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200億胰島素市場Top 5品種來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)網(wǎng)址：http://news.PharmNet.com.cn
2018年1月，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會發(fā)布了最新的《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》。新指南對降糖治療路徑進(jìn)行了更新，將以往的一線、二線、三線和四線藥物治療改為單藥、二聯(lián)、三聯(lián)和胰島素多次注射，從而推動胰島素市場的增長。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，1980年全球糖尿病患者人數(shù)1.08億，2014年患病人數(shù)增至4.22億。35年來糖尿病患者激增3.14億人，平均每年增長近900萬人。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟公布的第八版《全球糖尿病地圖》報(bào)告顯示，2017年全球20～79歲人群糖尿病患者人數(shù)達(dá)4.25億。預(yù)計(jì)到2045年糖尿病患者可能達(dá)到6.29億。 隨著我國逐步步入人口老齡化以及生活方式的變化，糖尿病變?yōu)榱餍胁 Ｌ悄虿』疾÷蕪?980年的0.67%飆升至2013年的10.4%。 全球視野 全球市場奔向700億美元 糖尿病治療藥物主要是三大類，胰島素、GLP-1受體激動劑和口服小分子藥物。 胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質(zhì)，是參與機(jī)體調(diào)節(jié)糖代謝、控制血糖平衡的激素。胰島素具有促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的作用，胰島素分泌不足致血糖濃度升高，導(dǎo)致糖尿病。目前胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物，也是治療2型糖尿病的重要品種。 據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2017年全球七大藥品市場糖尿病治療藥物及胰島素銷售額達(dá)473.68億美元，同比上一年增長了7.26%，全球降糖藥總體市場已達(dá)690億美元。隨著銷售額的逐年上升，增長幅度逐年下降已成規(guī)律，但2018年胰島素市場規(guī)模仍將突破700億美元。 重組胰島素類似藥當(dāng)家 在治療糖尿病的三大類藥物中，胰島素藥物市場份額最高，其中二、三代胰島素藥物擁有絕對的市場主導(dǎo)權(quán)。2017年，美國曼恩凱德生物醫(yī)療公司的吸入胰島素Afrezza銷售額達(dá)到900萬美元，同比增長12.5%。 胰島素市場的顯著發(fā)展趨勢是：重組胰島素生物類似藥產(chǎn)品增長速度遠(yuǎn)高于其他品種，市場份額不斷提高。自從重組胰島素生物類似藥上市后，銷量增速大幅超過重組人胰島素，重組胰島素生物類似藥產(chǎn)品已占據(jù)全球胰島素80%的市場。 全球胰島素市場前5個(gè)品牌占據(jù)70.83%。賽諾菲安萬特的甘精胰島素Lantus（來得時(shí)）占23.94%，諾和諾德的門冬胰島素Novo Rapid（諾和銳）占15.22%，禮來的賴脯胰島素Humalog（優(yōu)泌樂）占13.14%，諾和諾德的地特胰島素Levemir（諾和平）占10.73%，諾和諾德的門冬胰島素Novo Mix30（諾和銳）占7.80%。 國內(nèi)市場 向社區(qū)和零售市場下沉 近10年來，我國糖尿病發(fā)病率飛速提升，糖尿病治療市場分外惹眼。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院糖尿病治療藥物市場達(dá)38億元，同比增長0.03%，增速略有下降。主要原因是慢性病患者從三甲醫(yī)院逐漸轉(zhuǎn)入社區(qū)診所，同時(shí)處方也逐漸向藥店零售市場傾斜。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國城市零售藥店糖尿病用藥銷售額達(dá)89.72億元，其中僅22城市實(shí)體藥店零售額就占據(jù)三分之一，比上一年增長5.89%，相比2016年的藥店降糖類藥物零售市場的增長率3.82%增長了2個(gè)百分點(diǎn)。在這種形勢下，胰島素市場也同樣由三甲醫(yī)院下沉到社區(qū)和零售市場。 新型胰島素高速增長 胰島素注射筆的使用和更具優(yōu)勢的新型胰島素類似物的開發(fā)上市，不僅使1型糖尿病患者自我用藥更加便利，也使胰島素類藥物逐步成為2型糖尿病患者的常規(guī)治療用藥。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院胰島素類藥物市場達(dá)14億元，同比上一年增長了2.27%，占據(jù)糖尿病治療藥物市場近40%，其增長速度高于糖尿病藥物總體市場。傳統(tǒng)的胰島素類和單組份胰島素銷量增長乏力，新型胰島素卻保持高速增長。  