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原料藥漲價(jià)致部分“救命藥”告急

來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)網(wǎng)址:http://news.PharmNet.com.cn
  原料藥價(jià)格暴漲亂象給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來的壓力,正逐漸向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、用藥患者傳導(dǎo)。記者在浙江、上海、遼寧等地調(diào)研發(fā)現(xiàn),不少醫(yī)院的一些“救命藥”出現(xiàn)了短缺的情況,危及患者健康。原料藥包銷、壟斷、漲價(jià)等亂象亟待遏制。
  原料藥供應(yīng)難常用藥、“救命藥”頻頻告急
  “朋友圈、微信群時(shí)常會(huì)看到醫(yī)生幫病人求藥的信息,浙江省主要醫(yī)院的藥劑科負(fù)責(zé)人組建了專門的群,用于溝通藥物短缺信息。”浙江省一三甲醫(yī)院藥劑科主任說,隨著原料藥漲價(jià)更多藥品出現(xiàn)短缺情況,大多數(shù)是臨床上已經(jīng)形成固定用藥習(xí)慣的普藥。
  在遼寧市場(chǎng)上同樣出現(xiàn)了部分藥品供應(yīng)緊張、價(jià)格也隨之上漲的情況,一醫(yī)院藥品庫房負(fù)責(zé)人介紹,如治療腦瘤的卡莫司汀注射液、治療多種腫瘤疾病的注射用尼莫司汀等,出現(xiàn)了由于原材料問題供應(yīng)不足導(dǎo)致的緊缺情況,治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶漲價(jià),從原來的幾毛錢漲到了幾十塊錢。
  據(jù)了解,遼寧省也曾一度出現(xiàn)因原料壓力無法正常供應(yīng)的藥品,包括臨床休克搶救藥鹽酸多巴胺、抗心律失常藥及局部麻醉藥鹽酸利多卡因等多種臨床救命藥、常用藥和低價(jià)藥。這些臨床低價(jià)藥、常用藥短缺后,如無代替藥則會(huì)影響臨床醫(yī)療質(zhì)量和救治水平,甚至可能導(dǎo)致患者因此錯(cuò)過最佳搶救期、治療期。
  上海一家醫(yī)院內(nèi)部人士表示,醫(yī)院平時(shí)遇到臨床常用低價(jià)藥缺貨的現(xiàn)象次數(shù)不少,有時(shí)有的藥品買不到,是因?yàn)閺S里寧愿囤積不發(fā)貨而在等待調(diào)價(jià)。據(jù)反映,心內(nèi)科的強(qiáng)心藥西地蘭因?yàn)樵蠞q價(jià),制劑缺貨了很長時(shí)間,后來價(jià)格上調(diào)后供貨穩(wěn)定。另外最近甲硝唑栓、吲哚美辛栓等藥供貨則不穩(wěn)定。
  原料藥漲價(jià)原因何在
  由于原料藥耗能高,污染較為嚴(yán)重,在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄中多被列為限制類投資項(xiàng)目。有業(yè)內(nèi)人士提到,全國不定期地進(jìn)行環(huán)保巡查,使得一些達(dá)不到環(huán)保要求的小企業(yè)無法生存,使得原料上游中間體生產(chǎn)極不穩(wěn)定,造成供貨不及,導(dǎo)致價(jià)格不斷攀升。
  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)研究分析認(rèn)為,我國生產(chǎn)的原料藥中,很多品種只有個(gè)別企業(yè)能正常生產(chǎn),一些曾經(jīng)獲得生產(chǎn)文號(hào)的企業(yè),在不斷提高的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)下難以滿足生產(chǎn)條件,導(dǎo)致批文閑置。
  記者在國家市場(chǎng)監(jiān)管總局官方網(wǎng)站上查詢部分價(jià)格漲幅大的原料藥發(fā)現(xiàn),擁有這些原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)少,少則兩三家,較多的也只有十余家,例如馬來酸氯苯那敏(又名“撲爾敏”)有GMP認(rèn)證的企業(yè)只有沈陽新地藥業(yè)有限公司、河南九勢(shì)制藥股份有限公司兩家,而有“馬來酸氯苯那敏”成分的藥品有2110種,產(chǎn)能跟不上,而原料藥市場(chǎng)需求又很旺盛。
  環(huán)保的高要求和批文有限導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少,僅剩一兩家企業(yè)供應(yīng)的情況已經(jīng)形成了“事實(shí)壟斷”,中間商更容易操作“買斷包銷”的模式。
  醫(yī)藥行業(yè)資深投資人周明華透露,近年來還有一些中間商采用控制某個(gè)品種的全部原料藥供應(yīng)的方式,大幅抬高產(chǎn)品價(jià)格,這些惡意“炒藥”的中間商盯住批文較少的原料藥廠家,囤積居奇獲取高額利潤,“加上新批一個(gè)原料藥許可證時(shí)間很長,原來的少數(shù)企業(yè)可以在較長時(shí)間里處于市場(chǎng)支配地位。”
