為了保證新版《藥品管理法》的順利實(shí)施,突擊檢查可能成為各大藥店面臨的常態(tài),總結(jié)一句話就是:藥店監(jiān)管此時很嚴(yán),未來更嚴(yán)。


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