9部門發(fā)文：解決相關(guān)藥品在集采試點與非試點地區(qū)價格落差問題

9月30日，國慶節(jié)前的最后一個工作日，國家醫(yī)保局等9部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍的實施意見》（下稱“意見”）及政策解讀。旨在“認(rèn)真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開”，在試點評估基礎(chǔ)上全面推開試點。

　　全面推廣、保障供給、解決價格落差

　　這份文件解讀了《意見》的任務(wù)目標(biāo)是：解決相關(guān)藥品在“4+7”試點城市和非試點地區(qū)間較大價格落差問題；在全國范圍內(nèi)推廣“4+7”試點集中帶量采購模式；優(yōu)化有關(guān)政策措施，保障中選藥品長期穩(wěn)定供應(yīng)。具體思路就是，按“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，組織試點城市和先行跟進(jìn)試點的省份之外25省區(qū)和新疆建設(shè)兵團(tuán)形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結(jié)評估“4+7”試點的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善政策，促進(jìn)醫(yī)藥市場有序競爭和健康發(fā)展。

　　允許同品不同價

　　據(jù)悉，“4+7”試點中選的25個通用名藥品，質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)包括所有通過（含視同通過）一致性評價的仿制藥、參比制劑、原研藥。所有在中國大陸地區(qū)合法經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品全國總代理和藥品上市許可證持有人。《意見》明確采購規(guī)則：通過競價確定中選企業(yè)；允許多家中選，每個藥品中選企業(yè)一般不超過3家。

　　需要特別注意的是，文件要求在“4+7”試點中選價格之下，允許同一藥品不同企業(yè)的中選價格存在差異；本輪采購的協(xié)議期限設(shè)定為1-3年。國家統(tǒng)一組織，參加擴(kuò)圍的省份自愿申報組成采購聯(lián)盟，委托聯(lián)合采購辦公室開展具體采購工作。由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實施。

　　50%-70%估算采購總量

　　從文件內(nèi)容來看，采購量這塊主要強(qiáng)調(diào)四點：

　　一是帶量采購，以量換價。按照聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加的社會辦醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品用量年度藥品總用量的50%-70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購，以量換價，形成采購價格，相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)或其代表與中選企業(yè)簽訂帶量購銷合同。

　　二是招采合一，保證使用。聯(lián)盟地區(qū)各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。

　　三是質(zhì)量優(yōu)先，保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，相關(guān)部門加強(qiáng)全鏈條質(zhì)量監(jiān)管以及生產(chǎn)和庫存監(jiān)測，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

　　四是保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，減輕藥企交易成本。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。

　　此外，文件堅持了國辦發(fā)〔2019〕2號文的配套銜接政策，形成“三醫(yī)聯(lián)動”政策合力：一是探索試點城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同，原則上對同一通用名下的原研藥和通過一致性評價的仿制藥，采用相同醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。二是騰籠換鳥，推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，允許公立醫(yī)院使用中選藥品形成的結(jié)余，用于醫(yī)務(wù)人員薪酬支出。三是鼓勵醫(yī)院使用質(zhì)優(yōu)價廉的中選藥品，加強(qiáng)對醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員的績效考核和宣傳培訓(xùn)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。

　　看得出來，“4+7”試點全面落地平穩(wěn)實施已近半年，開始跑出加速度了。