  遼寧省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處處長張強(qiáng)介紹,部分原料藥被企業(yè)人為控制,一旦醫(yī)院和地方采購價(jià)不能滿足其預(yù)期,就以藥品短缺為由相要挾,制劑企業(yè)和醫(yī)院都處于被動(dòng)角色,缺乏議價(jià)資本?!斑@些藥品不能正常供應(yīng),一部分是因?yàn)樵隙倘眴栴}導(dǎo)致藥品無法生產(chǎn)的‘真短缺’,也存在部分原料藥被人為控制甚至壟斷,因采購價(jià)未能談攏導(dǎo)致的‘偽短缺’?!?/div>
  “最大罰單”遏制壟斷仍需動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、科學(xué)管理
  2018年12月,國家市場(chǎng)監(jiān)管總局開出了反壟斷法實(shí)施10年來,原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的最大一筆罰單:對(duì)三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)作出行政處罰,沒收違法所得及罰款共計(jì)1283.38萬元。冰醋酸作為原料藥,主要用于血液透析濃縮液的生產(chǎn)。
  國家市場(chǎng)監(jiān)管總局反壟斷局濫用行為調(diào)查處處長劉健也公開表示,原料藥領(lǐng)域壟斷行為時(shí)有發(fā)生,損害患者和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益,破壞公平競(jìng)爭的市場(chǎng)秩序,監(jiān)管部門將持續(xù)加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法。
  湖南一制藥公司負(fù)責(zé)人認(rèn)為,原料藥壟斷的手段越來越隱蔽,“著火一處救火一處”的查處懲罰是必須的,但科學(xué)監(jiān)管才能發(fā)揮持續(xù)作用。
  2017年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺(tái)。“原料藥的生產(chǎn)將步入‘備案管理’時(shí)代,比起此前的審批機(jī)制將更加容易獲得批文,增加合格的供應(yīng)商,選擇多家國內(nèi)和國外供應(yīng)商一起,以便應(yīng)對(duì)因不同因素造成物料緊缺情況?!笨刀髫惣瘓F(tuán)有限公司董事長胡季強(qiáng)說。
  遼寧省醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易有限公司是該省藥品短缺信息動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的哨點(diǎn)之一,公司副總經(jīng)理張杰表示,一旦藥品因各種原因出現(xiàn)原料停產(chǎn)、進(jìn)口難等問題,供應(yīng)廠家會(huì)第一時(shí)間告訴配送企業(yè),配送企業(yè)通過系統(tǒng)上報(bào)衛(wèi)計(jì)委并通知相關(guān)醫(yī)院,藥品管理部門和使用部門調(diào)配送藥、尋找替代藥。
  “在此監(jiān)測(cè)機(jī)制建立前,藥品供應(yīng)多憑以往數(shù)據(jù)及經(jīng)驗(yàn),對(duì)藥品消耗變化不敏感,反饋滯后。”遼寧省腫瘤醫(yī)院藥品庫房負(fù)責(zé)人劉碩表示,短缺藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制建立后,藥品消耗和庫存等信息得以實(shí)時(shí)反饋,有關(guān)部門、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方聯(lián)動(dòng)、信息互通,提高了藥品供應(yīng)保障力度和效率。
  沈陽醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科主任盧熠建議,在目前短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、國家和省兩級(jí)儲(chǔ)備的基礎(chǔ)上,醫(yī)院結(jié)合實(shí)際情況,并按照臨床使用趨勢(shì)預(yù)判,訂購一定時(shí)間內(nèi)所需的易短缺藥品。同時(shí),為避免藥品原料漲價(jià)或產(chǎn)量不足造成藥品短缺,建議對(duì)短缺藥品的原料生產(chǎn)制定一些引導(dǎo)政策,以保證短缺藥原料的來源穩(wěn)定。
  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長王學(xué)恭建議應(yīng)持續(xù)強(qiáng)化環(huán)保安全監(jiān)管,倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),提高原料藥集約化生產(chǎn)水平,促使企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、采用先進(jìn)技術(shù)的過程中走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)的軌道。


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