重磅！國家新版基藥目錄將公布

來源：國家衛(wèi)健委網(wǎng)址：http://news.PharmNet.com.cn

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　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　新版基藥目錄將出臺(tái)，明確地方無權(quán)增補(bǔ)，未過一致性評價(jià)的基藥仿制藥將被調(diào)出目錄。

　　昨日（9月5日），在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關(guān)問題答記者問。

　　▍神藥調(diào)出

　　《意見》強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位。

　　本次目錄調(diào)整，堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。

　　調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。

　　此外，逐步將未通過一致性評價(jià)的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。

　　▍這些藥調(diào)入

　　基藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上不超過三年，對于新上市、療效確切、價(jià)格合理、比現(xiàn)有的藥品療效更好的一些藥，適時(shí)啟動(dòng)調(diào)整程序，納進(jìn)來。

　　基藥目錄首先考慮的是藥品的臨床價(jià)值，能夠治愈疾病，或長期明顯的提升患者的生存質(zhì)量。

　　更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價(jià)的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄。據(jù)悉，通過一致性評價(jià)品種的一半以上進(jìn)入了基藥目錄，同時(shí)考慮費(fèi)效比。

　　在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個(gè)也是國內(nèi)唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

　　▍明確地方無權(quán)增補(bǔ)

　　相比以往的版本，2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，這次意見明確，原則上各地不再增補(bǔ)藥品。

　　2013年3月，衛(wèi)生部門公布新版基本藥物目錄。新版目錄增加了品種數(shù)量，包括化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計(jì)520種，比原目錄增加了213種。

　　考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足，國家政策允許地方進(jìn)行基藥增補(bǔ)。但是，在基藥增補(bǔ)的過程中，卻暴露出不小的問題。

　　新疆、重慶、貴州、廣東、江西、青海等省份基藥增補(bǔ)量超過200個(gè)。個(gè)別省份的基藥增補(bǔ)目錄中有不少當(dāng)?shù)厮幤泛酮?dú)家品種。之后更是爆發(fā)了舉國震驚的“廣東基藥增補(bǔ)腐敗案”。

　　此次明確原則上各地不再增補(bǔ)，可以說，一定程度上抑制了權(quán)力尋租的空間。

　　▍醫(yī)保帶量采購，基藥降價(jià)

　　基藥目錄更加注重與醫(yī)保支付報(bào)銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實(shí)際保障水平，最大程度減少患者藥費(fèi)支出。

　　通過集中帶量采購降低藥價(jià)、合理用藥降低費(fèi)用，在醫(yī)保和財(cái)政提供支撐保障的同時(shí)，鼓勵(lì)各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。

　　進(jìn)入基本藥品目錄的藥物想要進(jìn)一步進(jìn)到醫(yī)保報(bào)銷目錄，還得進(jìn)行價(jià)格談判，將價(jià)格降低到一個(gè)合理的水平。

　　▍質(zhì)量是命門

　　同時(shí)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過的藥品。

　　一、抽檢，藥監(jiān)局對基本藥物進(jìn)行全品種抽檢。

　　二、生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對基本藥物進(jìn)行全流程的檢查。

　　三、注重提高藥品質(zhì)量。

　　四、建立藥品質(zhì)量淘汰機(jī)制，通過一致性評價(jià)的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價(jià)的下一步適時(shí)調(diào)出。

　　五、重點(diǎn)關(guān)注基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，下一步將重點(diǎn)開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價(jià)等工作。

　　下一步，就是國家2018版基藥目錄的正式出臺(tái)。