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原料藥漲價致部分“救命藥”告急

來源:經(jīng)濟參考報網(wǎng)址:http://news.PharmNet.com.cn
  原料藥價格暴漲亂象給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來的壓力,正逐漸向醫(yī)療機構(gòu)、用藥患者傳導。記者在浙江、上海、遼寧等地調(diào)研發(fā)現(xiàn),不少醫(yī)院的一些“救命藥”出現(xiàn)了短缺的情況,危及患者健康。原料藥包銷、壟斷、漲價等亂象亟待遏制。
  原料藥供應(yīng)難常用藥、“救命藥”頻頻告急
  “朋友圈、微信群時常會看到醫(yī)生幫病人求藥的信息,浙江省主要醫(yī)院的藥劑科負責人組建了專門的群,用于溝通藥物短缺信息?!闭憬∫蝗揍t(yī)院藥劑科主任說,隨著原料藥漲價更多藥品出現(xiàn)短缺情況,大多數(shù)是臨床上已經(jīng)形成固定用藥習慣的普藥。
  在遼寧市場上同樣出現(xiàn)了部分藥品供應(yīng)緊張、價格也隨之上漲的情況,一醫(yī)院藥品庫房負責人介紹,如治療腦瘤的卡莫司汀注射液、治療多種腫瘤疾病的注射用尼莫司汀等,出現(xiàn)了由于原材料問題供應(yīng)不足導致的緊缺情況,治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶漲價,從原來的幾毛錢漲到了幾十塊錢。
  據(jù)了解,遼寧省也曾一度出現(xiàn)因原料壓力無法正常供應(yīng)的藥品,包括臨床休克搶救藥鹽酸多巴胺、抗心律失常藥及局部麻醉藥鹽酸利多卡因等多種臨床救命藥、常用藥和低價藥。這些臨床低價藥、常用藥短缺后,如無代替藥則會影響臨床醫(yī)療質(zhì)量和救治水平,甚至可能導致患者因此錯過最佳搶救期、治療期。
  上海一家醫(yī)院內(nèi)部人士表示,醫(yī)院平時遇到臨床常用低價藥缺貨的現(xiàn)象次數(shù)不少,有時有的藥品買不到,是因為廠里寧愿囤積不發(fā)貨而在等待調(diào)價。據(jù)反映,心內(nèi)科的強心藥西地蘭因為原料漲價,制劑缺貨了很長時間,后來價格上調(diào)后供貨穩(wěn)定。另外最近甲硝唑栓、吲哚美辛栓等藥供貨則不穩(wěn)定。
  原料藥漲價原因何在
  由于原料藥耗能高,污染較為嚴重,在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄中多被列為限制類投資項目。有業(yè)內(nèi)人士提到,全國不定期地進行環(huán)保巡查,使得一些達不到環(huán)保要求的小企業(yè)無法生存,使得原料上游中間體生產(chǎn)極不穩(wěn)定,造成供貨不及,導致價格不斷攀升。
  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會研究分析認為,我國生產(chǎn)的原料藥中,很多品種只有個別企業(yè)能正常生產(chǎn),一些曾經(jīng)獲得生產(chǎn)文號的企業(yè),在不斷提高的環(huán)保標準下難以滿足生產(chǎn)條件,導致批文閑置。
  記者在國家市場監(jiān)管總局官方網(wǎng)站上查詢部分價格漲幅大的原料藥發(fā)現(xiàn),擁有這些原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)少,少則兩三家,較多的也只有十余家,例如馬來酸氯苯那敏(又名“撲爾敏”)有GMP認證的企業(yè)只有沈陽新地藥業(yè)有限公司、河南九勢制藥股份有限公司兩家,而有“馬來酸氯苯那敏”成分的藥品有2110種,產(chǎn)能跟不上,而原料藥市場需求又很旺盛。
  環(huán)保的高要求和批文有限導致生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少,僅剩一兩家企業(yè)供應(yīng)的情況已經(jīng)形成了“事實壟斷”,中間商更容易操作“買斷包銷”的模式。
  醫(yī)藥行業(yè)資深投資人周明華透露,近年來還有一些中間商采用控制某個品種的全部原料藥供應(yīng)的方式,大幅抬高產(chǎn)品價格,這些惡意“炒藥”的中間商盯住批文較少的原料藥廠家,囤積居奇獲取高額利潤,“加上新批一個原料藥許可證時間很長,原來的少數(shù)企業(yè)可以在較長時間里處于市場支配地位?!?/div>
