整治風(fēng)暴下，一批又一批藥店退出

　　整治風(fēng)暴下，一批又一批藥店退出。

　　近日，據(jù)濰坊日報(bào)報(bào)道，在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治中，繼此前6家藥店被撤銷GSP證書并停運(yùn)之后，濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書，并停止藥品經(jīng)營活動。

　　據(jù)報(bào)道，關(guān)門的14家藥店分別是：

　　除了上述報(bào)道，近日，廣東、湖南、山東、江西等四省也有多家藥店被查。其中，28家藥店GSP證書被撤銷，3家限期整改。

　　被撤銷GSP證的藥店中，違法事實(shí)大多都包括“企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師”、“違規(guī)銷售處方藥”。這與國家藥監(jiān)局要求的嚴(yán)查項(xiàng)目，是基本重合的。

　　近日，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布圖解政策，針對執(zhí)業(yè)藥師“報(bào)考條件”、“掛證整治”等六個(gè)角度進(jìn)行回應(yīng)。其中明確：4月30日之前，所有藥品零售企業(yè)要開展自查，對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實(shí)有效措施主動進(jìn)行整改。

　　自2019年5月1日起，各省級藥品監(jiān)督管理局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，進(jìn)行處理。

　　如今，已邁入5月中旬，按照國家藥監(jiān)局的要求，一大波執(zhí)業(yè)藥師“掛證”嚴(yán)查已經(jīng)到來。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，云南、山東、江蘇、寧夏、黑龍江、廣西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、貴州、陜西、四川、山西等16省已相應(yīng)國家要求，明確開展全省執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治。

　　上述濰坊24家藥店在專項(xiàng)整治中走向關(guān)門的結(jié)局，只是全國藥店大整治中的一個(gè)縮影，大批不合規(guī)的零售藥店的生存形勢，尤為嚴(yán)峻。

　　按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被撤銷GSP證書的企業(yè)，如再次申請認(rèn)證，需在撤銷證書之日起6個(gè)月后方可提出。在重新獲得GSP認(rèn)證前，暫時(shí)不得經(jīng)營藥品。

　　GSP證書被撤銷后，企業(yè)必須在限期內(nèi)重新提出認(rèn)證申請，逾期不申請或申請后經(jīng)驗(yàn)收仍不符合規(guī)定的，將依法撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》，取消其藥品經(jīng)營資格。

　　以往，查到藥店非法渠道購進(jìn)藥品、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥掛證等問題，一般只需要藥店交個(gè)整改報(bào)告就過了，藥店該怎么經(jīng)營還是怎么經(jīng)營。

　　如今，在檢查中一旦發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，直接撤銷GSP證書；發(fā)現(xiàn)藥店從非法渠道購進(jìn)藥品的，直接撤銷GSP證書，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　對于很多藥店尤其是單體藥店來說，被撤證后6個(gè)月內(nèi)不得經(jīng)營藥品，無疑是重大的打擊。說是在撤銷證書之日起6個(gè)月后可提出再次申請，但是正式拿到證，有可能就是一年之后。而吊銷《藥品經(jīng)營許可證》則更加是毀滅性的打擊，藥店作為以銷售藥品為主的場所，沒有了《藥品經(jīng)營許可證》，和關(guān)門也沒什么區(qū)別了。

　　各地的藥店大檢查進(jìn)行得如火如荼，以下是賽柏藍(lán)匯總的最新發(fā)布的檢查通知：

　　近日，寧夏藥監(jiān)局聯(lián)合公安廳、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理廳印發(fā)了《關(guān)于開展嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動的通知》，從5月1日起，用6個(gè)月時(shí)間，在全區(qū)范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動。

　　要求全區(qū)各藥品經(jīng)營使用單位對2018年1月1日以來藥品經(jīng)營使用行為進(jìn)行全面自查，自查內(nèi)容包括：

　　是否存在未取得《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及超范圍經(jīng)營使用藥品、從個(gè)人及無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位或利用互聯(lián)網(wǎng)非法購進(jìn)銷售使用藥品、銷售或使用假劣藥品及過期藥品、違法違規(guī)銷售處方藥和特殊管理類藥品等違法行為。

　　各藥品經(jīng)營使用單位須于2019年6月30日前向所在地市場監(jiān)管部門提交自查報(bào)告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)報(bào)送所在地衛(wèi)生健康部門。

　　各藥品經(jīng)營、使用單位在2019年6月30日前能主動查找問題，糾正其違法違規(guī)問題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報(bào)告、拒不報(bào)告、謊報(bào)、瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的，一律從嚴(yán)查處。

　　據(jù)福建省藥監(jiān)局最新消息，從即日起到10月底，福建省將開展藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營問題專項(xiàng)治理。

　　在藥品零售環(huán)節(jié)的采購方面，重點(diǎn)治理供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購進(jìn)藥品，非法回收藥品；票、賬、貨不相符；采購藥品未按照規(guī)定索取發(fā)票，未建立完整的采購記錄和供貨方檔案。

　　在藥品零售環(huán)節(jié)的銷售方面，重點(diǎn)治理未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，或存在執(zhí)業(yè)藥師掛證行為；未嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，仍然銷售處方藥等問題；銷售“實(shí)施雙軌制銷售管理”處方藥，未按規(guī)定進(jìn)行登記。

　　近日，贛州市醫(yī)療保障局辦公室下發(fā)通告，要求各定點(diǎn)零售藥店于5月15日前，及時(shí)清理下架禁止類非醫(yī)藥商品，并對全部經(jīng)營物品進(jìn)行分類管理，明確標(biāo)識區(qū)分“醫(yī)?！焙汀胺轻t(yī)保”。

　　5月下旬，贛州市醫(yī)療保障局將部署全市分階段組織稽核隊(duì)伍對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對仍未進(jìn)行整改或整改不到位的，按照雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　關(guān)于中小藥店生存形勢的問題，一心堂董事長阮鴻獻(xiàn)此前在一論壇上表示，藥店的大小，真的沒有差異。打鐵靠自己本身硬，首先規(guī)范自己，一定根深蒂固，基業(yè)常青。

　　一場暴風(fēng)雨，正在來臨。大批不合規(guī)的零售藥店，有望在這場大規(guī)模的整治中被徹底清理，真正從市場上消失。