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國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布：這16種進(jìn)口藥全國(guó)禁用來(lái)源：藥店經(jīng)理人網(wǎng)址：http://news.PharmNet.com.cn
9月10日訊 這16種進(jìn)口藥，全國(guó)禁用了。 9月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于暫停銷售使用瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司富馬酸喹硫平的公告，要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證。  且為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，并予以依法處理。 公告稱，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司（英文名：Dr.Reddy's Laboratories ltd.）組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查品種為富馬酸喹硫平（英文名：Quetiapine Fumarate；進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20160462）。檢查發(fā)現(xiàn)該品種現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、批量與注冊(cè)批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 另外，在今年，還有兩個(gè)印度進(jìn)口藥被禁止使用。 6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局決定暫停銷售使用印度素帕醫(yī)藥保健有限公司的鹽酸氨溴索（英文名：Ambroxol Hydrochloride；進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20160465）。 5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局決定暫停銷售使用印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司的注射用亞胺培南西司他丁鈉。 至于被禁原因，為國(guó)家藥監(jiān)部門在海外飛檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)被抽檢企業(yè)存在變更生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到要求等問(wèn)題。 除以上三種藥品外，這13種進(jìn)口藥品也禁用了。 分別為德國(guó)B.BraunMelsungen AG中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液；阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液；TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液（商品名：重塑杰）；瑞士OM Pharm SA 細(xì)菌溶解物膠囊（商品名：泛福舒）；法國(guó)樂康一美的瀾制藥廠遞法明片；意大利貝斯迪大藥廠細(xì)菌溶解物（商品名：蘭菌凈）；奧地利艾威特藥品有限公司腦蛋白水解物注射液（商品名：施普善）；日本救心制藥株式會(huì)社救心丸；印度阿拉賓度制藥有限公司頭孢泊肟酯；德國(guó)愛活大藥廠愛活膽通；德國(guó)保時(shí)佳大藥廠標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊（兒童型）；美國(guó)庫(kù)比斯特制藥有限公司注射用達(dá)托霉素；韓國(guó)大熊株式會(huì)社注射用頭孢美唑鈉。
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