  遼寧省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處處長張強介紹,部分原料藥被企業(yè)人為控制,一旦醫(yī)院和地方采購價不能滿足其預期,就以藥品短缺為由相要挾,制劑企業(yè)和醫(yī)院都處于被動角色,缺乏議價資本?!斑@些藥品不能正常供應(yīng),一部分是因為原料短缺問題導致藥品無法生產(chǎn)的‘真短缺’,也存在部分原料藥被人為控制甚至壟斷,因采購價未能談攏導致的‘偽短缺’。”
  “最大罰單”遏制壟斷仍需動態(tài)監(jiān)測、科學管理
  2018年12月,國家市場監(jiān)管總局開出了反壟斷法實施10年來,原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的最大一筆罰單:對三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)作出行政處罰,沒收違法所得及罰款共計1283.38萬元。冰醋酸作為原料藥,主要用于血液透析濃縮液的生產(chǎn)。
  國家市場監(jiān)管總局反壟斷局濫用行為調(diào)查處處長劉健也公開表示,原料藥領(lǐng)域壟斷行為時有發(fā)生,損害患者和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益,破壞公平競爭的市場秩序,監(jiān)管部門將持續(xù)加強原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法。
  湖南一制藥公司負責人認為,原料藥壟斷的手段越來越隱蔽,“著火一處救火一處”的查處懲罰是必須的,但科學監(jiān)管才能發(fā)揮持續(xù)作用。
  2017年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺。“原料藥的生產(chǎn)將步入‘備案管理’時代,比起此前的審批機制將更加容易獲得批文,增加合格的供應(yīng)商,選擇多家國內(nèi)和國外供應(yīng)商一起,以便應(yīng)對因不同因素造成物料緊缺情況。”康恩貝集團有限公司董事長胡季強說。
  遼寧省醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司是該省藥品短缺信息動態(tài)監(jiān)測的哨點之一,公司副總經(jīng)理張杰表示,一旦藥品因各種原因出現(xiàn)原料停產(chǎn)、進口難等問題,供應(yīng)廠家會第一時間告訴配送企業(yè),配送企業(yè)通過系統(tǒng)上報衛(wèi)計委并通知相關(guān)醫(yī)院,藥品管理部門和使用部門調(diào)配送藥、尋找替代藥。
  “在此監(jiān)測機制建立前,藥品供應(yīng)多憑以往數(shù)據(jù)及經(jīng)驗,對藥品消耗變化不敏感,反饋滯后?!边|寧省腫瘤醫(yī)院藥品庫房負責人劉碩表示,短缺藥品監(jiān)測機制建立后,藥品消耗和庫存等信息得以實時反饋,有關(guān)部門、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)三方聯(lián)動、信息互通,提高了藥品供應(yīng)保障力度和效率。
  沈陽醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院藥劑科主任盧熠建議,在目前短缺藥品定點生產(chǎn)、國家和省兩級儲備的基礎(chǔ)上,醫(yī)院結(jié)合實際情況,并按照臨床使用趨勢預判,訂購一定時間內(nèi)所需的易短缺藥品。同時,為避免藥品原料漲價或產(chǎn)量不足造成藥品短缺,建議對短缺藥品的原料生產(chǎn)制定一些引導政策,以保證短缺藥原料的來源穩(wěn)定。
  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學恭建議應(yīng)持續(xù)強化環(huán)保安全監(jiān)管,倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,提高原料藥集約化生產(chǎn)水平,促使企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、采用先進技術(shù)的過程中走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)的軌道。


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