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重磅！國家新版基藥目錄將公布來源：國家衛(wèi)健委網址：http://news.PharmNet.com.cn
醫(yī)藥網9月6日訊 新版基藥目錄將出臺，明確地方無權增補，未過一致性評價的基藥仿制藥將被調出目錄。 昨日（9月5日），在國務院政策例行吹風會上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關問題答記者問。 ▍神藥調出 《意見》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位。 本次目錄調整，堅持調入調出并重，中西藥并重，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。 調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。 此外，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調出目錄。 ▍這些藥調入 基藥目錄實行動態(tài)調整，原則上不超過三年，對于新上市、療效確切、價格合理、比現有的藥品療效更好的一些藥，適時啟動調整程序，納進來。 基藥目錄首先考慮的是藥品的臨床價值，能夠治愈疾病，或長期明顯的提升患者的生存質量。 更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯動，強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄。據悉，通過一致性評價品種的一半以上進入了基藥目錄，同時考慮費效比。 在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。 ▍明確地方無權增補 相比以往的版本，2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經在政府辦基層醫(yī)療機構實現全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施，這次意見明確，原則上各地不再增補藥品。 2013年3月，衛(wèi)生部門公布新版基本藥物目錄。新版目錄增加了品種數量，包括化學藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計520種，比原目錄增加了213種。 考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足，國家政策允許地方進行基藥增補。但是，在基藥增補的過程中，卻暴露出不小的問題。 新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補量超過200個。個別省份的基藥增補目錄中有不少當地藥品和獨家品種。之后更是爆發(fā)了舉國震驚的“廣東基藥增補腐敗案”。 此次明確原則上各地不再增補，可以說，一定程度上抑制了權力尋租的空間。 ▍醫(yī)保帶量采購，基藥降價 基藥目錄更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內的治療性藥品，醫(yī)保部門在調整醫(yī)保目錄時，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，最大程度減少患者藥費支出。 通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用，在醫(yī)保和財政提供支撐保障的同時，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。 進入基本藥品目錄的藥物想要進一步進到醫(yī)保報銷目錄，還得進行價格談判，將價格降低到一個合理的水平。 ▍質量是命門 同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質量安全信得過的藥品。 一、抽檢，藥監(jiān)局對基本藥物進行全品種抽檢。 二、生產環(huán)節(jié)，對基本藥物進行全流程的檢查。 三、注重提高藥品質量。 四、建立藥品質量淘汰機制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步適時調出。 五、重點關注基本藥物的不良反應監(jiān)測，下一步將重點開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作。 下一步，就是國家2018版基藥目錄的正式出臺。
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