在國內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院胰島素類藥物市場居前五位的生產(chǎn)廠商中，全球胰島素霸主諾和諾德占據(jù)了48.36%，賽諾菲安萬特占據(jù)25.16%，禮來占據(jù)14.42%，甘李藥業(yè)占據(jù)8.09%，江蘇萬邦生化醫(yī)藥占據(jù)2.08%。2017國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素市場規(guī)模已超過200億元。  國內(nèi)TOP5誰增長最快 國內(nèi)公立醫(yī)院使用的12個(gè)胰島素中，前5個(gè)品種均是過億元的大品種。2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院TOP5胰島素用藥金額為12.33億元，占據(jù)胰島素市場的88%。  從胰島素的發(fā)展來看，快速調(diào)節(jié)血糖異常的超短效胰島素和作用更平穩(wěn)的長效胰島素是未來發(fā)展的方向，也是目前胰島素增速較快的領(lǐng)域。市場領(lǐng)先的品種是甘精胰島素、門冬胰島素、賴脯胰島素、精蛋白生物合成人胰島素和地特胰島素，增長率最高的地特胰島素同比上一年增長了31.77%。 前幾年，進(jìn)口胰島素及其類似物一直占據(jù)主導(dǎo)地位，隨著國內(nèi)企業(yè)的奮起直追，國內(nèi)胰島素六大生產(chǎn)企業(yè)（甘李藥業(yè)、江蘇萬邦生化、通化東寶、珠海聯(lián)邦、南京新百和上海第一生化）改進(jìn)工藝，加大市場開發(fā)，銷售規(guī)模已占國內(nèi)胰島素及其生物類似藥市場的15%，未來胰島素及其生物類似藥的“國產(chǎn)替代進(jìn)口”趨勢還會延續(xù)。 甘精胰島素市場規(guī)模50億元 甘精胰島素為第三代胰島素，屬于長效胰島素，是一種安全、有效的長效基礎(chǔ)胰島素類似物，是全球最暢銷的降糖藥，其采取皮下注射給藥，作用可持續(xù)24小時(shí)。 2002年賽諾菲的甘精胰島素進(jìn)入中國市場，商品名為“來得時(shí)”。2005年，甘李藥業(yè)獲得生產(chǎn)批號，商品名為“長秀霖”。 珠海聯(lián)邦的甘精胰島素注射液2016年獲批上市，成為國內(nèi)繼賽諾菲、甘李之后第3家上市甘精胰島素的企業(yè)，商品名優(yōu)樂靈（Uslen）。此外，海正藥業(yè)、遼寧博鰲生物、宜昌長江藥業(yè)、通化東寶和禮來的甘精胰島素，珠海聯(lián)邦（中山）和江蘇萬邦生化重組甘精胰島素處于臨床或報(bào)產(chǎn)審批中。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院甘精胰島素用藥金額為4.55億元，同比上一年增長1.62%，居第一位。賽諾菲的來得時(shí)占據(jù)國內(nèi)甘精胰島素75.83%份額，甘李藥業(yè)的長秀霖從2012年的15.17%比重提升到2017年的24.17%。  2006-2017年的10多年間，甘精胰島素一直保持增長態(tài)勢。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)甘精胰島素已達(dá)到50億元的市場規(guī)模。 獨(dú)家品種門冬胰島素迅速崛起 門冬胰島素屬于第三代胰島素，兼有短效胰島素和中效胰島素作用的特點(diǎn)，丹麥諾和諾德公司的產(chǎn)品于2010年進(jìn)入中國市場，商品名為“諾和銳”，是國內(nèi)銷售的獨(dú)家品種。 門冬胰島素屬于速效胰島素，比可溶性人胰島素起效更快，其作用持續(xù)時(shí)間較短，因而夜間低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較低，在治療2型糖尿病方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院門冬胰島素用藥金額為3.77億元，同比增長2.66%，居第2位，由諾和銳獨(dú)占市場。  2010年諾和銳用藥金額僅為1.3億元，幾年間增長近3倍，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。 賴脯胰島素不再一家獨(dú)大 賴脯胰島素屬于第三代胰島素，為短效胰島素。2009年，禮來的賴脯胰島素進(jìn)入中國市場，商品名為“優(yōu)泌樂”。隨后，甘李藥業(yè)也上市了賴脯胰島素。 賴脯胰島素的生物學(xué)效應(yīng)基本上與人體自身胰島素異曲同工。賴脯胰島素皮下注射吸收較快，與人正規(guī)胰島素相比，其降血糖作用起效更快，作用峰值更高，維持作用時(shí)間較短，可更好地控制餐后高血糖及食欲興奮狀態(tài)，也是較少引起低血糖的藥物。  2010-2017年，國內(nèi)賴脯胰島素市場保持高速增長態(tài)勢，其復(fù)合增長率超過30%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院賴脯胰島素用藥金額過億元，達(dá)到1.43億元，同比上一年增長1.73%。2017年優(yōu)泌樂占據(jù)99.13%，甘李藥業(yè)的速秀霖已從2013年0.03%比重快速增長到0.87%。國內(nèi)賴脯胰島素洋品牌一家獨(dú)大的壟斷局面正在逐步瓦解。
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